报告名称：2010-2015年中国医疗器械行业调研及战略咨询报告
出版单位：中国报告咨询网
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信息来源：
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
在目前全球面临金融危机下，全球经济普遍不乐观，各行各业都受到一定程度的影响。但是，医疗器械行业依旧保持了高速增长。2008年，全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%，反映出医疗器械增长动力强劲。在中国医疗器械更是长期保持高速增长。2004-2008年中国医疗器械企业的销售收入和利润总额的平均增速都在30%以上。其中医院诊断与xx设备出口总额达32亿美元，同比增长31.4%，远远高于2007年全年的出口总额。2009年1-2月，医疗设备及仪器仪表制造业实现总产值3068.28亿元，较2008年同期增长7.4%，增速有所回落；实现出口交货值630.78亿元，同比下降11.55%。
2009年，发达国家因受全球经济危机的影响，势必下调公共健康福利预算，故寻找物美价廉的替代产品已成为各国的头等大事，这为我国xxxx的医疗器械产品提供了增长机遇，表明2009年我国医疗器械产品出口仍可维持稳定高速增长的态势。预计国际药械市场消费量不会因经济危机出现而发生较大变化，有固定的消费群体，在全球经济环境极其恶化的情况下仍然保持较为理想的发展势头。同时，我国医疗器械企业应对危机中采取了加大对新兴国家市场的开拓力度，转变营销模式和研发资金重点投入潜力的产品，这在一定程度上，为我国医疗器械产品2009年出口继续保持稳定增长提供了潜在的动力。业内人士预计，2009-2010年是医疗器械行业的景气高峰期，国家对农村和城市、社区卫生服务网络的建设，首先惠及的就是医疗器械，将带来巨大的市场商机。
同时在世界范围内，医疗行业的并购活动依然强劲。正因为中国在金融海啸中的相对稳定以及医疗行业的抗震能力，外加医械子行业的高利润，资本不断向其涌入。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国{zx1}研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的{jd0}。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
本报告主要依据国家统计局、国家海关总署、国家商务部、国家发改委、中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会、国内外相关刊物的基础信息以及医疗器械行业研究单位等公布和提供的大量资料，结合深入的市场调查资料，立足于世界医疗器械行业整体发展大势，对中国医疗器械行业的发展情况、经济运行数据、主要细分市场、进出口、市场营销、竞争格局等进行了分析及预测，并对未来医疗器械行业发展的整体环境及发展趋势进行探讨和研判，{zh1}在前面大量分析、预测的基础上，研究了医疗器械行业今后的发展与投资策略，为医疗器械企业在激烈的市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
在目前全球面临金融危机下，全球经济普遍不乐观，各行各业都受到一定程度的影响。但是，医疗器械行业依旧保持了高速增长。2008年，全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%，反映出医疗器械增长动力强劲。在中国医疗器械更是长期保持高速增长。2004-2008年中国医疗器械企业的销售收入和利润总额的平均增速都在30%以上。其中医院诊断与xx设备出口总额达32亿美元，同比增长31.4%，远远高于2007年全年的出口总额。2009年1-2月，医疗设备及仪器仪表制造业实现总产值3068.28亿元，较2008年同期增长7.4%，增速有所回落；实现出口交货值630.78亿元，同比下降11.55%。
2009年，发达国家因受全球经济危机的影响，势必下调公共健康福利预算，故寻找物美价廉的替代产品已成为各国的头等大事，这为我国xxxx的医疗器械产品提供了增长机遇，表明2009年我国医疗器械产品出口仍可维持稳定高速增长的态势。预计国际药械市场消费量不会因经济危机出现而发生较大变化，有固定的消费群体，在全球经济环境极其恶化的情况下仍然保持较为理想的发展势头。同时，我国医疗器械企业应对危机中采取了加大对新兴国家市场的开拓力度，转变营销模式和研发资金重点投入潜力的产品，这在一定程度上，为我国医疗器械产品2009年出口继续保持稳定增长提供了潜在的动力。业内人士预计，2009-2010年是医疗器械行业的景气高峰期，国家对农村和城市、社区卫生服务网络的建设，首先惠及的就是医疗器械，将带来巨大的市场商机。
同时在世界范围内，医疗行业的并购活动依然强劲。正因为中国在金融海啸中的相对稳定以及医疗行业的抗震能力，外加医械子行业的高利润，资本不断向其涌入。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国{zx1}研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的{jd0}。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
