亚亨国际民族医药城开发有限公司

                              亚亨国际民族医药城产业化建设项目

                                            可行性研究报告

                                                                                              亚亨国际民族医药城开发有限公司

                                                                                                                 2010年3月

                                     亚亨国际民族医药城开发有限公司

                                                可行性研究报告简介 

 项目总投资158亿人民币，计划首期投入68亿元人民币（分三期建设）。

 占地总面积为1600亩，首期用地380亩（计划三年内完成建设项目工业用地88亩，药材市场用地300亩，职工安置用地150亩，五星级酒店、办公楼用地68亩）。种植药材租山地80万亩，租期为20年。

  1、民族中药材收购，饮片加工区{dy}期用地48亩。

  2、中药材种植推广站。计划种植名贵中药材80万亩。

  3、民族康复纯中药食品制剂生产区{dy}期用地22亩。

  4、民族医药纯中药制剂生产区{dy}期用地18亩。

  5、民族医药产品制剂研发中心，计划筛选开发中药专利专有新产品68个在三年内完成。

  6、建立一所现代高科技亚亨国际民族中医院（五星级酒店、办公楼用地68亩）。

  7、建立一所亚亨国际民族医药大学内设科研教学大楼。

  8、亚亨国际民族医药城药材大市场{dy}期300亩地。

  9、亚亨国际民族医药城职工安置楼{dy}期150亩地。

  计划期3—5年内完成项目60万平方米总工程的投入建设。

  选址计划地未定 ： 南昌、广州、南宁、贵阳、株洲 。

联办股份单位 ：

中国国际跨国公司促进会

中国民间中医医药研究开发协会  

中外企业信用联盟

中国国医专家委员会监办

全国高科技健产委医疗保健康复专业委员会

亚亨农林能源集团发展有限公司

发明专利、聘用医药技术股东

                                                                                                     董事长：  欧阳斌

                                                                                                     发明人： 技术股东

                                                                                                         2010年2月23日

目  录

{dy}章 总论…………………………………………………………………………………1

     一、概述…………………………………………………………………………………1

     二、编制依据和原则……………………………………………………………………1

     三、研究简要结论………………………………………………………………………2

     四、存在的主要问题与建议……………………………………………………………3

第二章 市场前景及项目规划………………………………………………………………3

     一、市场前景……………………………………………………………………………3

     二、项目具体规划及详细介绍…………………………………………………………4

第三章 市场需求预测………………………………………………………………………6

      一、产品介绍及其市场分析……………………………………………………………6

      二、市场预测及其能否畅销……………………………………………………………11

      三、价格预测……………………………………………………………………………13

第四章 产品方案及生产实施条件…………………………………………………………13

       一、产品方案…………………………………………………………………………13

       二、生产实施条件……………………………………………………………………14

第五章 技术方案……………………………………………………………………………16

        一、技术方案的选择…………………………………………………………………16

        二、技术进步…………………………………………………………………………16

第六章 环境保护……………………………………………………………………………17

        一、现状概述…………………………………………………………………………17

        二、设计依据…………………………………………………………………………17

        三、主要污染源及主要污染物及治理措施…………………………………………17

        四、绿化概况…………………………………………………………………………19

        五、环评结论………………………………………………………………………… 19

第七章 消防措施……………………………………………………………………………19

        一、工程总图设计……………………………………………………………………19

        二、消防给水及设施…………………………………………………………………19

        三、电气………………………………………………………………………………20

        四、通风………………………………………………………………………………20

第八章 劳动安全卫生………………………………………………………………………21

       一、设计依据…………………………………………………………………………21

       二、工程概述…………………………………………………………………………21

       三、建筑及场地布置…………………………………………………………………22

       四、劳动安全卫生措施………………………………………………………………22

       五、预期效果评价……………………………………………………………………23

第九章 节  能………………………………………………………………………………23

        一、概述………………………………………………………………………………23

        二、节能措施…………………………………………………………………………23

第十章 项目风险分析………………………………………………………………………24

         一、政策风险…………………………………………………………………………24

         二、市场分析…………………………………………………………………………24

         三、技术创新的风险…………………………………………………………………25

