2015年5月27日,《药品、http://fredamd.cn.qiyeku.com注册收费标准》及《http://fredamd.cn.qiyeku.com注册收费实施细则(试行)》悄然实施。您知道http://fredamd.cn.qiyeku.com费什么情况下“退”?什么情况下“不退”?什么情况需“补缴”吗?
“退”的情况&办理方式:
1.因申请人原因错汇的,由申请人向受理和举报中心提出,并递交退费申请、汇款收据、《非税收入一般缴款书》等有关材料;非因申请人错汇的,由国家食品药品监督管理总局http://fredamd.cn.qiyeku.com管理司向受理和举报中心下发退费通知书,受理和举报中心与注册申请人联系,并由注册申请人提交退费申请、汇款收据、《非税收入一般缴款书》等材料,于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。
非因申请人错汇的具体情况
1.低类高报:对于注册申请人按照http://fredamd.cn.qiyeku.com产品申请首次注册,经技术审评确认为{dy}类、http://fredamd.cn.qiyeku.com产品的,进口产品退还差额费用,境内产品退还全部已缴费用。
“不退”的情况:
1.自行撤销:注册申请受理后,申请人主动提出撤回注册申请的,已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的,应当重新缴纳费用。
2.不予注册:国家食品药品监督管理总局依法作出不予许可决定的,已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的,应当重新缴纳费用。
“补缴”的情况:
1.拆分注册单元:注册申请人应当按照注册单元提出产品注册申请并按规定缴纳费用,对于根据相关要求需拆分注册单元的,被拆分出的注册单元应当另行申报。
2.高类低报:对注册申请人按进口http://fredamd.cn.qiyeku.com申请首次注册,经技术审评确认为http://fredamd.cn.qiyeku.com的,退出注册程序。注册申请人按确定后的管理类别重新申请注册,需补缴差额费用。
来源:弗锐达医疗器械技术服务有限公司