本报告主要依据国家统计局、国家海关总署、国家商务部、国家发改委、中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会、国内外相关刊物的基础信息以及医疗器械行业研究单位等公布和提供的大量资料，结合深入的市场调查资料，立足于世界医疗器械行业整体发展大势，对中国医疗器械行业的发展情况、经济运行数据、主要细分市场、进出口、市场营销、竞争格局等进行了分析及预测，并对未来医疗器械行业发展的整体环境及发展趋势进行探讨和研判，{zh1}在前面大量分析、预测的基础上，研究了医疗器械行业今后的发展与投资策略，为医疗器械企业在激烈的市场竞争中洞察先机，根据市场需求及时调整经营策略，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考价值。
报告目录
{dy}部分 行业发展分析
{dy}章 医疗器械概述与政策环境分析 1
{dy}节 医疗器械行业定义和细分 1
一、行业定义 1
二、行业细分 2
三、医疗器械的分类 2
四、高新技术医疗设备 3
五、医疗器械行业产业链介绍 3
第二节 医疗器械行业的行业特征 4
一、产品种类繁多及各行业收益不一 4
二、行业的核心创利部分高投入和高收益 4
三、自然资源与技术资源双依赖 5
四、行业对国民经济的影响 5
第三节 医疗器械行业技术创新的特征分析 5
一、投资风险高 5
二、知识产权保护依赖性大 6
三、社会影响大 6
第四节 我国医疗器械行业的政策环境分析 6
一、2008年我国医疗器械召回办法 6
二、创新医疗器械监管理念 9
三、医疗器械广告审查发布标准施行 14
四、进口医疗器械检验监督管理办法 14
五、2009年秦皇岛植入性医疗器械管理规定 24
第五节 2009年我国关于医药卫生体制改革重点分析 25
一、基本医疗保障制度建设分析 25
二、国家基本xx制度分析 26
三、基层医疗卫生服务体系分析 27
四、基本公共卫生服务分析 28
五、公立医院改革试点分析 28
六、保障措施分析 29
第二章 国际医疗器械行业市场分析 31
{dy}节 世界医疗器械市场发展分析 31
一、全球医疗器械市场状况 31
二、全球医械翻新市场分析 32
三、2008年全球医疗器械销售情况 33
四、国外医疗器械市场前景分析 33
五、国外跨国医疗器械企业在国内的发展前景 33
六、国外医疗器械新品加强扩展二三线城市市场 34
七、跨国医疗器械巨头加速竞合国内器械xxxx 36
第二节 世界各地区与国家医疗器械市场发展分析 37
一、欧洲 37
二、印度 39
三、美国 41
四、日本 57
五、新加坡 59
六、韩国 61
第三章 我国医疗器械行业市场发展分析 62
{dy}节 我国医疗器械行业发展情况 62
一、2008-2009年我国医疗器械自主创新情况 62
二、2008-2009年中国医院诊疗设备出口情况 63
三、2008-2009年医疗创新器械和xx技术 64
四、2008-2009年国内医疗器械市场“新”字抢眼 65
五、我国医疗器械行业发展的机遇与挑战 70
六、我国的医疗器械产业与国际水平的差距 71
七、2008-2009年我国医疗器械行业研发进展情况 71
八、中国医疗器械产业集群分析 74
九、2009年医疗器械企业发展机遇分析 77
第二节 我国医疗器械行业管理分析 79
一、我国医疗器械标准体系发展情况 79
二、我国医疗器械监管及行业发展规范情况 80
三、2009年全国医疗器械监管工作重点 84
四、我国医疗器械风险管理分析 85
第三节 我国医疗器械市场分析 92
一、我国医疗器械市场概况 92
二、2008中国医疗器械市场发展情况 93
三、中国医疗器械市场发展困境 93
四、我国医疗器械市场潜力分析 94
五、与国际比较我国医疗器械产业的潜力 95
六、2008国内医疗器械市场“新”情况探讨 95
七、2008-2009年我国介入xx医疗器械市场分析 100
八、2009-2010年国内医疗器械市场机遇分析 101
第四节 医疗体制改革对医疗器械行业的影响分析 102
一、新医改催生国内医疗器械低端市场变革 102
二、受惠新医改国产医疗器械有望提升内销份额 105
第五节 我国医疗器械市场需求分析 106
一、我国医疗器械的需求量情况 106
二、中国家用医疗器械市场需求分析 106
三、2008-2010年拉动我国医疗器械需求增长的因素 111
四、金融危机下医疗器械市场需求分析 112
第四章 中国重点省市医疗器械市场和监管 113
{dy}节 2009年部分省区医疗器械发展及监管情况 113
一、湖南 113
二、山东 113
三、新疆 114
四、江苏 115
五、广西 119
六、河南 120
七、甘肃 124
第二节 我国重点城市医疗器械行业市场发展情况 125
一、深圳市 125
二、上海市 127
三、重庆市 128
四、广州市 129
五、厦门市 130
六、滁州市 130
七、乌鲁木齐市 131
八、北京市 131
第二部分 医药行业整体发展情况分析
