{dy}章  国际临床诊断试剂产业化现状 1
一、2008诊断试剂产业结构 1
二、2008国际诊断试剂市场规模 1
三、2008国际诊断试剂市场结构 2
四、2008国际诊断试剂主要企业 2

第二章  中国临床诊断试剂产业化现状 3
一、中国诊断试剂市场规模 3
二、中国诊断试剂市场成长性 3
三、中国诊断试剂生产企业 3
四、中国诊断试剂市场集中度 3
五、国内企业市场竞争压力 5
六、国内企业新产品的研发 6

第三章  全球化中的中国临床诊断试剂市场 6
一、国际诊断试剂利润回报 7
二、中国诊断试剂的发展空间 7
三、中国诊断试剂面临国际形势 7

第四章  中国诊断试剂产业对策分析 9
一、中国诊断试剂市场发展特点 9
二、中国诊断试剂面临挑战与机遇 9
三、诊断试剂在生物技术产业地位 12
四、医院对诊断试剂的采购及管理 12

第五章  心血管诊断试剂及市场 17
一、心血管疾病背景及原因 17
二、营养与心血管病的关系 18
三、心血管诊断的基因革命 20
四、心血管疾病的发病情况 22
五、心血管疾病防治新阶段 23
六、心血管疾病防治新模式 26
七、心血管病标志物检测试剂市场 28

第六章  HIV诊断试剂及市场 29
{dy}节  中国艾滋病发病情况 29
第二节  抗艾滋病xx市场分析 32
第三节  艾滋病检测试剂发展 36
一、艾滋病检测试剂主要品种 36
二、第四代艾滋病检测试剂发展 36
三、胶体金类快速检测试剂的发展 38
四、关于艾滋病试剂研发的关键步骤 39
五、中国艾滋病试剂的研发和生产现状 39
第四节  艾滋病检测试剂使用与评价 40
一、2007年HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况 40
二、2008年HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况 40
三、2007 HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告 43
四、2008 HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告 46

第七章  肝炎系列诊断试剂 50
一、2007年中国乙肝法定报告传染病疫情 50
二、2008年中国乙肝法定报告传染病疫情 51
三、乙肝、丙肝肝炎患者情况分析 52
四、中国肝炎标志物检测试剂市场 53
五、丙型肝炎病毒抗体免疫酶快速检测试剂 54

第八章  肿瘤标志物检测试剂 57
一、常见的肿瘤标志物 57
二、各种肿瘤标志物的临床应用 58
三、肿瘤发病率与发病情况 63
四、癌症诊断及xx的未来方向 64
五、国内肿瘤标志物基因检测试剂盒问世 65

第九章  流感与诊断试剂研发 67
一、广东研发甲流病毒诊断试剂{tmgnkb} 67
二、中国{sg}甲、乙型流感病毒诊断试剂上市 67
三、中国甲型流感体外诊断试剂有望登陆欧盟 68
四、科华生物积极研发对抗流感的诊断试剂 68

第十章  中国诊断试剂进出口分析 70
{dy}节  诊断试剂出口分析 70
一、2008诊断试剂出口总量 70
二、2008诊断试剂出口地区总量 70
三、2008诊断试剂出口总额 73
四、2008诊断试剂出口地区总额 74
第二节  诊断试剂进口分析 77
一、中国从各大洲进口诊断试剂总量 77
二、中国进口诊断试剂总额 79
三、中国从各大洲进口诊断试剂总额 79

第十一章  临床诊断试剂的研发现状 83
{dy}节  医学检验与临床诊断试剂的发展 83
第二节  临床诊断试剂主要产品 83
一、生化试剂 84
二、免疫试剂 84
三、分子诊断试剂 86
四、其他试剂市场 89
第三节、诊断试剂{zx1}研制情况 89
一、2008中国纳米磁珠诊断试剂与分析达国际水平 89
二、2008年新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展 90
三、2008年新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展 90
四、2008急性心肌梗死快速诊断试剂研究进展 91

