2009-2012年中国单克隆抗体xx行业投资策略分析及竞争战略研究咨询报告

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报告简介
      单克隆抗体研究是21世纪生物学领域最为热门的研究方向之一，单抗类xx具有靶向性、副作用小、疗效高、抗药性小等临床优势。单抗直接与抗原(这里指各种致病因子、肿瘤细胞等)发生特异性结合，达到准确给药的目的。而传统化学药属于广撒网式给药，xx疾病的同时对正常生理系统进行了破坏，表现为较大的副作用，并容易产生抗药性。单抗研发具有较高的壁垒：技术壁垒高、资金需求量大、国内产业配套基础较差。鼠源性抗体逐渐被鼠人嵌合抗体和人源化抗体所取代，是单抗发展的趋势。全球抗体市场增长迅猛，1999年全球抗体的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，2008年则超过400亿美元，年均复合增长率超过40%。
      多年来，抗体人源化一直是我国抗体技术攻关的主要方向。抗体人源化技术是把鼠源性单抗的大部分转换为人的成分，使之接近于人体自身的抗体，从而xx人体免疫系统对异源性蛋白的排异反应。泰欣生的成功研制，表明我国在单抗xx人源化技术领域取得了重大突破，打破了少数国家对该技术的封锁和垄断，使我国{dy}次在大规模哺乳动物细胞培养xx生产领域拥有了自主工业技术产权。受当前可接受疗法利用率不断增长的推动，预计2016年单克隆抗体药品市场规模将增长两倍多，达到167亿美元。到2016年，单克隆抗体药品类别市场增长的主要推动因素将是当前批准的单克隆抗体在其他患者人群中的适应症拓展以及在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本所获得新的适应症认可。到2016年，新兴单克隆抗体药将对强劲的销售额作出贡献。他们将为那些当前xx选择受限的患者提供新的xx方案或在结合旧药的xx过程中改进疗效。然而，市场的主要增长将受到适应症拓展和当前已上市的单克隆抗体药品不断增长的利用率的推动。

目 录
{dy}章 单克隆抗体行业发展概述
{dy}节 行业定义
一、抗体的定义
二、单克隆抗体的定义
三、多克隆抗体的定义
第二节 单克隆抗体的结构与产生
一、单克隆抗体的结构
二、单克隆抗体的产生机理
三、单克隆抗体的生产
第三节 单克隆抗体技术历史与发展
一、单克隆抗体技术的研究背景
二、单克隆抗体技术的基本原理
三、单克隆抗体技术的研究意义
四、单克隆抗体技术存在的问题
 
第二章 国外单克隆抗体xx行业发展分析
{dy}节 国际单克隆抗体xx行业发展综述
一、国际单克隆抗体xx行业发展历程
二、全球单克隆抗体xx发展状况
三、2008年全球单克隆抗体xx市场分析
四、世界单克隆抗体xx产业化发展分析
第二节 全球单克隆抗体xx重点品种分析
一、利妥昔单抗
二、曲妥珠单抗
三、贝伐单抗
第三节 主要地区单克隆抗体xx行业发展分析
一、欧洲单克隆抗体xx行业发展分析
二、美国单克隆抗体xx行业发展分析
三、日本单克隆抗体xx行业发展分析
四、其他国家与地区单克隆抗体xx行业发展分析

第三章 单克隆抗体科技发展分析
{dy}节 各种抗体的制备简述
一、多克隆抗体
二、单克隆抗体
三、基因工程抗体
第二节 单克隆抗体的制备技术与应用分析
一、杂交瘤技术的基本原理
二、制备单克隆抗体的基本技术
三、单克隆抗体在医学中的应用
第三节 单克隆抗体的制备流程分析
一、抗血清的制备
二、单克隆抗体的制备
第四节 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体
二、细胞库的建立
三、单抗生产
四、检定
五、经修饰的单克隆抗体
六、产品稳定性
七、临床前研究
八、鼠源性病毒检测
第五节 提高单克隆抗体产量的方法
一、材料与方法
二、结果与讨论
第六节 提高单克隆抗体科技的特点
一、蛋白质工程
二、糖基化
第七节 单克隆抗体的鉴定方法
一、抗体特异性的鉴定
二、McAb的Ig类与亚类的鉴定
三、McAb中和活性的鉴定
第八节 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则
一、人用单克隆抗体质量控制技术指导原则简述
二、人用单克隆抗体质量控制技术临床研究

