术语和缩略语

Agency:欧洲化学品管理局负责REACH法规的日常管理。

Animal testing：开展研究动物的试验，主要以老鼠为研究对象，从而预测物质对人类和动物潜在的负面影响。

Article：制造出来的物品，有一定的形状、表面或外观设计，与它的化学组成相比较，其在更大的程度上决定它的功能。

Authorisation:授权，即使用高度关注物质的一项特殊使用的准许。

CMR：几类高度关注的物质的缩写。carcinogenic，致癌的（导致癌症）；mutagenic，致基因突变的（引起基因损伤）；reproductively-toxic，生殖毒性的（导致生育能力的下降，或胎儿发育的不正常）。按照对人类健康危害的科学证据权重，CMRs分成了3类。REACH法规仅仅对其中的1类和2类需要进行授权，即有高水平的证据表明它们对人类健康有危害。

Competent Authorities:由各成员国建立的xx、政府或机构去履行REACH法规中的义务。

Computer modelling：计算机模拟，通过使用计算机去预测化学物质的影响。一般而言，基于已收集到的数据建立一个数学模型，从而避免进行动物试验。

Downstream user：下游用户，即专业的或工业化使用化学物质的公司。例如，制造业者混合不同的化学品做成墨水，或使用墨水印刷传单。

Endocrine disrupters：内分泌干扰物。一类高度关注的物质，这类物质能模拟或抑制内分泌物质的功能。它们将在一个个案例的基础上进行鉴别，可能被要求授权。这些物质中的许多也属于CMRs。

Existing chemicals:已有的物质，即1981年以前投放到市场上的化学物质，当时是作为新的物质进入加强的，这样的已有物质大约有100000种。按照REACH法规的评估要求，大约有30000种将要进行注册。

Exposure：暴露，即与一种化学物质接触。某个人会接触到一个物质的多大量，可以通过计算机进行模拟。

GHS：化学品分类及标记全球协调系统，由联合国起草的。

HPV: High production volume，高吨位水平（生产量或进口量超过1000吨/年的物质）。

Identified use:一个物质已被鉴别的用途，该用途由供应链的一个环节使用者决定的，也包括生产者自己的使用；或者，该用途在给下游用户时，对下游用户来说是知晓的。

Intermediates:用于生产其他化学品的中间体。

In vitro testing:细胞或组织培养的研究（与体内试验相对应，体内试验以活体动物为研究对象）。

New chemicals: 新物质，即1981年以后投放到市场中的化学物质。在目前的EU化学品法规下，这些化学物质必需告知给有能力的政府。市场上这样的新物质大约有4000种。

OECD: Organisation for Economic Co-operation and Development，经济合作和发展组织。

PBTs: 高度关注的一类持久性的物质（在环境中很难降解，比如暴露在太阳下，或通过土壤中的微生物降解；生物富集的物质（富集在我们和动物的体内，比如北极熊）；有毒的物质。这些物质优先要进行授权。

Phase-in substances:分阶段物质，这类物质列在EINECS（(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances，欧洲货物目录上所列的已有的商业性的化学物质)清单上；还有在欧盟共同体已经生产，但在过去的15年里还没有投放到共同体市场上的物质；或者Directive 67/548EEC中所谓的“不增长”聚合物。

PIC：关于优先告知允诺（PIC）的鹿特丹协定，建立该协定是为了控制危险化学品的全球流通。

Polymers：由重复单体键合而成的大分子化合物。聚合物的例子如：塑料、两组分的胶水。

POPs：持久性有机污染物（即不易降解的物质），这类物质在UNEP斯德哥尔摩协定中也被禁止。

Preparation：由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

Product and process orientated research and development (PPORD)：定位在研究和开发的产品和加工，对这类物质的豁免试验要求将有一定的时间期限。

R & D:研究和开发。

Registrant：注册者，即进行注册登记的生产商或进口商。

Registration: 注册，REACH法规实施的{dy}个步骤。生产商和进口商提交按照标准文本格式写好的信息，展示他们了解他们的化学品最重要的特性，同时他们正充分管理化学品所导致的风险。

Risk:由化学品引起的风险，主要取决于化学品的危害性（物质内在的属性）以及暴露状况。

SMEs: Small and medium sized enterprises，小型和中型企业。SME在Commission Recommendation 2003/361/EC中有其定义，“微型、小型和中型企业（SMEs）,他们都具有这样的特征，员工不超过250人，每年的营业额不超过5000万欧元，和/或每年的资产负债不超过4300万欧元”。

Substances in articles：起到发挥商品功能的有危害的物质，这类物质可从商品中释放出来，通常必需要求注册。如果这种释放不是故意的，则仅仅被受高度关注的物质才要求被告知。

