{dy}节 手术技术标准:
一、准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK):
(一)适应证:
1、患者本人有摘掉眼镜的愿望,对手术效果有合理的期望值;
2、年龄应在18周岁以上(除特殊情况,如高度远视、屈光参差等);
3、近两年的屈光状态基本稳定(每年变化量不超过0.50D);
4、眼屈光介质无明显混浊;
5、角膜中央厚度应大于450微米;
6、戴用角膜接触镜者:软性隐形眼镜需停戴1周以上,硬性隐形眼镜需停戴3周以上,OK镜停戴3个月以上;
7、眼部检查无器质性眼病者;
8、身体健康(无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等);
9、心理及精神健康,充分理解并能接受手术可能发生的问题。
(二)禁忌证:
{jd1}禁忌证:
1、眼部活动性炎症;
2、眼周化脓性病灶;
3、已确诊的圆锥角膜;
4、严重干眼病;
5、中央角膜厚度低于450微米;
6、严重的眼附属器病变:比如 眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等;
7、一眼手术中出现严重并发症,对侧眼应暂停手术;
8、全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化;
9、怀孕及哺乳期妇女;
10、焦虑症、忧郁症等,及对手术期望过高者。
相对禁忌证:
1、超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿患者;
2、初次手术前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D;
3、暗光下瞳孔直径大于7毫米(可做波前像差手术);
4、对侧眼为法定盲眼;
5、轻度白内障;
6、曾经或者正在患有视网膜脱离及黄斑出血病史;
7、轻度干眼症;
8、轻度睑裂闭合不全;
9、糖尿病;
10、感冒发烧等身体不适;
11、xx;
(三)术前准备:
1、了解病史包括了解屈光度是否稳定,配戴角膜接触镜历史,眼部及全身病史等,同时应了解受术者的手术动机及目的;
2、软性角膜接触镜停戴7天以上,硬性角膜接触镜停戴2周以上,OK镜停戴3个月以上,角膜地形图无明显异常;
3、术前检查:
患者术前必须作下列检查:
1)常规眼科检查:包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查,必要时查三面镜;
2)屈光状态检查,包括客观及主觉验光;
3)主视眼的判断;
4)眼压测量;
5)角膜厚度测量;
6)角膜地形图检查;
7)瞳孔直径测量:包括暗光下瞳孔直径测量;
8)泪液检查:泪膜破裂时间(BUT),泪液分泌试验(Shirmer’s test),泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等;
有条件应作下列检查:
1)角膜前、后表面及眼前节测量分析(ORBSCAN-II检查);
2)K角测定;
3)角膜知觉度;
4)对比敏感度及眩光检查;
5)角膜内皮检查;
6)双眼融合功能、立体视觉;
7)眼调节幅度检查;
8)眼底照相;
9)波阵面像差检查;
10)眼轴长度测量。
4、术前应向患者详细说明以下问题,并由患者签署《手术知情同意书》:
1)手术基本原理;
2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题;
3)手术的局限性;
4)术后恢复过程;
5)可能出现的手术相关并发症及可能采取的预防xx措施;
6)针对每个患者的检查结果,进行评估及特别交待;
7)其它可供选择的xx手段。
(四)手术原则:
1、术前应认真核对输入电脑之手术参数,包括患者姓名、眼别、屈光度参数、切削量、切削区大小等,并做好能量校准和确认显微板层角膜切开刀工作正常;
2、按内眼手术常规清洁眼周皮肤及清洗结膜囊,手术应在无菌条件下进行;
3、表麻剂表面xx2~3次;
4、按常规铺手术巾,粘贴睫毛,开睑器开睑;
5、激光切削:嘱受术者在激光切削过程中注视目标,若没有使用自动跟踪系统,在切削过程中应密切注意患者眼球是否移动并及时中断切削;切削过程中还应注意切削面的含水量;
