近年来，国际{zx1}的包装材料——非PVC复合膜软袋在国外日益广泛取代玻璃瓶而用于输液包装，国内医药市场也相继上市了塑料软包装输液产品，之所以备受用户青睐，是由于复合膜软袋的材料质量符合欧洲药典、日本药典及美国药典的标准，具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数xx的包装。该软袋是由三层共挤膜制成的，不使用黏合剂，膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成，无热原、无微粒。

     （一）非PVC复合膜的结构

     非PVC复合膜是由三层不同熔点的塑料材料如聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多种弹性材料（SEBS），在100级洁净条件下共挤出膜的。

     内层：为xxxx的惰性聚合物，化学性性稳定，不脱落或降解出异物。通常采用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）。

     中层：为致密材料，具有优良的水、气阻隔性能。如聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）。

     外层：主要是提高软袋的机械强度。目前市场上软袋所采用的材料通常有聚丙烯（PP）、聚酰胺（PA）等。

     另外，从膜生产工艺上要求，三层材料的熔点不同，从内到外逐渐升高，利于由内向外热合，使其更加严密牢固，这也是优于PVC材料（高频焊接由外向内进行）的一个方面。PP材料具有良好的水气阻隔性能，与各种药液有很好的相容性，能保证药液的稳定性。

     （二）非PVC复合膜的特性

     1．非PVC复合膜的成分中不含增塑剂，无DEHP渗漏的危险。

     2.对热稳定，可在121℃高温蒸汽xx，不影响透明度。

     3．对水蒸气透过性极低，使输液浓度保持稳定，可保证产品的储存期。

     4．气体透过性极低，即使是很不稳定的输液也可保存很好。

     5．惰性极好，不与任何xx产生化学反应，并且对大部分的xx吸收极低。

     6．柔韬性强，可自收缩，药液在大气压力下，可通过封闭的输液管路输液，xx空气污染及气泡造成的栓塞的危险。同时，有利于急救及急救车内加压使用。

     7.机械强度高，可抗低温，不易破裂，易于运输、储存。

     8.该软袋上的胶塞与袋内的药液被隔膜隔开，不会发生因胶塞热脱产生的颗粒落到溶液中。

     9.使用过的输液袋的处理非常容易，焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物，对环境无害，与燃烧xx材料时相似（如木头）。

     10．软袋体积小，重量轻，便于运输贮藏，也是产品受育睐的原因之一。

     （三）同传统输液容器的比较。如下表所示

     （四）非PVC复合膜输液袋在输液生产中的特点：

     1．非PVC复合膜输液袋的容积50ml-3000ml。

     2．非PVC复合膜输液袋的型状与大小简便易调，而且可以制作成单室、双室及多室输液。在输液生产线上根据产品要求就可以完成调整。

     3．非PVC复合膜输液袋的袋口种类繁多，更换简单，xx适应临床的各种需要。

     4．非PVC复合膜输液袋在输液生产中可以完成膜的（清洗）印刷、袋成型、焊接袋口、灌装、充气或抽真空、封口。而且生产线可以完成在线检漏和澄明度的检测。

    5.非PVC复合膜输液袋可以适应小批量，多品种，多规格、多剂量的现代输液发展特点

     （五）非PVC复合膜在xx包装中的应用

     不同的产品与不同的包装材料会起不同的反应，而药品的贮存期一般从包装的状态来考虑。在更换包装材料及推出新产品之前应进行稳定性试验以及整体包装效果的考察。随着非PVC复合膜软袋的广泛应用，国外制药企业对膜材料的相容性、稳定性等方面进行了大量的实验。实验结构表明：非PVC复合膜软袋其迁移性、水蒸气透过性、毒性实验、溶血作用及xx内毒素实验均符合美国药典、日本药典及欧洲药典等标准，适合于大多数xx的包装，如大输液的常规输液、透析液、甲硝唑、环丙沙星等xx性输液，甚至氨基酸、血浆代用品、脂肪乳也可以使用。总之，非PVC复合膜是一种理想的输液包装材料。国际上BAYER、ABBOTT、FRESENIUS、B／BRAUN、TAKEDA、OTSUILA等xx输液厂家都广泛使用非PVC复合膜。美国百特公司在中国的合资公司已向市场推出系列软包装输液，并得到良好的反应。