信立泰09年主营业务收入、扣除非经常性损益的净利润和经营活动现金流量分别为8.49亿、2.12亿和1.34亿,同比分别为61.16%、86.85%和72.39%,其中经营性现金流比净利润为63%,扣除后的EPS为2.31元。
公司总体毛利微升5个点,费用合计2.23亿,同比增56.25%,处于合理水平。应收账款1.96亿,同比上升87.64%,高于其主要产品医院终端采购额的同比的数据13个点,公司500人的销售队伍开拓市场的力度较大。
公司主打产品为抗血栓用药氯吡咯雷,商品名泰嘉,09年销售收入为3.6亿,同比增74.55%,该产品也是公司利润大头,毛利水平较高,为88.76%,毛利占比为68%;头孢类xxx的制剂和原料合计收入为4.7亿,毛利占比为29%,因此决定利润的主要因素为泰嘉。
对于信立泰我们的观点是该公司在未来2年盈利情况应仍然相当理想,不利因素可能会在2012年后显现,我们将从整个抗血栓xx市场来简析:
人体的正常凝血机制是一个保护性机制,例如外伤出血时机体会启动这个过程,一般发生在血管外,人出生时血管内腔是光滑干净的,同时体内的出血和凝血机制保持着精巧的平衡,将血液稳定在自由流动的状态,但随着成长后生活方式的影响,血管内壁逐渐出现脂质沉积,当沉积物大到影响血流时即出现病理性血栓形成,发生在动脉血管内的血栓会造成组织和器官缺血,严重者可致死,发生在静脉的则影响血液循环,引发一系列并发症,例如肺栓塞(pulmonary embolism,PE)。心肌梗死是致死率{zg}的疾病,脑梗则是致残率{zg}的疾病,这些恶性疾病的发生都与血栓形成有直接关系,因此在心血管病xx中,抗血栓xx发展速度相当快,在国际上是xx开发的热门领域之一,2008年全球抗血栓xx销售总额接近180亿美元,同比增长16%。对国内医药企业来说抗血栓xx{jd1}是值得重视有所作为的领域,也是评估企业投资价值中的重要因素。
抗血栓xx在临床上主要分为抗血小板凝集xx、抗凝血xx和溶栓酶类xx,其中抗血小板xx兼具xx和预防作用,一直是抗血栓xx的主要品类。
IMS数据显示,截止到09年9月份的近四年中,中国抗血栓xx的医院终端采购金额从23亿上升到52亿,年均增速32%,市场规模在四年当中翻了一番多,可谓增速惊人。
从09年数据看三大类xx当中,抗血小板聚集xx占了72.5%的市场份额,终端医院采购金额达39.27亿,同比增19.96%,是抗血栓xx领域的主导品种,抗凝血xx占19.4%,采购金额为10.11%,同比增30.44%,纤溶酶类xx仅占8.1%,同比仅10.55%,基本处于边缘境地。
在抗血小板聚集xx中,主力品种毫无疑问的属于氯吡咯雷,该xx由赛诺菲安万特开发,1997年美国上市,目前临床上主要用于支架手术后仿制血凝以及预防心梗,在国内市场上由于2000年前中国尚未加入WTO,没有严格的药品专利保护一说,国内药监部门审批了天津xx研究院的氯吡咯雷仿制批文,后来深圳信立泰买下了天津药研院的批文,商品名定为“泰嘉”,2001年赛诺菲安万特公司的氯吡咯雷才获得SFDA的批准上市,商品名“波立维”,泰嘉采用跟随战略,前面由赛诺菲进行市场教育和投入,泰嘉跟进并随之打开局面,不过未来这样轻松便宜的机会不可能再出现了,泰嘉成功的案例属于不可复制的。
在抗血小板xx中川芎嗪占据第二的份额,该药是xx化瘀中药川芎中提取的生物碱,也是一味经典老药,川芎嗪具有拮抗血小板聚集防止血栓形成的功效,由于市场对川芎的高接受度,川芎嗪的份额仅次于氯吡咯雷,其中尤其以贵州拜特制药(原名贵州益佰兴业)的市场表现最为瞩目,该公司的丹参川芎嗪注射液(5ml规格)销售规模已达5.43亿(08年9月至09年9月),同比增长了123%,业绩相当不错,该公司的规模已足够上市。
占抗血小板xx市场份额第三位的是奥扎格雷,该药品由日本小野公司开发,上世纪九十年代就被聪明的中国企业仿制,生产批文和企业数众多,在终端市场有实际销售的就超过50家,也正因为集中度低,销售额{zd0}的辽宁丹东的规模也只有1.41亿,同比增33%,其次是海南碧凯药业0.97亿,同比降了2%,第三是山东华鲁药业为0.92亿,同比增51%。此外还有16家企业的奥扎格雷在千万规模级别。
在抗血小板xx中西洛他唑是个值得注意的品种,1988年由日本大冢制药开发成功,是{dy}个被批准为xx间歇性跛行的抗血小板新药,此种病症尤其在糖尿病并发症中多见,该药可以有效改善糖尿病周围神经病变和下肢血液循环,可以与糖尿病xx组成一个xx方案。该药销售额{zd0}的是浙江大冢,规模为0.41亿,同比增13%,国内厂家有实际销售约10家,规模甚小,均是百万级别,从该药的适应症来看其实具备做大的基础,很有可能是营销投入和模式的问题。