         四、人力资源风险……………………………………………………………………25

         五、财务风险…………………………………………………………………………25

第十一章 结论与建议………………………………………………………………………25

         一、结论………………………………………………………………………………25

         二、建议………………………………………………………………………………26

第十二章 提升创新中药研发水平促进产业化发展………………………………………26 

         一、提升创新中药研发水平促进产业化发展………………………………………26

         二、中药产业的发展必须依靠科技创新，为此向立项属地政府建议……………26

         附:   项目可行性研究报告总纲………………………………………………………28

附表

1、一种调养成人妇女卵巢早衰的xxx热饮羔制剂的专利申请受理报告

2、一种调养成人妇女卵巢早衰的xxx热饮羔制剂的发明专利申请初步审查合格通知书

3、一种调养成人妇女卵巢早衰的xxx热饮羔制剂的发明专利申请公布通知书

4、一种复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂的专利申请受理报告

5、一种复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂的发明专利申请初步审查合格通知书

6、一种复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂的发明专利申请公布通知书

7、一种食疗渐发性耳呜耳聋等疾病的热熬汤和热饮糕等制剂的专利申请受理报告

8、一种食疗渐发性耳呜耳聋等疾病的热熬汤和热饮糕等制剂的发明专利申请初步审查合格通知书

9、一种食疗渐发性耳呜耳聋等疾病的热熬汤和热饮糕等制剂的发明专利申请公布通知书

10、一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂的专利申请受理报告

11、一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂的发明专利申请初步审查合格通知书

12、一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂发明专利申请公布通知书

13、一种xx病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病的煎饮茶制剂和颗粒制剂或袋泡茶制剂的专利申请受理报告

14、一种xx病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病的煎饮茶制剂和颗粒制剂或袋泡茶制剂的发明专利申请初步审查合格通知书

15、一种xx病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病的煎饮茶制剂和颗粒制剂或袋泡茶制剂的发明专利申请公布通知书

16、一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂的专利申请受理报告

17、一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂的发明专利申请初步审查合格通知书

18、一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂的发明专利申请公布通知书

19、一种用于xx男性不育症的中药制剂发明专利证书

附：发明人相关资料  发明技术人简历 名医简介 发明人单位公司简介 发明技术人任职简介  发明申请专利文件影印件   国家知识产权局中国专利局“建国六十周年百名优秀发明家”证书   中国民间中医医药研究开发协会参评授予的“医圣勋章”  中国民族卫生协会参评授予的“全国中医药继承与创新奖”牌等证书 

{dy}章 总  论  

一、概述

1、项目名称、建设单位及项目负责人

项目名称：亚亨国际民族医药城开发有限公司亚亨国际民族医药城产业化建设项目

建设单位：亚亨国际民族医药城开发有限公司

项目负责人：                  

2、企业概况

（1）企业名称：亚亨国际民族医药城开发有限公司

（2）地址：                                     

（3）法人代表：               

（4）项目计划建设期限为3-5年。

（5）项目总投资158亿人民币，计划首期投入68亿元人民币（分三期建设）。

（6）所有制形式：股份制企业。（亚亨农林能源开发有限公司投资控股90%。发明专利、聘用医药技术股东10%。）

二、编制依据和原则

1、编制依据

（1）亚亨国际民族医药城开发有限公司项目委托协议

（2）亚亨国际民族医药城开发有限公司提供的有关基础材料

（3）《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　     中医药（民族医药）是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献，对世界文明进步产生了积极影响。新中国成立特别是改革开放以来，党中央、国务院高度重视中医药工作，中医药事业取得了显著成就。但也要清醒地看到，当前中医药事业发展还面临不少问题，不能适应人民群众日益增长的健康需求。《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）提出，要坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药作用。

2、编制原则

（1）严格按《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求进行设计。

（2）遵循现行消防、劳动安全卫生、环保、规划等有关法规、规范，重视消防、劳保及环保措施。

（3） 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑,选用运行可靠的高效节能设备，积极采取节能措施。

（4） 严格按照国家环保部门的要求，做好“三废”治理和职业安全卫生工作，“三废”排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运行。

三、研究简要结论

1、主要内容和结论

（1） 产品方案与生产规模确定的依据

亚亨国际民族医药城开发有限公司非常重视新产品研究和开发，新产品的引进和拟定的生产规模是在广泛市场调研基础上确定的，产品具有较强的市场竞争力，生产所需的原辅料供应渠道落实，生产工艺成熟、可靠，生产配套设施配置齐全，企业有能力实现确定的生产规模，发挥市场开拓优势，市场前景将十分广阔。

（2） 建设条件

本项目拟在                            建设，供水、供电、供气系统有保证，可满足本项目要求。亚亨国际民族医药城开发有限公司新建厂址自然条件、地理位置、交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。

（3） 环境评价

亚亨国际民族医药城开发有限公司厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火、防爆、防腐、防噪声等措施，不会对厂区周围造成污染。