Substitution:代替。为了避免有害物质的使用，而用另一种物质代替之，或者改变生产手段。

Sustainable development：可持续性发展，即发展既要满足当代人的需要，也要满足子孙后代的需要。可持续性发展包括环境、社会、经济之间良好的协调平衡。

Tonnage threshold: 吨位限量。REACH法规对基于物质量的标准而规定的不同的信息要求，用公式表示为“X 吨/年/生产商或进口商”。Tonnage threshold被用来定义注册底线。

Toxicity:毒性，化学品的性质，对人、动物或植物可产生负面的影响（例如，导致癌症，或致死）。

UNEP: United Nations Environment Programme，联合国环境规划署。

vPvB：被受高度关注的物质，他们是很持久性的（很难降解），很生物富集的（非常容易富集到我们或动物的体内）。这类物质要求授权。

REACH法规中几个常见名词定义

1、化学物质???指自然状态下或通过制造过程获得的化学元素及其化合物，包括任何必要的保持其稳定性的添加剂及所采用的过程中产生的杂质，但不包括可分离而不影响化学物质稳定性或改变其成分的溶剂。

????2、制品??指由两种以上化学物质组成的混合物或溶液。

????3、物品??指由一种或多种化学物质或制品构成的物体，在生产过程中获得特定的其最终功能用途大于其化学成份的形状、外观或图案，使用功能作用。

????4、聚合物??指一种其特性由一种或多种类型的单体单元按顺序排列决定的分子组成的化学物质。这类分子必须按一定范围的分子量分布，在该范围内分子量的不同取决于单体单元数量的不同。聚合体包括：
????（a）一个简单的包含至少三个以共价键与至少一个其他单体单元或反应物结合的单体单元的分子量多数体；
????（b）少于简单的具有相同分子量的分子量多数体。
????本文定义的“单体单元”指聚合物中单体化学物质的反应形式。

????5、注册人??指提交注册的制造商或进口商。

????6、制造???指生产和提取自然状态的化学物质。

????7、制造商??指在共同体内开业的、在共同体内制造化学物质的自然人或法人。

????8、进口??指物理引进共同体关税区。

????9、进口商??指在共同体内开业负责进口的自然人或法人。

????10、投放市场?指有偿或无偿向第三方供货或使之得到。进口到共同体关税区应被视同投放市场。

????11、下游用户??指在共同体内开业的除制造商或进口商以外的在其工业或职业活动中独立使用或在制品中使用化学物质的自然人或法人。分销商或消费者不属于下游用户。根据第4条（2）款（c）项得到豁免的二次进口商应视为下游用户。

????12、使用???指任何加工、配制、消费、储存、保管、处理、充入容器、在容器间转移、混合、生产物品或任何其它用途。

????13、分销商??指在共同体内开业、仅为第三方储存独立的或制品中的化学物质并投放市场的自然人或法人，包括零售商。

????14、中间物质??指一种仅为化学加工使之转化成另一种化学物质（以下称合成）而制造、消耗或使用的化学物质：
????（a）非分离的中间物质??指合成过程中非有意从合成发生设备中去除（取样除外）的一种中间物质。这种设备包括反应釜、辅助设备、以及化学物质持续流动或间歇流动过程中从其中通过以及为下一步反应的目的而在反应釜之间转移的管道设备，但不包括制成后的化学物质的储存罐或其它容器。
????（b）现场分离中间物质??指一种不符合非分离中间物质标准的中间物质，该中间物质的制造和由其合成其他化学物质的反应在同一场所发生，由一个或多个合法实体操作。
????（c）移运它处的分离的中间物质??指一种不符合非分离中间物质标准，在场所间移或供应其他场所的中间物质。

????15、场所??指单一地点，如果其中存在一个以上化学物质的制造商，则可共享某些基础设施和设备。

????16、供应链中的行为人??指所有的制造商和/或进口商和/或下游用户。

????17、沿供应链向下传递??指供应链上每一行为人向他供应化学物质的下游用户传递信息。

????18、沿供应链向上传递??指下游用户向供应链中向其供应化学物质的行为人传递信息。

????19、主管机关??指成员国成立的、履行由本法规产生的义务的机关或机构。

????20、产品与工艺研发??指任何与产品开发有关的科学开发，化学物质的进一步发展过程，在该过程中中间工厂或试生产被用于开发生产工艺和/或测试化学用领域。

????21、科学研究与开发??指在受控条件下对年用量低于1吨的化学物质进行的任何科学试验、分析或化学研究。


????22、注册人自用??指注册人的工业或职业用途。

????23、认定的用途??指供应链中的行为人有意的、独立的或制品中化学物质的或制品的用途，包括其自用，或其直接下游用户以书面形式告知的、包含于传递给相关下游用户的安全数据单中的用途。

????24、限制??指制造、使用或投放市场的条件或禁止。