中国医药报 2010年4月1日 星期四
图为国家食品药品监管局副局长张敬礼（右），中国药品生物制品检定所所长、国家局医疗器械
标准管理中心主任李云龙（左）为国家局医疗器械标准管理中心揭牌。
本报记者 熊光明 摄
本报北京讯 记者李雪墨报道 中国药品生物制品检定所加挂国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心牌子的揭牌仪式3月30日在中检所举行。国家食品药品监管局副局长张敬礼出席仪式并讲话。
国家局医疗器械标准管理中心的主要职能是：承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作，受国家局委托，组织相关医疗器械专业标准化
技术委员会开展医疗器械标准制、修订工作；开展医疗器械标准体系研究，提出医疗器械标准工作政策及标准
项目规划建议；承担医疗器械命名、分类和编码的技术研究工作；承担全国医疗器械标准的业务指导工作；承办国家局交办的其他事项。
张敬礼在讲话时指出，国家局医疗器械标准管理中心的正式成立是我国医疗器械标准化发展和医疗器械监管史上的重要里程碑。医疗器械标准是医疗器械研制、
生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术规范。医疗器械标准化工作是医疗器械监管的重要基础。国家局将大力促进医疗器械标准的提高和创新，建立健全医疗器械标准体系，促进我国医疗器械产业发展，更有力地支撑医疗器械监管，保障人民群众用械
安全有效。
据了解，我国医疗器械标准工作起步较晚。1979年颁布{dy}个医疗器械国家标准——《体温计》，1980年成立{sg}医疗器械专业标准化技术委员会——全国医用电器标准化技术委员会。目前我国已颁布医疗器械国家标准180项、行业标准727项，成立了22个医疗器械专业标准化技术委员会，为医疗器械监管工作提供了技术支撑。
