《{zx1}xx辅料质量指标与检验标准控制及应用实例分析》
出版社:中国医药科技出版社
规 格: 精装全四卷
定 价:1080.00元
目 录:
第—编相关技术标准规范
关于进一步加强药品生产企业监督管理工作
的通知
药用辅料管理办法
药用辅料注册申报资料要求
化学药品和xx用生物制品说明书规范细则
预防用生物制品说明书规范细则
药品说明书和标签管理规定
药品注册现场核查及抽样程序与要求
第二编药用辅料的质量指标与检验标准
桉油
白凡士林
苯甲酸
丙二醇
丙酮
薄荷油
醋酸纤维素
淀粉
对氨基苯甲酸
xxxxxx
甘油
硅酸镁铝
海藻酸
糊精
滑石粉
果胶
黄凡士林
活性氧化铝
甲壳素
焦糖
枸橼酸钠
邻苯二甲酸醋酸纤维素
磷酸二氢钾
氯化镁
肉桂醛
明胶
木糖醇
葡萄糖
三氯丁叔醇
山梨醇
十二烷基钠
水杨酸
镁
糖精
微精纤维素
五氧化二磷
亚硫酸钠
烟酰酸
胭脂红
叶绿素
药用氧化铁黑
液体石蜡
异丙醇氨
乙醇
乙二胺四乙酸钙二钠盐
乙基纤维素
乙酸桂酯
硬脂
硬脂酸钙
油酸三酰甘油
月桂醇
蔗糖
第三编药用辅科技术要求与使用规范
液体制剂辅料使用技术规范
半固体制剂辅料使用技术规范
固体制剂辅半斗使用技术规范
透皮贴剂辅料使用技术规范
喷雾剂辅料使用技术规范
药用辅料在固体分散技术中的使用
药用辅料在包合技术中的使用
药用辅料在乳化技术中的使用
药用辅料在脂质体技术中的使用
药用辅料在微囊技术中使用
药用辅半斗在微球技术中使用
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