第五章 我国医药行业市场发展分析 132
{dy}节 2008-2009年我国医药行业经济运行情况分析 132
一、医药行业景气度情况 132
二、医药行业固定资产投资情况 134
三、医药行业生产情况 135
四、医药行业销售情况 145
五、医药行业出口情况 147
六、医药行业价格走势情况 149
七、医药行业经营情况 150
第二节 2008-2009年我国医药发展状况 151
一、2008-2009年我国中成药产量情况 151
二、2008-2009年我国化学原料药产量情况 170
第三节 我国医药行业存在的问题及对策 188
一、我国医药行业存在的主要问题 188
二、医药行业遭遇三大政策困境 190
三、定价机制困扰民族医药工业 190
五、知识产权成中国药企之痛 191
六、我国医药行业发展的对策措施 192
第四节 金融危机下对我国医药行业影响与策略分析 192
一、金融危机对我国医药行业的影响 192
二、金融危机对生物医药产业影响分析 194
三、金融危机影响下我国医药企业并购策略分析 197
四、金融危机对医药零售企业的影响 201
五、金融危机考验我国中小医药企业融资难题 203
六、金融危机下医药企业品牌发展策略 205
第五节 2009年医药行业投资策略分析 217
一、医药行业保持高速增长 217
二、医药卫生的市场需求分析 220
三、2009年医药行业投资策略 222
第三部分 行业热点产品及进出口市场分析
第六章 热点产品市场分析 225
{dy}节 中国医用电子仪器市场分析 225
一、国内电子仪器市场现状分析 225
二、国内电子仪器行业分析与走势 226
三、国内外测试仪器发展现状及趋势 228
四、国内电子仪器行业发展机遇分析 230
五、金融危机对测试仪器市场租赁的影响分析 232
六、未来医疗仪器发展趋势分析 233
第二节 我国超声诊断仪器市场分析 234
一、国际超声诊断仪器市场及技术分析 234
二、我国产品结构与技术现状的分析 236
三、产品未来开发重点分析 237
第三节 口腔用医疗器械市场分析 239
一、口腔设备市场占有率状况 239
二、近年来口腔用医疗器械市场情况 241
三、一次性口腔医疗器械市场潜力分析 242
四、口腔医疗器械走势 243
五、我国口腔设备市场潜力分析 245
六、2009年济宁市口腔用医疗器械监管情况 245
第四节 肿瘤放疗设备市场分析 246
一、放疗技术分析 246
二、乳腺检测设备市场需求分析 247
三、我国{zx1}肿瘤放疗设备陀螺刀市场发展情况 249
四、我国自主研发深度肿瘤放疗设备投放市场 251
五、我国肿瘤放疗设备发展情况 251
六、未来中国肿瘤放疗设备发展趋势 254
七、2009年体外癌症诊断产品市场预测 256
八、2015年全球放疗设备规模预测 256
第五节 生物医疗器材市场分析 257
一、心脏起搏器 257
二、血糖监测仪器市场 257
三、分子诊断器材市场 257
四、整形外科相关器材市场 258
五、2009年全球生物传感器市场规模预测 258
六、2013年全球生物芯片市场预测 258
第六节 血液透析市场分析 259
一、血液透析需求现状 259
二、血糖仪的发展历史 259
三、我国血液透析中抗凝xx问题与规范分析 260
四、国产机器竞争力分析 261
五、血糖仪市场竞争分析 261
第七节 中国呼吸机、xx机市场分析 262
一、市场分类和定位 262
二、呼吸、xx机技术分析 265
三、呼吸机技术发展趋势 266
第八节 一次性医疗器械 268
一、一次性医疗器械市场分析 268
二、一次性医疗器械解决医疗器械xx问题 270
三、国内外一次性医疗器械市场发展速度分析 270
四、我国一次性医疗器械环境管理有关问题 271
五、2009年上海浦东一次性医疗器械督查情况 272
六、一次性医疗器械发展趋势 272
第九节 家庭保健用医疗器械 273
一、家庭保健用医疗器械产品种类 273
二、保健类中医医疗器械市场需求分析 274
三、家用医疗器械市场潜力 275
第十节 其他医疗器械产品 279
一、新型脑部扫描仪发展前景 279
二、植入式神经调节器发展前景 281
三、2008年国内外骨科器械市场发展情况 283
四、骨科器械与经济周期关系分析 285
五、我国基层骨科医疗器械监管现状及对策 286
六、我国激光医疗器械市场 289
第七章 医疗器械进出口市场分析 291
{dy}节 2008年我国医疗器械进出口数据 291
一、2008年我国医疗器械进口数据 291
二、2008年我国医疗器械出口数据 294
第二节 2008-2009年我国医疗器械进出口分析 298
一、2008中国医疗器械出口分析 298
二、江西省进口医疗器械质量情况 299
三、我国医疗器械出口面临问题分析 299
四、2009年我国医疗器械出口分析 300
第三节 2009年广东医疗器械进出口情况分析 301
一、2009年广东医疗器械出口情况 301
二、2009年深圳医疗器械出口情况 302
三、2009年广东医疗器械进口情况 302
四、2009年深圳医疗器械出口情况 303
第四节 经济危机下我国医疗器械产品出口发展分析 304
第四部分 行业竞争格局分析
第八章 医疗器械行业竞争分析 307