6、术毕角膜基质床剩余厚度应大于250微米(博主提示:本人术后眼球角膜床厚度在280微米以上);
7、角膜层间冲洗干净;
8、角膜瓣复位平整严密。
(五)术后处理:
1、术眼滴广谱xxx滴眼液1周;
2、术后视情况滴糖皮质xx滴眼液1~4周;
3、术后早期滴人工泪液;
4、术后需定期复查。
(六)特殊情况的LASIK手术:
1、加强手术/增效手术:对于LASIK术后欠矫、过矫,均可通过再手术进行矫正。再手术时机通常以初次手术3个月后,屈光状态基本稳定时为佳。再手术方法包括直接翻转角膜瓣和重新制作角膜瓣两种,视患者具体情况而定。一般情况下,如角膜瓣正常,初次手术后不超过1年,尽量采用直接翻转角膜瓣的方法;对于角膜瓣过薄或不规则、初次手术超过1年以上者,可采用重新制作角膜瓣的方法;
2、放射状角膜切开术(RK)后LASIK:RK术后至少需两年以上方可行LASIK术。有明显角膜微穿孔者应慎重;
3、PRK术后LASIK:应在PRK术后至少1年以上进行;
4、穿透性角膜移植术(PKP)后LASIK:角膜移植术后2年以上,屈光状态稳定;角膜伤口愈合不良者应避免手术。
二、准分子激光屈光性角膜表面切削技术( PRK、LASEK、Epi-LASIK )
(一)适应证:
1、患者本人有摘掉眼镜的愿望,对手术效果有合理的期望值;
2、年龄应在18周岁以上(除特殊情况外);
3、屈光度已稳定两年以上(每年变化不超过0.50D)
4、患者要求或医生建议行表面切削术者;
5、特殊职业需要,如对抗性运动较强的运动员、深海潜水等;
6、角膜偏薄、睑裂偏小、眼窝偏深等特殊解剖条件,不易行LASIK术者;
7、眼屈光介质无明显混浊;
8、戴用角膜接触镜者:软性隐形眼镜需停戴1周以上,硬性隐形眼镜需停戴3周以上,OK镜停戴3个月以上;
9、眼部检查无器质性眼病者;
10、身体健康(无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等);
11、心理及精神健康,充分理解并能接受手术可能发生的问题。
(二)禁忌证:
{jd1}禁忌证:
1、眼部活动性炎症;
2、眼周化脓性病灶;
3、严重干眼病;
4、可疑青光眼患者;
5、严重的眼附属器病变,如眼睑缺损、变形,慢性泪囊炎等;
6、瘢痕体质;
7、全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化、糖尿病等;
8、妊娠期及哺乳期妇女;
9、焦虑症、忧郁症等精神异常;
10、对手术期望过高者。
相对禁忌证:
1、超高度近视;
2、暗光下瞳孔直径大于7毫米(波前像差手术可以做);
3、对侧眼为法定盲眼;
4、轻度白内障;
5、圆锥角膜;
6、有视网膜脱离及眼底黄斑出血病史者;
7、轻度角膜内皮营养不良;
8、轻度干眼症;
9、轻度眼睑闭合不全;
10、感冒发烧或其他感染性疾病活动期。
(三)术前准备:
1、了解病史包括了解屈光度是否稳定,配戴角膜接触镜历史,眼部(包括眼干燥、青光眼病史)及全身病史(包括瘢痕体质及糖尿病)等。同时应了解受术者的手术动机及目的;
2、软性角膜接触镜停戴7天以上,硬性角膜接触镜停戴2周以上,OK镜停戴3个月以上,角膜地形图无明显异常;
3、术前检查
患者术前必须作下列检查:
1)常规眼科检查:包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查,必要时查三面镜;
2)屈光状态检查,包括客观及主觉验光;
3)主视眼的判断;
4)眼压测量;
5)超声角膜测厚;
6)角膜地形图检查;
7)瞳孔直径测量:包括暗光下瞳孔直径的测量;
8)泪液检查:泪膜破裂时间(BUT),泪液分泌试验(Shirmer’s test),泪河高度测量、角膜荧光素及虎红染色等。
有条件应作下列检查:
1)角膜前、后表面及眼前节测量分析;
2)K角测定;
3)角膜知觉检查;
4)对比敏感度及眩光检查;
5)角膜内皮检查;
6)眼底照相;
7)眼轴测量;
8)波阵面像差检查;
9)双眼融合功能、立体视觉立体视觉;
10)眼调节幅度检查。
4、术前应向患者详细说明以下问题,并由患者签署《手术知情同意书》:
1)手术基本原理;
2)手术过程及术前、术中患者应注意的问题;
3)手术的局限性;
4)术后恢复过程;
