来源:设备处
为了加强医疗机构内部对医疗器械相关法规的认识,3月17日下午,在住院部四楼报告厅,北京市药品不良反应监测中心翟科长为我院临床医务人员及医疗器械不良反应监测领导小组展开了一次“临床医务人员与医疗器械不良事件监测”培训。
培训首先强调了医护人员要了解并理解“不良事件”的定义,学习《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,并对主要内容进行了详细讲解和说明,强调医疗器械不良事件的报告原则;其次,分析了医疗器械不良事件监测典型事例发生的原因;{zh1},简单讲解了医疗器械产品注册证号的编排规律,及如何使用产品的条形码识别,并对医疗设备管理工作提出要求。
我院对不良事件的监测工作一直非常重视,医院于2002年就已成立药品及医疗器械不良反应监测工作领导小组,并由主管院长负责。领导小组下设临床医疗器械不良反应信息联络网,联络员为各科主任和护士长,不良事件监测中心办公室设在设备处办公室。
各个信息员对发生、发现的医疗器械不良反应时间和在外单位使用医疗器械后又有不良事件来我院就诊的病例,经医护人员诊治后,填写医疗器械不良事件报告表,于24小时内报告院总联络员。对于死亡病例,立即报告院总联络员,由总联络员向院不良事件监测领导小组报告,经领导及专家审定后,由总联络员根据xxx规定,定期网上上报医疗器械不良事件。
培训过程中,参会人员认真听取学习内容,并作学习记录,总结经验。大家深感,对医疗器械不良事件的监测、保障公众用械安全是我们共同的责任。