{dy}节 医疗器械行业竞争分析 307
一、行业竞争概况 307
二、中外医疗器械企业竞争力比较 307
三、医疗器械行业品牌竞争分析 308
四、我国医疗器械业竞争力发展分析 309
五、我国中小型医疗器械在国际竞争力分析 310
六、医疗器械企业提高核心竞争力策略分析 310
七、2009年中国医疗器械国际竞争形势 312
第二节 医疗器械行业竞争的SWOT分析 313
一、发展优势 313
二、发展劣势 314
三、发展机会 314
四、发展威胁 314
第三节 医疗器械产业竞争新格局带来的思考 315
一、在优势对接中寻求发展 315
二、拥有更多的自主知识产权技术 315
三、知识积累是创新的源泉 316
四、技术壁垒逐渐升级 316
第九章 医疗器械行业营销分析 318
{dy}节 我国医疗器械市场营销分析 318
一、医疗器械企业的销售模式 318
二、电子商务发展对医疗器械企业经营方式的冲击 320
三、家用医疗器械营销模式有待创新 320
四、我国医疗器械区域营销渠道变革分析 323
五、医疗器械营销的突破点 324
六、医疗器械营销策略分析 324
七、2009年医疗器械网络营销分析 329
第二节 家用医疗器械市场营销策略 330
一、推广手段要灵活 330
二、进入农村市场 330
三、积极运用网上购物 330
第十章 行业重点企业分析 331
{dy}节 广东世荣兆业股份有限公司 331
一、公司概况 331
二、2008-2009年公司财务分析 331
三、2009年公司经营情况 337
第二节 北京万东医疗装备股份有限公司 337
一、公司概况 337
二、2008-2009年公司财务分析 338
三、2009年公司经营情况 343
四、公司新动态 343
第三节 山东新华医疗器械股份有限公司 345
一、公司概况 345
二、2008-2009年公司财务分析 345
三、2008年公司营业收入情况 351
第四节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 352
一、公司概况 352
二、公司国内市场分析 352
三、公司国外市场分析 353
第五节 威达医用科技股份有限公司 353
一、公司概况 353
二、公司经营范围 354
三、2008-2009年公司财务分析 354
四、2009年公司经营情况 359
第六节 中国医药保健品股份有限公司 359
一、公司简介 359
二、2008-2009年公司财务分析 360
三、公司新动态 365
四、2008-2009年公司经营业绩 366
第七节 北京航天长峰股份有限公司 367
一、公司概况 367
二、2008-2009年公司财务分析 368
三、2009年公司经营情况 374
第八节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 374
一、公司简介 374
二、2008-2009年公司财务分析 375
三、2008-2009年公司营业情况 380
第九节 其他医疗器械重点企业分析 381
一、中国医疗器械工业公司 381
二、欧姆龙（中国）有限公司 382
三、上海康德莱企业发展集团有限公司 382
四、上海医疗器械股份有限公司 383
第五部分 行业发展趋势及战略探讨
第十一章 医疗器械趋势和预测 385
{dy}节 国际医疗器械行业发展趋势与预测分析 385
一、当前国际医疗器械的发展趋势 385
二、国际医疗器械行业的研发趋势 386
三、2009年全球医疗器械市场发展预测 387
四、2011年全球针对一般消费者的医疗器械产品市场预测 390
第二节 未来国内外医疗器械行业发展预测 391
一、未来医疗器械技术发展预测 391
二、未来医疗器械特征预测 391
三、未来医疗器械功能发展预测 392
四、未来医疗器械设计预测 393
五、未来医疗器械改革发展预测 394
六、未来医疗器械发展趋势总述 394
第三节 我国医疗器械市场发展趋势与预测 395
一、未来医疗器械发展方向预测 395
二、医疗器械市场潜力和需求发展趋势 396
三、医疗器械产业竞争预测 397
四、国际企业进军我国基层医疗器械市场趋势分析 400
五、2009年我医械出口机遇与挑战 401
六、到2010年我国医疗器械市场发展预测 402
七、未来五年医疗器械市场增速预测 402
八、未来五年我国医疗器械产业复合增长率预测 403
第四节 医疗器械包装领域发展趋势分析 404
一、医疗器械包装市场需求趋势 404
二、医疗器械包装绿色方向趋势 405
三、2010-2015年医疗器械包装新的挑战 408
第十二章 医疗器械行业投资机会与策略分析 410
{dy}节 2009年中国医疗器械市场投资机会分析 410
一、医疗器械行业受投资商青睐 410
二、医疗器械行业投资情况 411
三、医疗器械行业将成为未来的投资热点 413
四、2009年中国医疗器械行业投资分析 414
第二节 医疗器械行业和企业发展策略分析 415
一、医疗器械行业发展策略 415
二、医疗器械行业技术发展策略 416
三、医疗器械企业发展策略 417
四、提高医疗器械企业竞争力的政策策略 419
五、政府管理医疗器械市场价格策略 420
