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长xxxx业有限公司是深圳上市公司长春高新（000661）控股子公司，是国内生产规模{zd0}、盈利能力最强的基因工程制药企业之一，亚洲{zd0}的基因工程人生长xx生产企业。2001年以来，公司连续6年实现利润60％的增长，取得了显著的经济效益会效益，2006年、2007年，公司的净利润2次在全国基因制药企业中排名{dy}。截至2009年5月，公司累计实现销售收入11亿元，利润总额3.1亿元,税金1.5亿元。曾先后荣获全国基因制药质量管理示范中心、国家高技术产业示范项目、国家十一五重大专项全国 “基因工程新药中试孵化基地” 等荣誉。公司总经理金磊是美国加利福尼亚大学药学博士，曾获国家五部委“全国留学回国人员成就奖”、 “中国药学发展奖”、“吉林省科技进步一等奖”及四个新药发明专利证书，并获锦涛的亲切接见。 一、上市产品 自1998年以来，公司利用“分泌型表达技术”先后推出了3个{tmgnkb}的基因制药工程新药，其中2个获国家发明专利，取得显著经济效益。 1、重组人生长xx 粉针重组生长xx1998年上市，成为国内{dy}支国产人生长xx，是促进儿童身高增长的{wy}有效xx, 适用于各种原因引起的儿童身高不足，是国际上人生长素xxxx的{wy}产品。水针重组人生长xx2005年上市，成为国内{dy}支国际第三支液体生长xx，比粉针人生长xx疗效更好，使用更方便，填补了国内基因制药领域的空白。重组生长xx销售至全国26个主要省、市、自治区，xx医生和矮小患者数量居全国之首，始终保持了市场占有率国内{dy}的{lx1}地位，成为生长xx国内{dy}品牌，先后被评为“{gjj}新产品”及“xxxx新产品”，并获省科技进步一等奖。在1999年和2005年两次被国家发改委列为全国高技术产业示范项目，并获得3000万元的资助。 2、重组人粒细胞刺激因子注射液 1998年8月上市销售，适用于癌症及肿瘤放化疗后白细胞减少症，是国际上人粒细胞集落刺激因子第三代{zx1}产品，也是国内同类产品中{wy}获得国家专利证书的产品，填补了国内基因制药领域的空白。1998年上市以来被评为“xxxx新产品”。 3、重组人粒细胞刺激因子凝胶 2008年11月上市销售，适用于糖尿病引起的皮肤溃疡，已获国家发明专利证书。 二、已获专利 目前申请8项专利已有4项获专利权。其中已取得授权的发明有：人粒细胞集落刺激因子的制备技术、N*-脱乙酰化人胸腺素α1单体的表达载体、工程菌及其制备方法、重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶剂及其生产方法、聚乙二醇人生长xx缀合物及其制备方法及其xx用途，长效生长xx及xx组合物和蛋白质类xx直肠栓剂及其制备方法在疾病全身xx中的应用目前处于实质审查阶段，粒细胞巨噬细胞刺激因子xx颈炎及颈糜烂的新用途现已公布专利，初审合格的有含有人生长xx或人粒细胞巨噬细胞刺激因子的用于xx损伤和溃疡的外用制剂。 三、研发能力 1、研发机构情况 公司于1998年成立了省级技术中心，专门负责新产品开发工作。2002年11月公司成立了博士后工作站，面向全国及海外招收博士后研究人员。 研发机构包括新产品研发部及中试部，共计55人，其中博士4人，硕士35人，其余均为医学、药学本科以上学历，形成了具有竞争力的人才梯队。4名博士均为美国留学归国人员，并保持与美国知名药企和科研机构的合作关系，使项目研发更加具备国际背景。35名硕士中生物化学与分子生物学专业的占90％。 