第十二章  国际诊断试剂的生产企业分析 93
{dy}节  2009制药巨头经营业绩 93
第二节  强生公司 94
一、公司发展 94
二、2009年经营状况 95
第三节  辉瑞公司 96
一、公司发展 96
二、2009年经营状况 97
第四节  罗氏公司 98
一、公司发展 98
二、2009经营状况 100
第五节  诺华公司 101
一、公司发展 101
二、2009经营状况 102
第六节  赛诺菲-安万特公司 103
一、公司发展 103
二、2009经营状况 103
第七节  葛兰素史克公司 105
一、公司发展 105
二、2009经营状况 105
第八节  阿斯利康公司 107
一、公司发展 107
二、2009经营状况 107
第九节  雅培公司 108
一、公司发展 108
二、2009经营状况 109

第十三章  国内际诊断试剂的生产企业 111
{dy}节  复星医药 111
一、公司发展 111
二、经营情况 114
第二节  上海科华生物工程股份有限公司 116
一、公司发展 116
二、经营情况 122
第三节  珠海丽珠试剂有限公司 125
一、公司发展 125
二、丽珠医药集团经营状况 129
第四节  上海荣盛生物技术有限公司 131
一、公司发展 131
二、主要产品 132
第五节  南京建成生物工程研究所 132
一、发展情况 132
二、主要产品 133
第六节  北京万泰生物药业有限公司 135
一、公司发展 135
二、主要产品 136
第七节  华美生物工程公司 138
一、公司发展 138
二、主要产品 139

第十四章  2010诊断试剂的市场发展趋势 141
{dy}节  中国诊断试剂的发展政策 141
一、规范诊断试剂管理 141
二、依法审批和注册诊断试剂 142
三、加强诊断试剂的监督抽查 143
四、进出口政策 144
第二节  中国诊断试剂投资与前景 144
一、诊断试剂行业的进入壁垒 144
二、基因技术对诊断试剂发展的作用 144
三、诊断试剂市场发展影响因素 145
第三节    中国诊断试剂的发展预测 146
一、2020中国诊断试剂发展规模预测 146
二、2010-2020中国诊断试剂发展趋势预测 146
三、未来我国诊断试剂发展方向 146

第十五章  进入诊断试剂市场的发展策略 150
{dy}节  诊断试剂企业的产品对策 150
第二节  诊断试剂企业市场竞争对策 150
一、兼并重组以扩大规模 150
二、区域总经销制 151
三、国际通行证GMP 151
第三节  诊断试剂进入程序与投资 152
一、产品质量标准与市场准入审查 152
二、诊断试剂投资分析 153

第十六章 技术环境——全球生物技术市场 155
{dy}节  生物技术市场前景 155
一、生物技术产业发展分析 155
二、诊断试剂市场 156
三、核酸试剂市场预测 159
第二节  美国市场 160
一、生物技术公司数量规模 160
二、生物技术市场研发资本 160
三、消费规模 161

第十七章  2009经济环境——中国生物制药行业发展 163
{dy}节 2008中国生物制药行业发展及变化趋势 163
一、2008中国生物制药工业产值规模及变化趋势 163
二、2008中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势 164
三、2008中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势 164
四、2008中国生物制药工业出口规模及变化趋势 164
五、2008中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势 165
六、2008中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势 165
第二节 2009中国生物制药行业发展及变化趋势 166
一、2009中国生物制药工业产值规模及变化趋势 166
二、2009中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势 166
三、2009中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势 167
四、2009中国生物制药工业出口规模及变化趋势 167
五、2009中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势 167
六、2009中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势 168

第十八章　2009年中国经济运行情况分析 169
一、总体经济增长趋势 169
二、工业生产增长趋势 169
三、国内需求增长趋势 170
四、物价同比环比趋势 171
五、企业利润财政收入趋势 171
六、货币供应信贷投放趋势 172
七、未来经济发展趋势与预测 172