第三节 我国医疗器械企业应对金融危机策略 421
一、坚守核心主业 421
二、构建优质渠道 421
三、整合优质资源 422
四、提升经营能力 422
五、转移生产基地策略 423
六、开拓新出口市场策略 423
七、明确品牌形象策略 423
八、增加优势产品的产能策略 424
九、兼并收购策略 424
十、行业结盟策略 424
第四节 我国医疗器械企业应对金融危机具体措施 425
一、调整发展战略 425
二、健全治理结构 426
三、提升创新能力 427
四、加快优化结构 428
五、健全防范风险机制 429
六、提高员工素质 431
图表目录
图表：医疗器械行业细分 2
图表：三种类型510K申请对照 48
图表：FDA授权第三方审核机构列表 51
图表：选择FDA授权第三方审核机构与选择直接向FDA递交市场准入审核差异表 52
图表：常见医疗器械注册申请费用一览表 56
图表：2007年-2008年全国、工业及医药企业景气指数情况 133
图表：2003年-2008年全国、工业及医药企业景气指数走势 133
图表：2008年-2009年医药行业固定资产投资情况 134
图表：2007年-2009年医药行业各月累计固定资产投资额及增速 135
图表：2008年-2009年医药行业工业总产值情况 135
图表：2007年-2009年医药行业各月工业总产值及增速 136
图表：2007年-2009年医药行业各月累计工业总产值及增速 137
图表：2008年-2009年全国及医药行业工业增加值增速情况 137
图表：2007年-2009年全国及医药行业当月工业增加值增速走势 138
图表：2007年-2009年全国及医药行业累计工业增加值增速走势 139
图表：2008年-2009年医药行业新产品产值情况 139
图表：2007年-2009年医药行业各月新产品产值及增速 140
图表：2007年-2009年医药行业各月累计新产品产值及增速 141
图表：2008年-2009年化学原料药产量情况 141
图表：2007年-2009年化学原料药各月产量及增速 142
图表：2007年-2009年化学原料药各月累计产量及增速 142
图表：2008年-2009年中成药产量情况 143
图表：2007年-2009年中成药各月产量及增速 144
图表：2007年-2009年中成药各月累计产量及增速 144
图表：2008年-2009年医药行业工业销售产值情况 145
图表：2008年-2009年医药行业各月工业销售产值及增速 146
图表：2008年-2009年医药行业各月累计工业销售产值及增速 147
图表：2008年-2009年医药行业出口交货值情况 147
图表：2007年-2009年医药行业各月出口交货值及增速 148
图表：2007年-2009年医药行业各月累计出口交货值及增速 148
图表：2008年-2009年医药行业工业品出厂价格指数 149
图表：2003年-2009年医药行业工业品出厂价格指数 149
图表：2008年-2009年医药制造业收入与利润情况 150
图表：2006年-2009年医药行业产品销售收入与利润总额走势 151
{dy}章 医疗器械概述与政策环境分析 1
{dy}节 医疗器械行业定义和细分 1
一、行业定义 1
二、行业细分 2
三、医疗器械的分类 2
四、高新技术医疗设备 3
五、医疗器械行业产业链介绍 3
第二节 医疗器械行业的行业特征 4
一、产品种类繁多及各行业收益不一 4
二、行业的核心创利部分高投入和高收益 4
三、自然资源与技术资源双依赖 5
四、行业对国民经济的影响 5
第三节 医疗器械行业技术创新的特征分析 5
一、投资风险高 5
二、知识产权保护依赖性大 6
三、社会影响大 6
第四节 我国医疗器械行业的政策环境分析 6
一、2008年我国医疗器械召回办法 6
二、创新医疗器械监管理念 9
三、医疗器械广告审查发布标准施行 14
四、进口医疗器械检验监督管理办法 14
五、2009年秦皇岛植入性医疗器械管理规定 24
第五节 2009年我国关于医药卫生体制改革重点分析 25
一、基本医疗保障制度建设分析 25
二、国家基本xx制度分析 26
三、基层医疗卫生服务体系分析 27
四、基本公共卫生服务分析 28
五、公立医院改革试点分析 28
六、保障措施分析 29
第二章 国际医疗器械行业市场分析 31
{dy}节 世界医疗器械市场发展分析 31
一、全球医疗器械市场状况 31
二、全球医械翻新市场分析 32
三、2008年全球医疗器械销售情况 33
四、国外医疗器械市场前景分析 33
五、国外跨国医疗器械企业在国内的发展前景 33
六、国外医疗器械新品加强扩展二三线城市市场 34
七、跨国医疗器械巨头加速竞合国内器械xxxx 36
第二节 世界各地区与国家医疗器械市场发展分析 37
一、欧洲 37
二、印度 39
三、美国 41
四、日本 57
五、新加坡 59
六、韩国 61
第三章 我国医疗器械行业市场发展分析 62
{dy}节 我国医疗器械行业发展情况 62
一、2008-2009年我国医疗器械自主创新情况 62
二、2008-2009年中国医院诊疗设备出口情况 63
三、2008-2009年医疗创新器械和xx技术 64
四、2008-2009年国内医疗器械市场“新”字抢眼 65