2、研发基础设施 公司研发机构占地面积2000平方米，有独立的中试车间，实验设备总数50台，包括上游研究及检测仪器基因扩增仪（PCR）、电泳等相关仪器；中试生产发酵罐5L、40L各一个、万转离心机2台、连续流离心机1台、全台套层析设备、超净工作台若干、小型冻干机等；检测设备包括：分析型液相、半制备型液相、SDS（十二烷基硫酸钠）电泳设备、IEF（等电聚焦）电泳设备、可见-紫外分光光度计、酶标仪、供残余DNA，宿主蛋白检测的设备，除特殊检验项目（如核磁共振、质谱、安全性实验项目）外，所有的项目均能独立完成。 3、研发资金投入 金赛药业从建立起，每年投入的研发资金占销售额10~15％，已累积投入资金超过9,000万元，目前在研项目有十多项，且大部分是具有自主知识产权创新药。产品研发投入和能力居国内同行业之首。 4、在研产品概况 在研产品有：素α1、重组人促卵泡xx、聚乙二醇重组人生长xx、注射用醋酸奥曲肽微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、口服生长xx、生长xx栓剂、生长xx眼用凝胶剂、聚乙二醇重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、抗体-IL2融合蛋白、重组活性凝血因子。 5、创新产品获府注资情况 2008年10月，全国{wy}的基因制药孵化基地等4个国家十一五重大专项获得批准，共获2,000万资助。 “关键技术标准推进工程”2007年被列为国家科技支撑计划，获80万元资助， 1999年以来，获省市府部门资助300万元，其中： 8次获省科技发展计划的资助 6次获长春市科技发展计划的资助 5次获省经委产业技术项目的资助 2 次获省发改委的项目资助 6、产学研合作情况 公司与美国、德国及国内北京大学、上海交通大学、吉林大学、教育部生物反应器重点实验室建立了多项项目合作关系，加速了成果转化步伐。 四、质量管理 2007年，公司被国家医药质量管理协会命名为全国{wy}的基因工程xx质量管理示范中心。金赛每年都在加大质量管理投入，开展质量管理国际交流，聘请国外专家来厂指导，不断提高公司在国际上质量管理的知名度。目前公司执行的产品质量内控标准均高于欧盟和美国药典标准。公司设立了完备的质量跟踪反馈及售后服务体系，自产品上市以来，未发生过产品质量事故，产品质量在市场上始终保持了同行业的{lx1}地位，促进了销售的稳步增长。 五、生产设施 公司拥有12000平米生产车间，5个原核发酵罐（5吨，2吨，0.5吨，150升，40升），3个真核发酵罐（300升，30升，5升），15台高速冷冻及连续流离心系统，16台高效液相分析系统，5台美国SHELLAB的培养箱，3台冻干机（10平米，5平米，0.5平米），2台无菌微球反应器（50升，5升）及完整的蛋白电泳，酶标系统，国际先进的蛋白纯化系统及超声波清洗器、紫外透射反射分析仪。 六、产品出口 公司设有国际商务部及国际注册部，专门负责在开拓国际市场。重组人生长xx、重组人粒细胞刺激因子和奥曲肽已在秘鲁销售，奥曲肽已在巴基斯担销售。重组人生长xx、重组人粒细胞刺激因子和奥曲肽三个产品10余个项目已经正式签订了药品出口注册销售协议书，覆盖近30个国家和地区的市场，大部分项目陆续启动了出口注册,已完成奥曲肽在特里尼达多巴哥的注册、重组人生长xx在澳门的注册，获得26个药品注册证书。 七、发展规划 1、2009年计划 加强水针生长素的销售垄断地位，覆盖全国各主要医院，提高市场占有率，规范销售渠道管理，理顺销售内部的财务与商务管理，加大海外注册力度，确保国内市场的高速增长。实现销售收入3亿元，比08年增长63％，利润5500万元，比08年增长128％. 2、中期规划 到2011年，将形成以基因重组长效人生长xx，基因重组胸腺素，基因重组卵泡素为龙头产品的全国{zd0}的和盈利能力最强的基因工程制药基地，实现销售收入10亿元，利润3亿元。 3、远期规划 到2015年，成为中国{lx1}的儿童成长发育专家和国际性专业基因xx公司，全球性的内分泌xx基因xx公司,中国基因xx的{dy}品牌，实现销售收入30亿元，利润9亿元。 |
