2015FDA批准上市肺癌复方xx依伐卡托
依伐卡托
 
2015年7月FDA批准上市肺癌复方xxLumacaftor/Ivacaftor 鲁玛卡托/依伐卡托


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2015年7月2日,FDA批准复方xxLumacaftor/Ivacaftor(鲁玛卡托/依伐卡托)用于囊性纤维化,可xxxx囊性纤维化患者的肺功能。
这款xx由Lumacaftor和Ivacaftor组成的复方xx一直由该公司开发用于携带两种拷贝F508del基因突变的12岁及以上患者。
这款xx是{sk}以携带这两种拷贝基因突变患者囊性纤维化根本病因为靶点的xxxx,这一疾病也是囊性纤维化最常见的一种疾病形式,其在美国大约影响8500人,在欧洲影响大约1.2万人。
基于四月份发布的3期试验数据,数据显示,与安慰剂相比,接受这款xxxx的患者其肺功能(预测的1秒钟内用力呼气量百分比,或ppFEV1)相较基线值有2.6-4.0%的平均{jd1}改善,4.3%-6.7%的相对改善。
由于携带F508del两种拷贝的患者每年预计平均失去大约2%的肺功能,如果这种效果长期持续,那它可能对患者产生真正的影响。
英文名 Ivacaftor
别名 Ivacaftor; N-[2,4-Bis(tert-butyl)-5-hydroxyphenyl]-1,4-dihydro-4-oxo-3-quinolinecarboxamide
产品名称 依伐卡托; N-(2,4-二叔丁基-5-羟基苯基)-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉甲酰胺
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分子结构 CAS 登录号:873054-44-5, VX 770, N-(2,4-二叔丁基-5-羟基苯基)-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉甲酰胺
分子式 C24H28N2O3
分子量 392.49
CAS 登录号 873054-44-5
 
 
英文名 Lumacaftor
别名 Lumacaftor; 3-[6-[[[1-(2,2-Difluoro-1,3-benzodioxol-5-yl)cyclopropyl]carbonyl]amino]-3-methyl-2-pyridinyl]benzoic acid
产品名称 鲁玛卡托; 3-[6-[[[1-(2,2-二氟-1,3-苯并二氧戊环-5-基)环丙基]羰基]氨基]-3-甲基-2-吡啶基]苯甲酸
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分子结构 CAS 登录号:936727-05-8, VX 809, 3-[6-[[[1-(2,2-二氟-1,3-苯并二氧戊环-5-基)环丙基]羰基]氨基]-3-甲基-2-吡啶基]苯甲酸
分子式 C24H18F2N2O5
分子量 452.41
CAS 登录号 936727-05-8
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