五、我国医疗器械行业发展的机遇与挑战 70
六、我国的医疗器械产业与国际水平的差距 71
七、2008-2009年我国医疗器械行业研发进展情况 71
八、中国医疗器械产业集群分析 74
九、2009年医疗器械企业发展机遇分析 77
第二节 我国医疗器械行业管理分析 79
一、我国医疗器械标准体系发展情况 79
二、我国医疗器械监管及行业发展规范情况 80
三、2009年全国医疗器械监管工作重点 84
四、我国医疗器械风险管理分析 85
第三节 我国医疗器械市场分析 92
一、我国医疗器械市场概况 92
二、2008中国医疗器械市场发展情况 93
三、中国医疗器械市场发展困境 93
四、我国医疗器械市场潜力分析 94
五、与国际比较我国医疗器械产业的潜力 95
六、2008国内医疗器械市场“新”情况探讨 95
七、2008-2009年我国介入xx医疗器械市场分析 100
八、2009-2010年国内医疗器械市场机遇分析 101
第四节 医疗体制改革对医疗器械行业的影响分析 102
一、新医改催生国内医疗器械低端市场变革 102
二、受惠新医改国产医疗器械有望提升内销份额 105
第五节 我国医疗器械市场需求分析 106
一、我国医疗器械的需求量情况 106
二、中国家用医疗器械市场需求分析 106
三、2008-2010年拉动我国医疗器械需求增长的因素 111
四、金融危机下医疗器械市场需求分析 112
第四章 中国重点省市医疗器械市场和监管 113
{dy}节 2009年部分省区医疗器械发展及监管情况 113
一、湖南 113
二、山东 113
三、新疆 114
四、江苏 115
五、广西 119
六、河南 120
七、甘肃 124
第二节 我国重点城市医疗器械行业市场发展情况 125
一、深圳市 125
二、上海市 127
三、重庆市 128
四、广州市 129
五、厦门市 130
六、滁州市 130
七、乌鲁木齐市 131
八、北京市 131
第二部分 医药行业整体发展情况分析
第五章 我国医药行业市场发展分析 132
{dy}节 2008-2009年我国医药行业经济运行情况分析 132
一、医药行业景气度情况 132
二、医药行业固定资产投资情况 134
三、医药行业生产情况 135
四、医药行业销售情况 145
五、医药行业出口情况 147
六、医药行业价格走势情况 149
七、医药行业经营情况 150
第二节 2008-2009年我国医药发展状况 151
一、2008-2009年我国中成药产量情况 151
二、2008-2009年我国化学原料药产量情况 170
第三节 我国医药行业存在的问题及对策 188
一、我国医药行业存在的主要问题 188
二、医药行业遭遇三大政策困境 190
三、定价机制困扰民族医药工业 190
五、知识产权成中国药企之痛 191
六、我国医药行业发展的对策措施 192
第四节 金融危机下对我国医药行业影响与策略分析 192
一、金融危机对我国医药行业的影响 192
二、金融危机对生物医药产业影响分析 194
三、金融危机影响下我国医药企业并购策略分析 197
四、金融危机对医药零售企业的影响 201
五、金融危机考验我国中小医药企业融资难题 203
六、金融危机下医药企业品牌发展策略 205
第五节 2009年医药行业投资策略分析 217
一、医药行业保持高速增长 217
二、医药卫生的市场需求分析 220
三、2009年医药行业投资策略 222
第三部分 行业热点产品及进出口市场分析
第六章 热点产品市场分析 225
{dy}节 中国医用电子仪器市场分析 225
一、国内电子仪器市场现状分析 225
二、国内电子仪器行业分析与走势 226
三、国内外测试仪器发展现状及趋势 228
四、国内电子仪器行业发展机遇分析 230
五、金融危机对测试仪器市场租赁的影响分析 232
六、未来医疗仪器发展趋势分析 233
第二节 我国超声诊断仪器市场分析 234
一、国际超声诊断仪器市场及技术分析 234
二、我国产品结构与技术现状的分析 236
三、产品未来开发重点分析 237
第三节 口腔用医疗器械市场分析 239
一、口腔设备市场占有率状况 239
二、近年来口腔用医疗器械市场情况 241
三、一次性口腔医疗器械市场潜力分析 242
四、口腔医疗器械走势 243
五、我国口腔设备市场潜力分析 245
六、2009年济宁市口腔用医疗器械监管情况 245
第四节 肿瘤放疗设备市场分析 246
一、放疗技术分析 246
二、乳腺检测设备市场需求分析 247
三、我国{zx1}肿瘤放疗设备陀螺刀市场发展情况 249
四、我国自主研发深度肿瘤放疗设备投放市场 251
五、我国肿瘤放疗设备发展情况 251
六、未来中国肿瘤放疗设备发展趋势 254
七、2009年体外癌症诊断产品市场预测 256
八、2015年全球放疗设备规模预测 256
第五节 生物医疗器材市场分析 257
一、心脏起搏器 257
二、血糖监测仪器市场 257
三、分子诊断器材市场 257
四、整形外科相关器材市场 258
五、2009年全球生物传感器市场规模预测 258
六、2013年全球生物芯片市场预测 258
第六节 血液透析市场分析 259
一、血液透析需求现状 259
二、血糖仪的发展历史 259
三、我国血液透析中抗凝xx问题与规范分析 260
