【药品名称】:文迪雅
【通
【文迪雅生产企业】:葛兰素史克(天津)有限公司
【文迪雅规格】:4mg*7片
【文迪雅单位】:盒
【文迪雅价格】:85.50元
本品可通过增加组织对胰岛素敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平，对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。本品的作用机制与特异性xx一种核受体：过氧化物酶体增殖因子xx的γ-型受体(PPARγ)有关。在人类，PPARγ受体分布在一些胰岛素作用的关键靶组织如：脂肪组织、骨骼肌和肝脏等。PPARγ核受体的作用是调节胰岛素反应基因转录，而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生、转运和利用。另外，PPARγ反应基因也调节脂肪酸代谢。于动物模型，罗格列酮可以增加肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性。可见到在脂肪组织上胰岛素介导的葡萄糖转运子GLUT-4的表达增加。噻唑烷二酮类xx2型糖尿病奏效的条件为患者尚有一定的分泌胰岛素的能力，如胰岛素已严重缺乏则不能奏效。
本品的口服吸收生物利用度为99%，血浆达峰时间约为1小时，血浆xx半衰期(t1/2)为3～4小时，进食对本品的吸收总量无明显影响，但达峰时间延迟2.2小时，峰值降低20%。本品的平均口服分布容积为17.6L(30%)。99.8%与血浆蛋白结合，主要为白蛋白。本品主要以原形从尿排出，主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实，本品绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径，少量经CYP2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后，64%经尿液排出，23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。
经饮食控制和锻炼xx效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用xx单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
口服：单药xx，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周xx后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。
1.本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%)。2.对肝脏影响：在xx2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%：3.5%，贫血为2.5%：1.7%。
对本品过敏者禁用。
肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。
尚不明确。
老年患者毋需调整剂量。
1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP3A4代谢的xx无临床相互作用。2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些xx的稳态药代动力学和临床疗效无影响。3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床xx。4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。
目前尚缺乏人体xx过量的资料。健康受试者单剂口服本品{zg}达20mg，仍可很好耐受。一旦发生xx过量，应根据病人的临床表现给予相应的支持xx。