抗血小板xx中我们重点分析一下氯吡咯雷的竞争格局,这对于研判信立泰在行业中的地位很重要。2001年赛诺菲公司获得SFDA的批准将波利维引入中国后即开始进行全国市场的铺货和学术推广,花了三年左右时间将氯吡咯雷做到过亿规模,凭借赛诺菲公司500多人的销售团队的推动,波利维此后即保持很高速的增长,04年即接近三亿,截止到09年9月的近三年,波利维的市场规模从6亿上到了11.7亿,从07至09年的三年,波利维的同比增速分别为63.8%、43.3%和33.9%。估计随着其规模的进一步增大,其增速会逐渐降到接近整个抗血栓xx的总体增速水平,即25-30%左右。
信立泰药业的泰嘉在营销上采取跟随的策略,毕竟国内企业的营销实力与欧洲{dy}大,世界第三大的大药企赛诺菲相比差距甚大,这也是一种现实主义的策略,在06年波利维做到了4个亿时,同期的泰嘉仅是5千多万的医院采购金额,07年接近一亿,截止到09年9月的滚动年里,泰嘉在全国医院终端采购金额为2.36亿,同比增长了74.6%。从未来的二三年来看,我们预计泰嘉仍能保持一个较高的增速,但有两方面因素对其高增长会有影响,一是氯吡咯雷于明年专利到期后马上面临众多国内企业的仿制,目前能查到的仿制申请已超过20家;二是奥扎格雷群狼似的围攻也在蚕食氯吡咯雷的市场份额,信立泰公司需要认真对待,否则从后年起泰嘉的增速继续保持高成长的难度会很大。此外,礼来公司的普拉格雷上市后将是氯吡咯雷的最强劲对手。
低分子肝素领军抗凝血xx
传统上抗凝血类xx常用的是香豆素类,如华法林,其药理机制是通过抑制凝血因子的xx而阻断血栓的形成,临床上用于预防静脉血栓、房颤等,是{wy}被批准用于长期抗血栓xx的xx,但其起效慢,与多种xx和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血,因此其地位渐渐被肝素类xx,尤其是低分子肝素所取代。在国内市场上华法林的使用金额与低分子肝素相比几乎可以忽略不计。
肝素类产品最初从猪小肠中提取,是一种结合了蛋白质的多糖成分,由于其特殊的带电荷的理化特性,肝素能够干扰凝血过程的多个步骤,在体内外都有抗凝血作用,起效快。低分子肝素则是普通肝素的降解成分,抗凝血作用增强而副作用减少,因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血xx,占据了抗凝血xx市场份额的7成以上,普通肝素占2成,剩下的是华法林类xx。
在低分子肝素领域,葛兰素史克的低分子肝素钙Nadroparin Calcium (商品名 速碧林 Fraxiparine)占据龙头地位,在08年9月至09年9月的全国医院采购金额数据中反映低分子肝素总的采购金额为7.83亿,其中速碧林为1.89亿,占据24%的份额,排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠 Dalteparin Sodium (商品名 法安明 Fragmin)为1.02亿,占13%份额。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠noxaparin Sodium (商品名 克塞 Clexane),采购金额为9100万,占据12%分哦,因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导,这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。上市公司红日药业(300026.SH)也有达肝素钠的仿制药 “博璞青”,采购金额为7800万,占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。
在整个抗血栓xx中份额最小的当属纤溶酶类xx,该酶具有溶解血栓中的纤维蛋白的作用,此类xx中的{dy}代是链激酶和尿激酶类等生化xx,目前由于其副作用已经逐渐边缘化,国际市场上的主流产品是基因重组的纤溶酶原xx剂,代表品种是基因泰克开发的阿替普酶,在国内有勃林格殷格翰公司开发市场,商品名“爱通立”(Actilyse),但该产品目前市场格局还未打开,在08年9月至09年9月的全国医院采购金额仅为3400万,同比增21%。目前纤溶酶类xx市场份额{zd0}的是北京赛生制药的注射用纤溶酶,商品名“赛百”,同期采购金额为8842万,同比增20%。总起来看该类xx主要为注射类急救xx,市场规模和容量不如上述两类大,成长性也不突出。