四、国产机器竞争力分析 261
五、血糖仪市场竞争分析 261
第七节 中国呼吸机、xx机市场分析 262
一、市场分类和定位 262
二、呼吸、xx机技术分析 265
三、呼吸机技术发展趋势 266
第八节 一次性医疗器械 268
一、一次性医疗器械市场分析 268
二、一次性医疗器械解决医疗器械xx问题 270
三、国内外一次性医疗器械市场发展速度分析 270
四、我国一次性医疗器械环境管理有关问题 271
五、2009年上海浦东一次性医疗器械督查情况 272
六、一次性医疗器械发展趋势 272
第九节 家庭保健用医疗器械 273
一、家庭保健用医疗器械产品种类 273
二、保健类中医医疗器械市场需求分析 274
三、家用医疗器械市场潜力 275
第十节 其他医疗器械产品 279
一、新型脑部扫描仪发展前景 279
二、植入式神经调节器发展前景 281
三、2008年国内外骨科器械市场发展情况 283
四、骨科器械与经济周期关系分析 285
五、我国基层骨科医疗器械监管现状及对策 286
六、我国激光医疗器械市场 289
第七章 医疗器械进出口市场分析 291
{dy}节 2008年我国医疗器械进出口数据 291
一、2008年我国医疗器械进口数据 291
二、2008年我国医疗器械出口数据 294
第二节 2008-2009年我国医疗器械进出口分析 298
一、2008中国医疗器械出口分析 298
二、江西省进口医疗器械质量情况 299
三、我国医疗器械出口面临问题分析 299
四、2009年我国医疗器械出口分析 300
第三节 2009年广东医疗器械进出口情况分析 301
一、2009年广东医疗器械出口情况 301
二、2009年深圳医疗器械出口情况 302
三、2009年广东医疗器械进口情况 302
四、2009年深圳医疗器械出口情况 303
第四节 经济危机下我国医疗器械产品出口发展分析 304
第四部分 行业竞争格局分析
第八章 医疗器械行业竞争分析 307
{dy}节 医疗器械行业竞争分析 307
一、行业竞争概况 307
二、中外医疗器械企业竞争力比较 307
三、医疗器械行业品牌竞争分析 308
四、我国医疗器械业竞争力发展分析 309
五、我国中小型医疗器械在国际竞争力分析 310
六、医疗器械企业提高核心竞争力策略分析 310
七、2009年中国医疗器械国际竞争形势 312
第二节 医疗器械行业竞争的SWOT分析 313
一、发展优势 313
二、发展劣势 314
三、发展机会 314
四、发展威胁 314
第三节 医疗器械产业竞争新格局带来的思考 315
一、在优势对接中寻求发展 315
二、拥有更多的自主知识产权技术 315
三、知识积累是创新的源泉 316
四、技术壁垒逐渐升级 316
第九章 医疗器械行业营销分析 318
{dy}节 我国医疗器械市场营销分析 318
一、医疗器械企业的销售模式 318
二、电子商务发展对医疗器械企业经营方式的冲击 320
三、家用医疗器械营销模式有待创新 320
四、我国医疗器械区域营销渠道变革分析 323
五、医疗器械营销的突破点 324
六、医疗器械营销策略分析 324
七、2009年医疗器械网络营销分析 329
第二节 家用医疗器械市场营销策略 330
一、推广手段要灵活 330
二、进入农村市场 330
三、积极运用网上购物 330
第十章 行业重点企业分析 331
{dy}节 广东世荣兆业股份有限公司 331
一、公司概况 331
二、2008-2009年公司财务分析 331
三、2009年公司经营情况 337
第二节 北京万东医疗装备股份有限公司 337
一、公司概况 337
二、2008-2009年公司财务分析 338
三、2009年公司经营情况 343
四、公司新动态 343
第三节 山东新华医疗器械股份有限公司 345
一、公司概况 345
二、2008-2009年公司财务分析 345
三、2008年公司营业收入情况 351
第四节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 352
一、公司概况 352
二、公司国内市场分析 352
三、公司国外市场分析 353
第五节 威达医用科技股份有限公司 353
一、公司概况 353
二、公司经营范围 354
三、2008-2009年公司财务分析 354
四、2009年公司经营情况 359
第六节 中国医药保健品股份有限公司 359
一、公司简介 359
二、2008-2009年公司财务分析 360
三、公司新动态 365
四、2008-2009年公司经营业绩 366
第七节 北京航天长峰股份有限公司 367
一、公司概况 367
二、2008-2009年公司财务分析 368
三、2009年公司经营情况 374
第八节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 374
一、公司简介 374
二、2008-2009年公司财务分析 375
三、2008-2009年公司营业情况 380
第九节 其他医疗器械重点企业分析 381
一、中国医疗器械工业公司 381
二、欧姆龙（中国）有限公司 382
三、上海康德莱企业发展集团有限公司 382