第十九章 2009年第三季度全球经济走势分析 182
{dy}节  2009美国经济情况分析 182
第二节  2009欧洲经济情况分析 183
第三节  2009日本经济情况分析 183

图表目录
图表1  诊断试剂产品分类 1
图表2 2008年全球体外诊断试剂销售额 1
图表3  2008年全球诊断用品行业销售超过30亿美元的公司 2
图表4  2008年中国体外诊断试剂销售额 3
图表5   诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析 4
图表6  国外在中国通过办事处及分销商销售的主要公司 4
图表7   我国市场上的主要心血管诊断试剂产品 28
图表8  HIV感染者中青壮年占感染者比例 29
图表9  HIV感染者渠道 30
图表10  我国进入医保目录的抗艾药品 35
图表11  国外试剂占中国 HIV市场 40
图表12  万泰HIV 试剂占全国总生产量 40
图表13  2007年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果 45
图表14  2008年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果* 49
图表15  2007年7月全国甲、乙类传染病发病、死亡统计表 50
图表16  2008年12月全国甲、乙类传染病发病、死亡统计表 51
图表17  国内部分肝炎诊断试剂产品 53
图表18  常用肿瘤标志物联合检测的临床应用 63
图表19  2008年中国诊断试剂出口数量统计 70
图表20  2008年中国诊断试剂出口到亚洲数量统计 70
图表21  2008年中国诊断试剂出口到非洲数量统计 71
图表22  2008年中国诊断试剂出口到欧洲数量统计 71
图表23  2008年中国诊断试剂出口到拉丁美洲数量统计 72
图表24  2008年中国诊断试剂出口到北美洲数量统计 72
图表25  2008年中国诊断试剂出口到大洋洲数量统计 73
图表26  2008年中国诊断试剂出口金额统计 73
图表27  2008年中国诊断试剂出口到非洲金额统计 74
图表28  2008年中国诊断试剂出口到欧洲金额统计 75
图表29  2008年中国诊断试剂出口到拉丁美洲金额统计 75
图表30  2008年中国诊断试剂出口到北美洲金额统计 76
图表31  2008年中国诊断试剂出口到拉丁美洲金额统计 76
图表32  2008年中国诊断试剂出口到大洋洲金额统计 77
图表33  2008年中国从亚洲进口诊断试剂数量统计 77
图表34  2008年中国从非洲进口诊断试剂数量统计 78
图表35  2008年中国从欧洲进口诊断试剂数量统计 78
图表36  2008年中国从拉丁美洲进口诊断试剂数量统计 78
图表37  2008年中国从北美洲进口诊断试剂数量统计 79
图表38  2008年中国从大洋洲进口诊断试剂数量统计 79
图表39  2008年中国诊断试剂进口金额统计 79
图表40  2008年中国从亚洲进口诊断试剂金额统计 79
图表41  2008年中国从非洲进口诊断试剂金额统计 80
图表42  2008年中国从欧洲进口诊断试剂金额统计 80
图表43  2008年中国从拉丁美洲洲进口诊断试剂金额统计 81
图表44  2008年中国从北美洲洲进口诊断试剂金额统计 81
图表45  2008年中国从大洋洲洲进口诊断试剂金额统计 82
图表46  临床生物试剂测定物 84
图表47  常用EIA试剂 85
图表48  常见胶体金试剂 85
图表49 常用化学发光试剂 86
图表50  部分主要免疫试剂的市场情况 87
图表51  大量需求诊断试剂的病种概述 87
图表52  美国强生公司2009年{dy}季度销售收入 95
图表53  2009年{dy}季度美国强生公司销售收入 97
图表54  2009年{dy}季度瑞士罗氏公司销售收入 100
图表55  2009年{dy}季度诺华公司销售收入 102
图表56  2009年{dy}季度赛诺菲-安万特公司销售收入 103
图表57  2009年{dy}季度葛兰素史克公司销售收入 106
图表58  2009年{dy}季度阿斯利康公司销售收入 108
图表59  2009年{dy}季度美国雅培公司xx药销售收入 109
图表60  2009年{dy}季度美国雅培公司xx药销售收入 110