第四章 单克隆抗体发展分析
{dy}节 单克隆抗体发展历程综述
一、{dy}代单克隆抗体发展分析
二、第二代单克隆抗体发展分析
三、噬菌体展示抗体和全人抗体发展分析
第二节 单克隆抗体的作用机制发展分析
一、靶向效应
二、阻断效应
三、信号传导效应
第三节 单克隆抗体的克隆化方法与细胞选择探讨
一、单克隆抗体的克隆化方法
二、单克隆抗体细胞的选择
第四节 单克隆抗体的研究进展
一、单克隆抗体的研究进展简述
二、单抗的临床应用
三、单抗靶向给药系统
四、国内外单抗研究现状
五、有效生成高亲和力人体单克隆抗体的新方法
 
第五章 单克隆抗体细分研究及应用分析
{dy}节 狂犬病用单克隆抗体研究分析
一、犬瘟热病毒单克隆抗体技术分析
二、抗狂犬病单克隆抗体研究历史
三、抗狂犬病单克隆抗体研究前景与意义
第二节 抗流感单克隆抗体研究分析
一、科学家发现新单克隆抗体可防H5N1型禽流感
二、抗流感病毒人单克隆抗体发展前景
第三节 xx单克隆抗体研究分析
一、xx单克隆抗体研究综述
二、大肠癌单克隆抗体研究
三、抗肝癌单抗美妥昔研究分析
四、xx乳腺癌单克隆抗体研究
第四节 单克隆抗体在恶性血液病xx中的应用
一、未结合型单抗
二、xx结合型单抗
三、放射性核素结合型单抗
第五节 其他单克隆抗体细分研究及应用分析
一、单克隆抗体靶向老年性痴呆研究
二、单克隆抗体防放疗后纤维化
三、丙肝疫苗单克隆抗体研究分析
四、xx银屑病克隆抗体研究
五、人类单克隆抗体xx研究
六、抗炭疽单克隆抗体研究
七、抗非何杰金淋巴瘤单克隆抗体研究
八、单克隆抗体xx类风湿性关节 炎研究
九、单克隆抗体xx感染西尼罗河病毒研究
 
第六章 2009年我国单克隆抗体xx行业发展分析
{dy}节 我国单克隆抗体xx市场发展现状
一、中国单克隆抗体xx发展状况
二、2008年国内单克隆抗体xx市场分析
三、我国单克隆抗体药上市公司发展状况
第二节 我国抗体研发企业与产品介绍
一、我国抗体研发企业与产品发展概况
二、我国抗体研发主要企业介绍
三、我国研发生产的xx性抗体药品
第三节 我国单克隆抗体研究发展分析
一、2009年我国对抗多变禽流感病毒的单克隆抗体研究情况
二、我国肿瘤疫苗制备和单克隆抗体应用研究进展
三、我国单克隆抗体靶向制剂专利分析
四、“苏州系列”单克隆抗体发展分析
第四节 我国单克隆抗体xx研究发展分析
一、我国人源化单克隆抗体类xx新研制
二、我国基因重组人源化单克隆抗体xx市场发展分析
三、2009年我国xx银屑病单克隆抗体xx研发及其意义
四、我国肝癌靶向xx研发进展