四、上海医疗器械股份有限公司 383
第五部分 行业发展趋势及战略探讨
第十一章 医疗器械趋势和预测 385
{dy}节 国际医疗器械行业发展趋势与预测分析 385
一、当前国际医疗器械的发展趋势 385
二、国际医疗器械行业的研发趋势 386
三、2009年全球医疗器械市场发展预测 387
四、2011年全球针对一般消费者的医疗器械产品市场预测 390
第二节 未来国内外医疗器械行业发展预测 391
一、未来医疗器械技术发展预测 391
二、未来医疗器械特征预测 391
三、未来医疗器械功能发展预测 392
四、未来医疗器械设计预测 393
五、未来医疗器械改革发展预测 394
六、未来医疗器械发展趋势总述 394
第三节 我国医疗器械市场发展趋势与预测 395
一、未来医疗器械发展方向预测 395
二、医疗器械市场潜力和需求发展趋势 396
三、医疗器械产业竞争预测 397
四、国际企业进军我国基层医疗器械市场趋势分析 400
五、2009年我医械出口机遇与挑战 401
六、到2010年我国医疗器械市场发展预测 402
七、未来五年医疗器械市场增速预测 402
八、未来五年我国医疗器械产业复合增长率预测 403
第四节 医疗器械包装领域发展趋势分析 404
一、医疗器械包装市场需求趋势 404
二、医疗器械包装绿色方向趋势 405
三、2010-2015年医疗器械包装新的挑战 408
第十二章 医疗器械行业投资机会与策略分析 410
{dy}节 2009年中国医疗器械市场投资机会分析 410
一、医疗器械行业受投资商青睐 410
二、医疗器械行业投资情况 411
三、医疗器械行业将成为未来的投资热点 413
四、2009年中国医疗器械行业投资分析 414
第二节 医疗器械行业和企业发展策略分析 415
一、医疗器械行业发展策略 415
二、医疗器械行业技术发展策略 416
三、医疗器械企业发展策略 417
四、提高医疗器械企业竞争力的政策策略 419
五、政府管理医疗器械市场价格策略 420
第三节 我国医疗器械企业应对金融危机策略 421
一、坚守核心主业 421
二、构建优质渠道 421
三、整合优质资源 422
四、提升经营能力 422
五、转移生产基地策略 423
六、开拓新出口市场策略 423
七、明确品牌形象策略 423
八、增加优势产品的产能策略 424
九、兼并收购策略 424
十、行业结盟策略 424
第四节 我国医疗器械企业应对金融危机具体措施 425
一、调整发展战略 425
二、健全治理结构 426
三、提升创新能力 427
四、加快优化结构 428
五、健全防范风险机制 429
六、提高员工素质 431
图表目录
图表：医疗器械行业细分 2
图表：三种类型510K申请对照 48
图表：FDA授权第三方审核机构列表 51
图表：选择FDA授权第三方审核机构与选择直接向FDA递交市场准入审核差异表 52
图表：常见医疗器械注册申请费用一览表 56
图表：2007年-2008年全国、工业及医药企业景气指数情况 133
图表：2003年-2008年全国、工业及医药企业景气指数走势 133
图表：2008年-2009年医药行业固定资产投资情况 134
图表：2007年-2009年医药行业各月累计固定资产投资额及增速 135
图表：2008年-2009年医药行业工业总产值情况 135
图表：2007年-2009年医药行业各月工业总产值及增速 136
图表：2007年-2009年医药行业各月累计工业总产值及增速 137
图表：2008年-2009年全国及医药行业工业增加值增速情况 137
图表：2007年-2009年全国及医药行业当月工业增加值增速走势 138
图表：2007年-2009年全国及医药行业累计工业增加值增速走势 139
图表：2008年-2009年医药行业新产品产值情况 139
图表：2007年-2009年医药行业各月新产品产值及增速 140
图表：2007年-2009年医药行业各月累计新产品产值及增速 141
图表：2008年-2009年化学原料药产量情况 141
图表：2007年-2009年化学原料药各月产量及增速 142
图表：2007年-2009年化学原料药各月累计产量及增速 142
图表：2008年-2009年中成药产量情况 143
图表：2007年-2009年中成药各月产量及增速 144
图表：2007年-2009年中成药各月累计产量及增速 144
图表：2008年-2009年医药行业工业销售产值情况 145
图表：2008年-2009年医药行业各月工业销售产值及增速 146
图表：2008年-2009年医药行业各月累计工业销售产值及增速 147
图表：2008年-2009年医药行业出口交货值情况 147
图表：2007年-2009年医药行业各月出口交货值及增速 148
图表：2007年-2009年医药行业各月累计出口交货值及增速 148
图表：2008年-2009年医药行业工业品出厂价格指数 149
图表：2003年-2009年医药行业工业品出厂价格指数 149
图表：2008年-2009年医药制造业收入与利润情况 150
图表：2006年-2009年医药行业产品销售收入与利润总额走势 151
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