图表61  复星医药（集团）控制医药子公司情况 111
图表62  复星医药（集团）子公司控制企业情况 112
图表63  2009年复星医药主营构成 114
图表64  2009年复星医药货币资金 114
图表65  2009年复星医药应收账款 114
图表66  2009年复星医药存货 114
图表67  2009年复星医药主营业务税金及附加 115
图表68  2009年复星医药营业费用 115
图表69  2009年复星医药管理费用 115
图表70  2009年复星医药财务费用 115
图表71  2009年复星医药净利润 115
图表72  科华生物发展历程 116
图表73  科华生物下属企业情况 117
图表74  科华生物产品研发历程 118
图表75  科华生物主要体外临床免疫试剂产品的收入情况 119
图表76  科华生物核酸试剂业务增长情况 121
图表77  2009科华生物生物医学工程技术行业业务收入/成本/利润 123
图表78  2009科华生物体外临床诊断试剂业务收入/成本/利润 123
图表79  2009科华生物医疗仪器业务收入/成本/利润 123
图表80  2009丽珠医药集团关联企业 126
图表81  2009丽珠医药集团消化道xx销售收入/成本/利润 129
图表82  2009丽珠医药集团心脑血管xx销售收入/成本/利润 129
图表83  2009丽珠医药集团抗微生物xx销售收入/成本/利润 129
图表84  2009丽珠医药集团促性xx销售收入/成本/利润 130
图表85  2009丽珠医药集团血液及造血系统xx销售收入/成本/利润 130
图表86  2009丽珠医药集团诊断试剂及设备销售收入/成本/利润 130
图表87  2009丽珠医药集团代理进口品种销售收入/成本/利润 130
图表88  2009丽珠医药集团抗病毒颗粒销售收入/成本/利润 130
图表89  2009丽珠医药集团参芪扶正注射液销售收入/成本/利润 131
图表90  上海荣盛生物技术有限公司发展历程 131
图表91  南京建成生物工程研究所主要试剂产品目录 133
图表92  北京万泰生物药业有限公司主要产品 136
图表93  万泰山生物诊断试剂产品目录 136
图表94  华美生物工程公司主要产品列表 140
图表95  全球诊断试剂使用市场细分 157
图表96  全球体外诊断试剂市场划分情况 158
图表97  全球10大诊断试剂制造商 158
图表98  核酸试剂占全部体外诊断市场 159
图表99  美国诊断试剂市场消费规模 161
图表100  诊断试剂市场前5名的国家约占全球市场份额 162
图表101  美国FDA批准的生物技术诊断试剂数量 162
图表102  美国进入临床试验/早期开发阶段诊断试剂数量 162
图表103  2008年1-12月生物制药工业总产值统计 163
图表104  2008年1-12月生物制药工业新产品产值统计 164
图表105  2008年1-12月生物制药工业销售产值统计 164
图表106  2008年1-12月生物制药工业出口交货值统计 164
图表107  2008年1-12月生物制药行业企业单位数 165
图表108  2008年1-12月生物制药行业资产负债合计 165
图表109  2009年1-3月生物制药工业总产值统计 166
图表110  2009年1-5月生物制药新产品产值统计 166
图表111  2009年1-5月生物制药销售产值统计 167
图表112  2009年1-5月生物制药出口交货值统计 167
图表113  2009年1-5月生物制药企业单位数 167
图表114  2009年1-5月生物制药行业资产负债统计 168
图表115  2009年1-9月工业增加值增长速度 174
图表116  2009年1-9月各地区工业增加值增长速度 174
图表117  2009年1-9月工业主要产品产量及增长速度 175
图表118  2009年1-9月工业分大类行业增加值增长速度 177
图表119  2009年1-9月城镇固定资产投资情况 178
图表120  2009年1-9月社会消费品零售总额 179
图表121  2009年1-9月居民消费价格分类指数 180
图表122  2009年9月商品零售价格分类指数 180




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