邯郸制药有限公司“三黄片”山东药监抽查不合格- 亚民的日志- 网易博客

邯郸制药有限公司“三黄片”山东药监抽查不合格

2010-03-25 15:02:33 阅读36 评论0 字号:

《2009年国务院政府工作报告》明确指出:"深入开展食品药品安全专项整治,健全并严格执行产品质量安全标准;实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度.要让人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心."然而,2009年2月,山东省食品药品监督管理局公布的药品质量监督抽查公告却表明,药品安全形势依然严峻,潜在的药品质量安全隐患不容忽视.公告中显示,标示生产(经营)企业为邯郸制药有限公司的"三黄片"(规格:每片重0.25g;批号:408002)含量测定不合格.

  专家:药品的含量测定不合格,易危害健康

  药品的含量测定不合格,对人体容易造成哪些危害或影响呢?针对此事,记者咨询了相关专家.专家表示:药品的含量是测定药品的主要指标之一,应根据药品特性、剂型、xx、鉴别试验和纯度检验综合考虑,当鉴别试验和纯度检验保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性,含量测定不合格会影响消费者的身体健康.

  律师:患者如购买到上述不合格药品,可依法将厂商告上法庭,维护自己的合法权益

  针对此事,记者咨询了中国保护消费者基金会主办的315热线网(www.315rx.com)法律顾问杨律师.杨律师表示:患者如购买到上述不合格的"三黄片",可依法将厂商告上法庭,维护自己的合法权益.

  相关法律法规链接:

  《中华人民共和国药品管理法》第十二条:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂.第四十九条:禁止生产、销售劣药.药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药.有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的.

  无视患者权益,邯郸制药有限公司回避记者采访

  针对"三黄片"抽查不合格一事,2009年2月24日,记者就以下问题采访了邯郸制药有限公司:

  1、贵公司为何会出现药品质量抽查不合格情况?

  2、上述药品一共生产多少?已售出多少?市场上未售出的还有多少?

  3、针对购买了上述药品的患者的合法权益,贵公司如何保障?

  4、对未售出的上述药品,厂家将采取什么措施?

  5、贵公司如何处理此次质量危机,重新树立患者的购买信心?

  邯郸制药有限公司并未对记者的采访内容做出回复而是提供了一批2008年反映"三黄片"中盐酸小蘗碱含量情况的书面材料,与此次2009年2月山东xxx发布的公告无直接关系.

  据了解,邯郸制药有限公司是一个集科研、生产、营销为一体的高科技中药现代化企业,公司主导产品为三黄片等,产品销售覆盖国内31个省、市、自治区及欧美、东南亚各国.

  药品质量关系人民生命健康.记者真诚希望,邯郸制药有限公司严格抓好药品质量,防患于未然,始终为社会提供优质、合格的药品.

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