中国目前市场上的诊断试剂产品主要有医用试剂、兽用试剂和科研用试剂三类。其中，医用诊断试剂盒发展最快，品种最多，消耗量{zd0}，生产厂家最多，竞争最激烈。中国近年来经济增长率持续居全球xx，加之庞大人口基数，因此，医用诊断试剂消费市场需求不断增长，成为大众瞩目的焦点。相形之下，美、日、德等国家虽然市场规模仍为正增长，但已接近饱和，取而代之的是亚洲地区其他国家的新兴市场，市场平均增长率达15%-18%。2006年，中国诊断试剂行业销售额大约为46.4亿元，同比上年增长12%，是2001年的2.1倍，可见中国近年诊断试剂行业发展迅猛。
受美国次贷危机蔓延影响，全球资本市场缩水，风险投资变得更加谨小慎微。虽然中国市场受到的冲击远远低于欧美，但仍可看到中国
中国诊断试剂生产企业目前正处于发展的关键时期，随着人们对诊断试剂在预防与xx疾病过程中重要性认识的增加、市场规模的不断扩大以及国家日益加强的对产品生产厂家的严格管理，中国临床诊断试剂产业已经有了一个日趋良好的发展环境。同时临床检验市场发展速度的减缓，使得各主要厂商在致力于寻找新的更大的市场机会外，也更加注重企业整体水平的竞争，这都无疑有利于产业的发展壮大。
汉鼎咨询王叁寿认为，在国际形势方面，随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的日益提高，以及人们保健意识的不断增强，医药市场快速扩大，这必将带动诊断试剂行业的不断发展。而随着经济全球化的发展，越来越多的跨国集团在集成国内外优势资源理念的支配下，对企业的发展进行了重新定位，譬如说，为了节省药品研发支出，降低风险，跨国企业开始逐渐将研发网络扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家。由于发达国家环保费用高，传统的原料已无生产优势，因此跨国企业逐步退出一些成熟的原料领域，将生产转移到环保要求较低的发展中国家。此外，发达国家纷纷鼓励和增加非专利药剂的使用，随着全球一批年销售额在10亿美元以上药剂专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。这些对我国诊断实际产业的发展来说，既是挑战，也是机遇。同时，据关业内人士透露：诊断试剂的利润回报率很高。1种新诊断试剂一般上市后2～3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。然而，目前国内许多制剂都是进口，在这种形势下争取诊断试剂的民族传统化更会带来可观的经济效益。
在国内形势方面，由于国外企业在新制剂研发过程中积累了丰富的成果，国内企业将面临更大的市场竞争压力。与此相对应的是，国内企业进入国际市场的难度依然很大。中国入世后，我国政府大幅下调了药剂制品的进口关税及部分药剂产品的出口退税率，虽然我国化学原料药出口额较大，但是通过国际市场注册和认证的产品并不多，而随着能源、原材料的涨价及人民币升值，我国原料药的传统优势正在丧失，这对国内药剂市场无疑形成了一定冲击。
汉鼎咨询王叁寿认为，“十一五”期间，我国诊断试剂行业的发展首先要提高创新能力，开发一批具有自主知识产权的新制剂。企业研发投入少、创新能力弱一直是困扰我国诊断试剂产业发展的关键问题。在加快建设创新型国家方针的指引下，政府应该加大对诊断试剂研发创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的科技创新体系，引导企业建立技术中心，加速科技成果的转化。同时，诊断试剂行业是一个战略性产业，在瞄准国内市场的同时，还要着眼于国际市场。需要国家政策扶持，除了要下大力气建立试剂研发体系以外，国家还应该制定和发布相应的产业政策和行业发展规划，引导行业大步发展。
随着临床诊断试剂向自动化配套仪器方向的发展，使以试剂生产为主的国内企业面临日益严重的生存挑战，同国外公司相比，国内主要的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。虽然目前国外的试剂和仪器在价位上根本无法推动市场的转化，但许多企业已经开始做上市融资或纵向联合工作，以设法获得发展的先机，如中生公司。先掌握适合中国国情的自动化试剂配套仪器和试剂，无疑将在未来的市场竞争中占据非常有利的地位，否则国内现存的试剂厂家将无法迎接国外公司新一轮的挑战。
