参芪合剂的质量控制方法研究 吕明远，陈涛 摘要：[目的]制定参芪合剂的质量标准。[方法]采用薄层色谱法，以黄芪甲苷、红参对照药标为对照品，采用氯仿一甲醇一水(65：35：10)与氯仿一醋酸乙酯一甲醇一水(15：40：22：10)为展开剂，对xx中黄芪、红参进行薄层分析。 [结果]黄芪、红参供试品色谱中，在与对照品色谱相同的位置上显相同的斑点，阴性对照液无干扰。[结论]该方法操作简单，重现性好，能较好地控制参芪合剂的质量，为鉴别含红参、黄芪药材的中药制剂提供了较好的方法。 关键词：参芪合剂；质量控制；方法研究 中图分类号：R268 文献标识码：A 文章编号：1005—7145(2005)03—0133—02 Investigation on Quality Control Method of Ginseng and Astragalus CompositionLV Ming—yuan，CHEN Tao ( First Affiliated Hospital to Abstriact：[Objective]To institute the quality crteria on the ginseng and astragalus composi—tion．[Methods] The astragalus onych—glycoside and red ginseng was control article． I11e de—veloping agent were chloroform—methanol—water (65：35：l0)and chloroform—second grease ofethanoic acid—mthanol—water(15：40：22：10)． To carry out lamellar analysis on astragalus and redginseng by thin layer chromatography(TLC)method．[Results] e colour spectrum of astra—galus and red ginseng showed up identical colour speckle in corresponding position with colourspectrum of control article． e negative control solution was non—interference． [Condu~on]e method was simple an d owned a good reproducibility．111e method may control the quality of the ginseng and astragalus composition． To provide a better method for indentifying the as—tragalus and red ginseng content of Chinese drugs preparation．Key words：the ginseng and astragalus compo sition；quality control；method research 参芪合剂由红参、黄芪等xx组成，具有补气固脱，养阴生津，敛汗复脉的功效。适用于大病久病，失于调理，证见短气自汗，倦怠乏力或心悸神疲，脉微弱等。临床使用多年，疗效显著。为了便于对该制剂质量进行监控，制定了该制剂的质量标准，对xx中xx红参、黄芪进行了薄层鉴别，确定了相对密度、pH值指标。 1 实验材料 1．1 仪器 水浴锅TDA一8002(天津中环科技开发公司)； 紫外检测器SB一 电热鼓风干燥箱DL-102(天津市实验仪器厂)； 高效硅胶G板(山东烟台化工厂研究所生产)。 1．2 试药 黄芪甲苷对照品、红参对照药材(均由中国药品生物制品检定所提供)； 参芪合剂(由天津中医学院{dy}附属医院制剂室提供)； 所有试剂均为分析纯。 2 实验方法与结果 2．1 黄芪的薄层鉴别 取本品50 mL，置分液漏斗中，加石油醚脱脂2次，20mL／次，再用水饱和的正丁醇溶液提取4次 (20、20、l0、8 mL)合并正丁醇液，用无水硫酸钠脱水，除去溶剂，残留物用50％乙醇5 mL溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成1 mg／mL的溶液，作为对照品溶液。 吸取上述供试品溶液l0 ，对照品溶液5 ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一水 (65：35：10)(5 oC放置12 h)的下层液为展开剂，饱和20 min后展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105 oc~ju热5 min，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点习；置紫外光灯(365 nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，见图l。 1．供试品；2．黄芪甲苷；3．阴性 图1 黄芪的薄层鉴别 2．2 红参的薄层鉴别 取本品50 mL，水浴蒸至约10 mL，加氯仿提取2次，20 mL／次，弃去氯仿液，水层用水饱和的正丁醇提取3次(20、20、10 mE)合并正丁醇液，加3倍量氨试液，振摇，放置，取上层液蒸干，残渣加甲醇2 mL使溶液，作为供试品溶液 ；另取红参对照药材 吸取上述两种溶液各4uL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一水(15：40：22：10)( 1．供试品；2．人参对照药材；3．阴性 图2 红参的薄层鉴别 2．3 相对密度 按《中国药典~2ooo年版一部附录VⅡA进行测定，应为1．00～1．04。 2．4 pH值 按《中国药典)2ooo年版一部附录VⅡG进行测定，应为4．0-6．0。 2．5 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(《中国药典》2000年版一部附录U)。 3 讨论 参芪合剂的质量标准研究主要是针对处 好，能较好地监控参芪合剂的质量。通过正丁醇把有效成分进行富集，并采用氨试液去除杂质，保证了分离效果，该方法为鉴别含红参、黄芪药材的中药制剂提供了较好的方法。 参考文献： [1]吕武清，龙新华．中成药中的药材薄层色谱鉴别【M】．北京人民卫生出版社，1997．470． [2]赵越平，汤海峰．新生胶囊质量控制标准的方法【J】．第四军医大学学报，2000，21(12)：1549． [3]李岩一 安胶囊的薄层鉴别研究【J】．时珍国医国药，2003，14(9)：585． [4]刘训红，王玉玺，房克慧，等．中药材薄层色谱鉴别【M】．天津：天津科学技术出版社，1990．119．
------天津中医学院学报 第24卷 第3期2005年9月 |
