FDA警告注射xx不实宣传
本帖{zh1}由 bbstest 于 2010-4-9 10:40 编辑

据美国FDA网站发布消息，4月7日，美国FDA向6家美国medspa和1家巴西公司发出警告信，警告这些机构在网站上对其“lipodissolve”注射xx术所采用的xx和产品进行了误导性宣传。

FDA在其新闻稿中称，被警告的机构声称其“lipodissolve”注射xx术所采用的xx是安全和有效的，但事实上，这些产品并未经FDA评估与许可用于相关适应症，而且FDA此前已收到这类xx的副反应报告（副反应包括：{yj}性xx、皮肤畸形及注射部位皮下深部痛节等）。

FDA提醒消费者：
－ “lipodissolve”注射xx术所有使用产品未经FDA评估和许可用于相关适应症；
－ 关于“lipodissolve”注射xx术所使用产品的消脂功效，目前未见支持证据；
－ 关于这些成分（单独使用或联合使用）的安全性，目前仍属未知；
－ 关于“lipodissolve”注射xx术的医疗应用，目前未有临床研究支持。

在该新闻稿中，FDA这样定义“lipodissolve”：
“lipodissolve”是一种企图通过多次xx注射溶解和{yj}性xx身体局部脂肪堆积的疗法，也被称为：mesotherapy（国内所谓“美塑”或“中胚层”疗法）、lipozap、lipotherapy、injection lipolysis。“lipodissolve”最常用主要成分包括磷脂酰胆碱（phosphatidylcholine）和脱氧胆酸盐（deoxycholate），其他成分还包括维生素、矿物质和草药提取物等。转载请注明出自论坛@医学美容时讯 ,本贴地址:http://bbs.aesthetictimes.com/bbs/viewthread.php?tid=4091

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