(1)高血压(单独或与其他xx合并使用)(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他xx合并使用)
单 位:盒
生产厂家:吉林省天风制药有限责任公司
批准文号:国药准字H19991083
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本品主要成分及其化学名称:施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平,其化学名为(S)-(-)-3-乙基5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量:567.05
【性 状】
施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片为白色片。
【药理毒理】
施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片直接舒张血管平滑肌,具有抗高血压作用。施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片缓解心绞痛的作用机制尚未xx确定,但通过以下作用减轻心肌缺血: 1)扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,从而使心肌的耗能和氧需求减少。2)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片在肝中代谢时间长,与其他所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时使用本品应十分小心。
【药代动力学】
据文献报道,口服施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片后,6-12小时血药浓度达到高峰,{jd1}生物利用度约为64-80%,表观分布容积约为21L/kg,终末xx半衰期约为35-50小时。每日一次,连续给药7-8天后血药浓度达稳态,施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)片通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物,以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出,血浆蛋白结合率约为97.5%。另据文献报道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氯氯地平的平均血药峰浓度之比为47:53,平均AUC之比为41:49。平均终末xx半衰期左旋氨氯地平为49.6小时,右旋氨氯地平为34.9小时,氨氯地平终末xx半衰期明显地与左旋氨氯地平半衰期相关。
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