5)可能出现的手术相关并发症及可能采取的预防xx措施;
6)针对每个患者的检查结果,进行评估及特别交待;
7)其它可供选择的xx手段。
(四)手术操作原则:
1、术前应认真核对输入电脑之手术参数,包括患者姓名、眼别、切削量、切削区大小等,并作好能量校准,Epi-LASIK 角膜上皮刀设备运行正常;
2、按内眼手术常规清洁xx眼周皮肤及清洗结膜囊;手术应在无菌条件下进行;
3、表麻剂表面xx2~3次;
4、按常规铺手术巾,粘贴睫毛,开睑器开睑;
5、行PRK术时,应尽量缩短去除角膜上皮所需的时间,术区角膜上皮应xx干净,范围应比切削区大1mm左右,可用角膜上皮刮刀轻轻刮除,注意勿过分用力,以免损伤前弹力层和造成明显的刮痕;
行LASEK术时,用化学法制作角膜上皮瓣:应用20%酒精,浸润术区角膜上皮时间为10~35秒,完整形成角膜上皮瓣,避免增加所用酒精的浓度与酒精作用的时间,尽量制作高活力角膜上皮瓣;
行Epi-LASIK术时,步骤及过程同LASIK术,仅微型角膜刀的厚度及锐利度不同,为机械性钝性分离角膜上皮模式;
6、激光切削:术区准备完毕后应尽快进行切削,以免角膜过分干燥使切削效率改变,影响手术效果;嘱受术者在激光切削过程中注视目标,若没有使用自动跟踪系统,在切削过程中应密切注意患者眼球是否移动并及时中断切削;切削过程中还应注意切削面的含水量;
7、切削完毕后,轻柔角膜上皮瓣复位并对位严密(LASEK、Epi-LASIK),戴xx性软性角膜接触镜。
(五)术后处理:
1、术眼点用广谱xxx滴眼液至角膜上皮xx愈合;
2、角膜上皮愈合后开始滴糖皮质xx眼xx,推荐使用氟甲松龙,长期使用时注意引起高眼压反应。用药时间的长短根据术后屈光状态和角膜雾状混浊状态而作调整,明显过矫者用药时间可缩短。一般来说,开始每天四次,然后逐月减量,整个过程:PRK约4~6个月,LASEK及Epi-LASIK约2~3个月;
3、术后应定期复查,通常于术后第1天、3天、5天、1周、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、1年和2年要进行详细的复查,1周后的检查内容同术前检查各项,在点用xx眼xx期间应密切监测眼压,并嘱受术者如有高眼压症状立即就诊。
(六)再次手术:
表面切削术后由于欠矫、回退或过矫需再次手术者,应在初次手术至少一年后进行。
第二节 设备及环境标准:
一、专用设备要求:
(一)准分子激光机:
必须是经中华人民共和国食品及xx管理局批准进入中国市场的品牌和机型,除xx近视以外,应能xx散光和远视。必须有正式的临床研究报告以证明其安全性和有效性。厂家或其代理应能提供完备、及时的售后服务;
(二)显微角膜板层切开刀:
必须是经中华人民共和国食品及xx管理局批准进入中国市场的品牌和机型,必须经临床证明其安全性。LASIK角膜瓣制作的准确度应于±30微米以内。
二、配套设备及环境标准:
(一)无菌手术室:
按眼科内眼手术室的无菌要求进行建造,{zh0}同时建造万级以上标准的无尘净化手术间。手术室内的温度应控制在18~25℃,湿度控制为30~50%;
(二)快速高温高压xx器:
(三)眼科常规检查设备。(比如:裂隙灯、眼底镜、眼压计等);
(四)验光设备;
(五)角膜地形图系统:应配备基于Placido盘的角膜地形图系统,有条件的单位应配置裂隙扫描式角膜地形图设备;
(六)超声角膜测厚仪;
(七)如有条件,应配备以下辅助检查设备:自动验光仪、综合验光仪、非接触式眼压计、对比敏感度检查系统、波阵面像差仪等。
第三节 技术人员要求:
一、手术医师:
⑴ 具有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书(由中华人民共和国卫生部颁发)者;
⑵ 取得眼科专业主治医师以上任职资格者;
⑶ 具有五年以上眼科临床工作经验,同时熟练掌握眼科显微手术技巧;
⑷ 持有中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光xx仪)上岗合格证。
二、护士:
⑴ 取得中华人民共和国护士执业证书;
⑵ 进入手术室内工作的护士应具有一年以上手术室内工作经验,熟悉手术室无菌操作;
⑶ 熟悉并能熟练掌握相关专业的各项检查,如:角膜地形图检查、超声角膜测厚、自动验光、眼压测量、对比敏感度检查等操作。