粉末直接压片对xx的要求

    进行粉末直接压片的xx应具有一定的粗细度或结晶形态；xx粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。但多数xx不具备这些特点，可以通过改善物料的性能、改善压片机的性能等办法加以解决。

　　 改善压片物料的性能

    xx的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。

　　低剂量xx（如主药含量在50毫克以下），xx中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论xx本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。

　  压片机应具备的装置

　　振荡饲粉或强制饲粉装置 细粉末的流动性总是不及颗粒的好，容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异较大，而该装置可以使粉末均匀流入模孔。

　　预压装置 由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，压片时容易产生顶裂。解决办法一是降低压片速度，二是经二次压缩，即{dy}次为初步压缩，第二次为最终压成药片。

　　由于增加了压缩时间，因而利于排出粉末中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度。

　　较好的密闭和除尘装置 因粉末具有飞扬性，粉末直接压片时，会产生较多的粉尘，有时出现漏粉现象，所以压片机应具备自动密闭加料装置、较好的除尘装置和刮粉器与转台间的严密接合。
　 　
    辅料的品种及其性能

　  直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的xx而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响）。常用于直接压片的辅料品种有：

    微晶纤维素 本品为白色或类白色粉末，无臭、无味，不溶于水、乙醇、丙酮或甲苯，有非常好的可压性，并具有一定的流动性和崩解性，是片剂优良的填充剂和有效的干燥黏合剂，压制成片后具有较好的硬度，且不影响崩解。该品种对xx有较大的容纳量，其用量可从5％～65％。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。

　　预胶化淀粉 本品为白色粉末，无臭、无味，流动性好，国产品休止角为36.6度，可压性好；有润滑作用，可减少片剂从模孔顶出的力量；有良好的崩解作用和干燥黏合性，可增加片剂的硬度，减少脆碎度。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料，用量一般为5％～20％。

　　乳糖 喷雾干燥乳糖为多用于粉末直接压片的辅料，为白色结晶性粉末，无吸湿性；压成的片剂表面光洁、美观，释放xx快；流动性、黏合性均好，是片剂理想的填充剂。用量大于50％时，可改善xx的疏水性。

　　羧甲基淀粉钠 本品为片剂优良的崩解剂，为白色或类白色粉末，无臭，在空气中有引湿性，在水中分散成黏稠状胶体溶液；具有良好的亲水性和吸水膨胀性；并具有良好的流动性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度而不影响其崩解。对难溶性xx的片剂，本品能改进其崩解。一般用量为1％～8％。

　　磷酸氢钙 本品为白色粉末，无臭、无味，在水或乙醇中不溶，有抗湿性；具有良好的流动性和稳定性，价廉；压制的片剂硬度好。当片剂中含50％磷酸氢钙时，崩解非常迅速。

　　微粉硅胶 本品为轻质白色无水粉末，无臭、无味，比表面积大，是常用的片剂助流剂，对xx有较大的附着性。其亲水性能强，用量在1％以上时，可加速片剂的崩解，且崩解得极细，从而可提高xx的溶出度，利于xx的吸收。一般用量为0.15％～3％。

　　硬脂酸镁 本品为白色、轻松无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感，不溶于水，具有良好的附着性。本品是常用的疏水性润滑剂，可有效的解决粘冲现象，片面光滑美观。一般用量为0.2％～1％。

　　其它 如低取代羟丙基纤维素、淀粉、滑石粉－硬脂酸镁混合粉、铝－镁原粉等