105例生物生化药品不良反应分析,小牛血去蛋白提取物居xx,占15.24%

105例生物生化药品不良反应分析,小牛血去蛋白提取物居xx,占15.24%
Analysis of 105 adverse drug reaction reports of biological and biochemical drugs

<<中国xx警戒>>2007年第4卷第04期
期刊 ISSN : 1672-8629(2007)04-0226-04
目的监测生物、生化药品的不良反应,为临床用药提供安全信息.方法对2006年9～11月辽宁省药品不良反应监测中心收集到的105例生物、生化药品不良反应报告进行分类统计和分析.结果 105例药品不良反应报告中,小牛血去蛋白提取物注射液居xx,占15.24%;其次为脑蛋白水解物,占13.33%.不良反应以全身性损害最为常见,其次为皮肤及其附件损害.结论应合理使用生物、生化药品,减少不良反应的发生
小牛血去蛋白提取物(血活素)xx急性过敏引起的过敏性休克而导致死亡

动物过敏性休克实验
（AnaphylactlcshockofAnima1）
临床常见青霉素和再次注射异种血清引起第I型变态反应性疾病，为加深对第I型变态反应机理的理解，并提高对防治青霉素等xx产生过敏反应重要性的认识，进行动物过敏反应试验(第I型变态反应的动物模型)。先给动物致敏注射少量异种蛋白，经过一定的时间，动物即建立了敏感状态；当第二次用较大量相同抗原注射后，动物可产生第I型变态反应，严重者出现过敏性休克表现。
一、材料：豚鼠、马血清、无菌注射器、针头、碘酒、酒精等。
二、方法：
1、取健康、幼年(体重250克以下)的豚鼠两只，分别经腹腔注射马血清0.1ml，使之致敏。
2、经三周后，其中一只豚鼠用同样马血清于试验前{yt}作小量多次逐步增量的皮内及皮下注射，使其xx，试验
当日，以同样马血清向该两豚鼠心脏内各注射1m1，半小时内观察动物的变化。
三、结果：出现过敏反应的动物多有如下症状：
兴奋、不安、耸毛、抓鼻、咳嗽、呼吸困难、抽搐、呕吐、倒地挣扎、窒息、大小便失禁，甚至发生过敏性休克而死亡。

(注;新生儿=实验豚鼠?????????????????)

牛病毒

1.牛呼吸道合胞体病毒(BRSV) 用BRSV G基因构建的DNA疫苗，以无针方式免疫小牛时比皮内或肌肉注射引起的免疫反应强烈。
2. 牛疱疹病毒(BHV) 用表达BHV1 gD基因的质粒DNA疫苗免疫牛，能产生很高的中和抗体；攻毒试验后发现，免疫组比非免疫组的病毒排放量明显减少(schrijver R S等，1997)。此疫苗通过肌肉或皮内注射均可引导免疫反应的产生。但皮内注射引起的免疫反应更强.
3.牛病毒性腹泻病毒(BVDV) 以表达BVDV1型主要糖蛋白E2的质粒DNA肌肉注射小牛，可产生病毒中和抗体和抗原特异的细胞增殖反应；免疫后16周进行攻毒试验，发现免疫牛能产生针对BVDV1型和2型的血清中和抗体强烈的记忆抗体反应，对牛有部分免疫保护作用(Cox G J等，1993)。

DNA疫苗的安全性
虽然人们对于使用DNA疫苗的安全性存有疑虑，担心DNA可能会整合到宿主细胞的染色体上而造成插入突变，但众多研究结果并未发现有插入突变的现象。质粒DNA在动物体内会缓慢降解，不会造成动物的自体免疫也不随卵子和精子传入子代体内，它随生物链进入其他物种体内时也会失活，而且对环境的污染很小，因此其危险性远低于现用疫苗。

小牛血去蛋白提取物，虽然经过xx过滤后其成分依然复杂,杂质包括小牛血代谢产物,内毒素(国产小牛血去蛋白提取物注射剂xx内毒素含量要求低于1EU,但没有祛除内毒素生产工艺,因为成本会大大增加).
另外,如果数头小牛采血,血液混合处理,其中1头小牛染病,同批次全部污染(注;小牛不是天天体检,因为成本会大大增加)
还有小牛未知疾病,未知病毒(常规检查几个已知道病毒)
最重要的是,致敏后,过敏性休克可能性增加.

(注:不准确之处,请各位战友批评指出,可以申请加分)

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