第七章 2008-2009年单克隆抗体xx行业竞争格局分析
{dy}节 我国生物制药国内竞争格局分析
一、竞争现状分析
二、竞争趋势分析
三、竞争核心分析
第二节 单克隆抗体xx行业竞争结构分析
一、行业内现有企业的竞争
二、新进入者的威胁
三、替代品的威胁
四、供应商的讨价还价能力
五、购买者的讨价还价能力
第三节 单克隆抗体xx业国际竞争力影响因素分析
一、生产要素
二、需求条件
三、相关和支持性产业
四、企业的战略、结构和竞争对手
第四节 国内外单克隆抗体xx竞争激烈的原因分析

第八章 单克隆抗体xx企业竞争策略分析
{dy}节 我国生物医药产业竞争力战略研究
一、我国生物医药产业发展现状和竞争力途径状况
二、上海生物医药产业发展现状及竞争力提升途径
三、我国企业应对竞争的战略思考
四、上海生物医药产业提升竞争力对策分析
第二节 国内单克隆抗体xx生产企业ＳＷＯＴ分析
一、优势
二、劣势
三、机遇
四、挑战
第三节 我国单克隆抗体xx企业竞争策略分析
一、坚守核心主业
二、构建优质渠道
三、整合优质资源
四、提升经营能力
五、明确品牌形象
六、调整市场策略
 
第九章 国外单克隆抗体xx重点企业分析
{dy}节 强生公司
第二节 基因泰克
第三节 罗氏制药
第四节 雅培公司

第十章 国内单克隆抗体xx重点企业与机构
{dy}节 成都华神集团
第二节 上海兰生股份有限公司
第三节 协和干细胞基因工程股份公司
第四节 第四军医大学
第五节 其他单克隆抗体xx重点企业与机构分析
一、军事医学科学院
二、北京百泰生物药业公司
三、武汉生物制品研究所
四、上海美恩生物技术有限公司
……

第十一章2009-9012年单克隆抗体xx业发展趋势与预测
{dy}节 全球生物制药发展趋势与预测
一、生物医药市场规模发展趋势
二、生物医药发展产品集中趋势
三、发达国家生物医药产业密集趋势
四、生物技术制药和xxxx发展趋势
五、研发投入及市场并购重组趋势
六、战略性技术同盟发展趋势
七、生物医药产业化进程预测
八、2011年全球生物制药市场预测
第二节 全球单克隆抗体xx发展趋势与预测
一、2010年全球单克隆抗体市场销售预测
二、2009-2012年单克隆抗体药发展预测
三、2016年xx癌症的单克隆抗体药品市场发展预测
第三节 全球单克隆抗体xx发展趋势与预测
一、2008-2020年我国生物医药产业发展机遇与趋势
二、我国单克隆抗体xx发展前景分析
三、2010年我国单克隆抗体药市场预测

第十二章 2009-9012年单克隆抗体xx行业投资环境分析
{dy}节 2009-2012年我国经济形势分析
一、2008年我国宏观经济运行情况分析
二、2008-2009年我国宏观经济景气指数分析
三、2009年我国宏观经济发展情况分析
四、2009-2012年我国宏观经济形势分析
第二节 2009年中国单克隆抗体xx行业社会环境分析
一、2009年居民生活水平分析
二、2009年零售市场情况分析
第三节 2009-2011年医药卫生体制改革重点分析
一、基本医疗保障制度建设分析
二、国家基本xx制度分析
三、基层医疗卫生服务体系分析
四、基本公共卫生服务分析
五、公立医院改革试点分析
六、保障措施分析
第四节 “十一五”生物产业发展规划
一、机遇与挑战
二、指导思想与发展目标
三、主要任务与发展重点
四、保障措施

第十三章 单克隆抗体xx行业投资机遇分析
{dy}节 金融危机给我国企业带来的机遇分析
第二节 金融危机下单克隆抗体xx行业发展机遇分析
一、金融危机为单克隆抗体xx企业提供了并购国外企业的机会
二、金融危机导致部分经营不善的单克隆抗体xx企业退出市场
三、金融危机中我国单克隆抗体xx企业发展机遇分析
第三节 单克隆抗体xx行业投资前景与机会分析
一、我国单克隆抗体xx投资前景
二、单克隆抗体xx投资机会

