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《中国医药产业60年发展报告》内容摘要 [转贴 2009-10-09 10:52:55]   

一、当前医药产业发展的主要特点

1、继续保持快速增长

    2009年1~5月,医药行业总计实现销售收入3410.97亿元,同比增长17.80%,实现利润总额332.68亿元,同比增长17.90%,增幅低于2008年水平。但是从国际范围内看,中国的医药经济依然走在快速增长国家的前端。

2、产业结构调整初见成效

    2008年,医药制造xxxx(不包括外资、合资企业)占整个行业销售收入比例为40.59%,较2007年提升约5个百分点。医药流通xxxx销售总额3162亿元,占同期全国医药销售总额67.29%。

3、自主创新步伐加快

    2008年,SFDA共受理药品注册申请3413件,仿制药申请分别同比下降了85%和46%。批准新药临床申请434件,其中52种属于新化合物;批准新药生产申请165件,涉及119种药品,其中包括一类新药5个。

4、医药流通秩序进一步规范

    2008年,382件被查处的医药购销领域商业贿赂案件,迫使制药企业开始积极探索学术营销和带金销售以外的营销途径,以倒票、倒挂等经营手段为利润来源的医药商业公司将逐步倒下。

 

二、当前医药产业发展存在的突出问题

1、市场机制作用未得到充分发挥

2、缺乏统一完整的产业政策

3、创新能力与产业快速发展严重不适应

4、制剂的国际竞争处于劣势,难以与跨国公司抗衡

 

三、医药子行业发展的规模、特点和问题

1、化学药和生物、生化药

    2008年化学药品原药制造、化学药品制剂制造、生物制品业依然是我国医药制造工业的主要构成,三个子领域合计完成工业总产值的57%以上,完成新产品产值的65%。

存在问题:销售和利润增速放缓,但仍高于其它行业增幅。生物生化制品利润增幅降低。

2、中药和民族药

    中药工业保持平稳增长但低于医药行业平均增长率。

    改革开放以来,我国民族医药行业发展很快。民族医药成药品种已有600多种,其中有47种在2000年被国家劳动和社会保障部门列入国家基本医疗保险用药目录。

    存在问题:道地药材资源的匮乏,使中药民族药可持续发展的基础受到严重威胁。药品质量和安全性问题制约其发展。技术标准建设落后于产业发展需求。中药民族药的科技创新体系建设比较薄弱。法规体系建设亟待加强。

3、医疗器械

    2008年医疗器械行业产销率为96.35%,高于整个医药工业平均水平,2008年医疗器械行业资本负债率下降。2008年主要指标多数表现为提高,反映出行业整体运营管理绩效明显提高。2008年成本费用上升,利润率有所下降,反映出行业整体经济效益提升难度有所加大。

    存在问题:产业集中度偏低。研发创新能力与先进国家相差较远。中国医疗器械行业政策监管体系不够完善。

 

四、研究开发与技术创新

1、国家新出台若干政策进一步强调和扶持医药创新

2、国家科技计划在生物医药技术创新领域的投入不断加大

3、创新xx研究体系建设已经有了初步基础

4、落实鼓励企业加大研发投入和技术创新税收优惠政策

5、知识产权保护体系不断完善

 

五、当前医药流通发展的特点和问题

1、主流商业增长迅速,企业规模继续扩大

    2008年商业xxxx中销售总额超过50亿元10家,比上年增加1家;超过30亿元的企业21家,比上年增加4家;超过20亿元的企业有33家,比上年增加1家;77家企业销售规模超过10亿元,比上年增加8家。

2、以城市医院为主的商业专注区域深度分销

3、外资企业占据医院市场{lx1}地位

    样本医院中,销售{lx1}的20家企业所占的份额合计为28.8%。合资企业的药品所占份额继续稳步增长,从2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%;国产药品的市场销售份额略有上升,从2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。

4、医药购销领域商业贿赂频遭严打

5、“批发商”向“配送商”转型

6、第三方医xx流兴起

    存在问题:以基层医疗市场为主的商业面临两难。医院招标面临困局。

 

六、当前中国医药国际贸易的特点

1、化学制剂加速出口及认证进程

    目前,我国通过国家化学药品制剂GMP认证的企业1215家,其中获得欧、美、日注册或通过cGMP认证的企业17家;正在申请欧、美、日注册和等待cGMP认证的企业约10家;预计未来3年内将要申请欧、美、日等注册或cGMP认证企业约50家。

2、中药开始以药品身份制剂尝试出口

 

七、当前医药出口的突出问题

1、原料药出口趋于严峻

2、中药出口缺乏合法身份

3、化学制剂出口面临产业升级

 

八、未来中国医药产业的发展趋势

1、产业将继续保持较快增长

2、竞争加剧,优胜劣汰

3、创新使产业竞争力进一步提升

4、现代物流发展促使流通效率得到提高

 

九、未来中国医药产业的发展建议

1、夯实创新基础,加速成果转化

    建议有关部委重点支持“国家队”,迅速形成以军科院、中科院、医科院三大体系为核心的创新主力xx,集中力量,突破瓶颈,赶超先进水平。统一建立国家新药研发基础数据库,完善新药创制的信息化管理,集中财力、人力,攻克一批创新成果。

    另外,要进一步发挥企业作为创新主体的积极能动作用。促进“国家队”与“企业队”的协同合作。鼓励设立全国性和区域性新药创制产、学、研联盟,搭建技术交流与合作平台,促进各研发环节资源的整合,提高研发标准,积极鼓励参与国际合作,提高创新品种国际化效率与成功率。

    统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性,为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。

2、支持走出去,参与国际竞争

    建议国家在修订GMP管理规范时,要进一步提高标准,与欧、美、日等发达国家认证体系相接轨,制定实施规划,结合实际分两步推进,即先引导支持后强制推行。集中资源,重点支持一批已有一定规模、研发能力较强、有强烈质量管理体系升级愿望的化学药品制剂企业,率先进行欧、美、日cGMP认证,率先把药品制剂打入国际主流市场。

3、积极推进医药分开

4、积极推进药品定价机制改革

    建议在医疗体制改革不断深化、医药分开逐步落实到位的情况下,应加快推进药品定价市场化。

5、改变药用辅料发展滞后的局面

    建议相关部门完善相关政策和制度,建立有效的激励机制,加大对药品制剂新技术、新剂型、新辅料的研究开发,特别是新型药用辅料的研究开发和规范管理。加快制定并颁布全部药用辅料的国家标准,为我国药品制剂发展和走向国际市场奠定基础。

6、充分发挥行业协会作用

    建议由中国医药企业管理协会会同相关协会,建立医药产业运行监测网络体系,完善医药行业统计、监测制度建设,密切关注行业生产。投资和市场供求的变化趋势,做好医药行业运行动态的跟踪分析,加强国际、国内医药市场政策信息研究,建立政策研究、产业预警和进出口信息服务平台,以便更好地为国内医药企业稳定、健康与可持续发展提供服务。

 

 

 

 

 

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