注射用苯巴比妥钠--福建省闽东力捷迅药业有限公司企业库|免费b2b网站

【成　　份】苯巴比妥钠。
化学名称：5-乙基-5苯基-2，4，6，（1H，3H，5H）-嘧啶三酮一钠盐。
结构式：
分子式：C12H11N2NaO3
分子量：254.22
【性    状】本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【适应症】主要用于xx惊厥、xx，是xxxx持续状态的重要xx。可用于***前用药。
【规    格】 0.1g
【用法用量】
肌肉注射。成人常用量：催眠，一次50～100mg；***前用药，一次100～200mg；术后应用，一次100～200mg，必要时重复，24小时内总量可   达400mg；极量一次250mg，一日500mg。xxxx持续状态时剂量加大，静脉注射一次200～300mg（速度不超过每分钟60mg），必要时6小时重复一次。小儿常用量：xx或***前应用，一次按体重2mg/kg；抗惊厥或催眠每次   按体重3～5mg/kg或按体表面积125mg/m2。
【不良反应】
1、用于抗xx时最常见的不良反应为xx，但随着疗程的持续，其xx作用逐渐变得不明显。
2、可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。
3、长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。
4、罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。
5、大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。
6、用本品的患者中约1%～3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹以及xx，严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症），中毒性表皮坏死极为罕见。
7、有报道用药者出现肝炎和肝功能异常。
8、长时间使用可发生xx依赖，停药后易发生停药综合症。
【禁    忌】禁用于以下情况
1、对本品过敏者。
2、严重肝肾功能不全、肝硬化患者。
3、严重肺部疾病、支气管xx、呼吸抑制的患者。
4、血卟啉病史者。
5、贫血患者。
6、血糖未控制的糖尿病患者。
【注意事项】
1、对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。
2、作抗xx药应用时，可能需10～30天才能达到{zd0}效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达{zd0}疗效。
3、肝功能不全者，用量应从小量开始。
4、长期用药可产生耐药性。
5、长期用药可产生精神或躯体的xx依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。
6、与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。
7、下列情况慎用：轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员，精细和危险工种作业者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药可通过胎盘，妊娠期长期应用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合症；可能由于   维生素K含量减少引起新生儿出血，妊娠晚期或分娩期使用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿（尤其是早产儿）的呼吸抑制；可能对胎儿产生致畸作用。哺乳期应用可引起婴儿的xxxx系统抑制。
【儿童用药】可能引起反常的兴奋，应注意。
【老年用药】对本药的常用量可引起兴奋、神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。
【xx相互作用】
1、本品为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可加速其他xx代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时，可相互增xx能。
2、与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应，这是由于肝微粒体酶的诱导，加速了抗凝药的代谢，应定期测定凝血酶原时间，从而决定是否调整抗凝药的用量。
3、与口服避孕药或雌xx合用，可降低避孕药的可靠性，因为酶的诱导可使雌xx代谢加快。
4、与皮质xx、洋地黄类（包括地高辛）、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应，因为肝微粒体酶的诱导，可使这些xx代谢加快。
5、与环磷酰胺合用，理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物，但临床上的意义尚未明确。
6、与奎尼丁合用时，由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用，应按需调整后者的用量。
7、与钙离子拮抗剂合用，可引起血压下降。
8、与氟哌丁醇合用xxxx，可引起xx发作形式改变，需调整用量。
9、与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值，增加抑制作用；与布洛芬类合用，可减少或缩短半衰期而减少作用强度。
【xx过量】
15～20倍的过量xx可能引起昏迷、严重的呼吸和心血管抑制、低血压和休克继而引发肾功能衰竭、死亡。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因。可致严重中毒，中毒致死的血药浓度为 6～8mg/100ml。解救措施中最重要的是维持呼吸和循环功能，施行有效的人工呼吸，必要时行气管切开，并辅之以有助于维持和改善呼吸和循环的相应xx。可用碳酸氢钠、乳酸钠碱化尿液加速排泄，如肾功能正常可用速尿，严重者可透析。极度过量时，大脑一切电活动消失，脑电图变为一条平线，并不一定代表为临床死亡，若不并发缺氧性损害，尚有挽救的希望。
【药理毒理】
本品为xx催眠、抗惊厥药，是长效巴比妥类的典型代表。对中枢的抑制作用随着剂量加大，表现为xx、催眠、抗惊厥及抗xx。大剂量对心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹延髓呼吸中枢致死。体外电生理实验见苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放，细胞超极化，拟似r-氨基丁酸（GABA）的作用，xx浓度的苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用，加强r-氨基丁酸的抑制作用，抑制xxxx系统单突触和多突触传递，抑制痫灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃液分泌，降低胃张力。通过诱导葡萄糖醛酸转移酶结合胆红素从而降低胆红素的浓度。可产生依赖性，包括精神依赖和身体依赖。
【药代动力学】
注射吸收后分布于体内各组织，血浆蛋白结合率约为40%（20%～45%），表观分布容积为0.5～0.9L/kg，脑组织内浓度{zg}，骨骼肌内药量{zd0}，并能透过胎盘。有效血药浓度约为10～40μg/ml，超过40μg/ml即可出现毒性反应。成人T1/2约为50～144小时，小儿约为40～70小时，肝肾功能不全时T1/2延长。约48%～65%的苯巴比妥在肝脏代谢，转化为羟基苯巴比妥。本品为   肝药酶诱导剂，提高药酶活性，不但加速自身代谢，还可加速其他xx代谢。大部分与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合，由肾脏排出，有27%～50%以原形从肾脏排出。可透过胎盘和分泌入乳汁。
【贮    藏】遮光、密闭保存。
【包    装】管制注射剂玻璃瓶装，10瓶/盒
【有效期】 24个月
【执行标准】 YBH24382005
【批准文号】国药准字H20057384

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