第十四章 单克隆抗体xx行业投资风险分析
{dy}节 未来国内生物制药风险投资研究
第二节 我国单克隆抗体xx企业面临的风险分析
一、金融危机下我国企业面临的风险分析
二、金融危机给我国中小企业带来的风险
三、单克隆抗体xx企业投资风险分析
第三节 单克隆抗体xx企业战略规划不确定性风险分析

第十五章 单克隆抗体xx行业发展战略研究
{dy}节 单克隆抗体xx行业发展战略研究
一、技术开发战略
二、产业战略规划
三、业务组合战略
四、营销战略规划
五、区域战略规划
六、企业信息化战略规划
第二节 单克隆抗体xx行业品牌战略分析
一、品牌的基本含义
二、品牌战略在企业发展中的重要性
三、单克隆抗体xx品牌的特性和作用
四、单克隆抗体xx品牌的价值战略
五、我国单克隆抗体xx品牌竞争趋势
六、单克隆抗体xx企业品牌发展战略
七、单克隆抗体xx行业品牌竞争策略
第三节 单克隆抗体xx企业经营管理策略
一、企业经营策略综述
二、企业产品经营策略
三、企业渠道经营策略
四、企业并购策略分析
五、经济危机下企业经营管理策略
第四节 我国单克隆抗体xx营销方略研究

第十六章 单克隆抗体xx行业投资战略研究
{dy}节 生物制药投资策略
一、2009年生物制药投资策略步骤
二、2009年生物制药投资策略的重点研究
第二节 单克隆抗体xx行业投资战略研究
一、2009年中国单克隆抗体xx投资形势分析
二、个人对单克隆抗体xx行业投资战略
三、单克隆抗体xx企业投资战略
第三节 单克隆抗体xx抗风险投资策略分析

部分图表目录
图表、抗体的结构示意图
图表、单克隆抗体制备示意图
图表、杂交瘤技术制备单克隆抗体的线路流程
图表、单克隆抗体（McAb）和常规免疫血清抗体的特性比较
图表、用于融合试验的主要骨髓瘤细胞系
图表、人用鼠源性单抗制品中可能含有潜在污染的病毒
图表、动物抗体的鸡胚感染试验检测情况
图表、平卧式与直立式培养单抗产量比较
图表、胰岛素的一级结构及不同动物胰岛素在A链中的差异
图表、四种不同的α－螺旋
图表、反向β－折叠
图表、RNase的某些二级结构
图表、细胞色素C的αα结构
图表、纤溶酶原的βββ结构
图表、细胞核抗原的βαβ结构
图表、Zn2+模序
图表、胰岛素的三级结构
图表、血红蛋白的四级结构示意图
图表、X射线晶体衍射的基本原理
图表、NMR测定蛋白质三维结构的基本过程
图表、t-PA分子的一级结构
图表、4~12周前糖化血红蛋白水平与平均血糖测定值对比
图表、我国国家食品药品监督管理局批准注册的xx性抗体药品种类
图表、世界生物技术专利分布图
图表、2004-2009年5月国内生产总值增长趋势图
图表、2000-2009年5月城镇固定资产投资名义增速及实际增速
图表、2006-2009年5月我国出口累计同比增速对比
图表、2008-2009年5月中国PPI和CPI走势图
图表、“十一五”生物产业发展疫苗与诊断试剂专项
图表、“十一五”生物产业发展创新xx专项
图表、“十一五”生物产业发展现代中药专项
图表、“十一五”生物产业发展生物医学工程专项
图表、“十一五”生物产业发展生物育种专项
图表、“十一五”生物产业发展绿色农用生物产品专项
图表、“十一五”生物产业发展生物能源专项
图表、“十一五”生物产业发展生物基材料专项
图表、“十一五”生物产业发展微生物制造专项
图表、区域发展战略咨询流程图
图表、区域SWOT战略分析图
图表、企业经营策略层次分析
图表、2008-2009年重点医药公司盈利预测和评级
略……