（4） 投资估算

项目总投资158亿人民币，计划首期投入68亿元人民币（分三期建设）。

（5） 综合评价

1. 产品方案合理，建设规模合适，产品市场前景广阔。  

2. 三废治理，消防和劳动安全卫生等措施有效。

3. 项目建设条件较好。

4. 所需资金用款计划基本落实。

5. 企业将实现较好的经济效益和社会效益。

四、存在的主要问题与建议

1、本项目产品应加强产品宣传销售力度，进一步拓宽产品市场，增强市场竞争力。

2、对关键生产设备、非标设备应做进一步考察落实，满足生产要求。

3、部分新产品要加强跟踪、落实产品新药证书、批准文号。

4、应进一步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。

第二章 市场前景及项目规划

一、市场前景

中药产业是我国传统的民族产业，是当今快速发展的新兴产业，又是我国医药经济独具特色的重要组成部分。有研究表明，中药具有广阔的发展前景，中药现代化是提升中药产业的重要途径。当今国际国内医药市场的各种变化及21世纪医药市场的发展趋势，在给中药产业带来了千载难逢的机遇的同时，也形成了严峻的挑战。

 医药行业是全球经济中的一个热点，作为医药行业的分支，中药行业更具有广阔的发展空间。众所周知，医药行业是全世界公认的国际化产业，在国际{zx1}标准划分的28种产业中，医药品是国际交换量{zd0}的15类产品之一，也是世界各国出口量增加最快的5类产品之一。预计未来10年里，全球药品销售额每年将增长7%左右，2010年将达到6800亿—7200亿美元。与此同时，国际植物药市场也呈现出了快速增长势头，在现有每年销售额300亿美元的基础上，正以平均10%的年增长率快速增长。另据国际组织预测，今后一段时间，国际植物药将快速增长至1000亿美元，达到国际医药市场销售总额的1/6—1/4。

随着全球范围“回归自然”浪潮的涌起和对化学药品副作用的深入认识，国际市场对中药的欢迎度在逐渐增强。在一些发达国家，中药正在走俏，这为中药进入国际市场创造了广阔的空间，同时，由于受生产力水平的制约，我国人均用xx平低，仅为美国的1/40，药品消费的空间是巨大的。

中药产业是我国医药产业中独具特色和优势的领域，中药在我国使用已有五千年的历史积累，拥有系统的中医理论和丰富的临床经验。以现代科技手段开发中药，与化学xx和生物技术xx相比，具有风险低、命中率高、周期短、成本低的显著优势，是参与药品市场竞争、扩大出口和解决13亿多人口用药问题的重要手段。

我国制药业，特别是中成药工业，是改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。1999年，全国中药工业总产值已达到384.56亿元。目前，中药产业初步形成了具有一定规模的产业体系，涌现了一批中药骨干企业和市场龙头品种，由于现代中药产业巨大的市场前景和高附加值的吸引力，而且有国家强大的产业政策导向，中药产业已成为投资者选择的热门行业。中药产业必将成为我国国民经济中新的经济增长点。

二、项目具体规划及详细介绍

项目总投资158亿人民币，计划首期投入68亿元人民币（分三期建设）。

占地总面积为1600亩，首期用地380亩（计划三年内完成建设项目工业用地88亩，药材市场用地300亩，职工安置用地150亩，五星级酒店、办公楼用地68亩）。

1、中药材种植推广，民族中药材收购(计划种植名贵中药材租山地80万亩，租期为20年。)

本项目采取“公司+基地+农户”的经营模式，公司投资建设种苗基地、种植基地出入道路、仓储基地和农村服务体系，为农户提供种苗和技术服务。

公司与种植户签订定向委托种植合同，按保护价收购农户中药材，与其他一些大型国有制药企业合作生产加工民族医药产品。

2、民族康复纯中药食品制剂生产区{dy}期用地22亩，饮片加工区{dy}期用地48亩。

3、民族医药纯中药制剂生产区{dy}期用地18亩。

4、民族医药产品制剂研发中心，计划筛选开发中药专利专有新产品68个在三年内完成。目前公司已申请获得以下6个品种专利：

（1）一种食疗调养成人妇女卵巢早衰的xxx煎熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂。商品名：A. 卵巢早衰热熬汤﹙浆﹚制剂； B. 卵巢早衰热饮糕﹙膏﹚制剂；C. 卵巢早衰颗粒制剂；专利申请号：200810092498.3。

（2）一种复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂，商品名：A. 疏流护脑颗粒；B. 疏流护脑袋泡茶。专利申请号：200910003791.2。

（3）一种食疗渐发性耳呜耳聋等疾病的热熬汤和热饮糕等制剂。商品名：A. 耳呜耳聋热熬汤制剂；B. 耳呜耳聋热饮糕制剂；C. 耳呜耳聋颗粒制剂；专利申请号：200810074255.7；

（4）一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂。商品名：A.健脾养胃珍珠制剂，B. 健脾养胃珍珠粉制剂，C.健脾养胃珍珠颗粒制剂。专利申请号：20081000971.6。

（5）一种xx病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病的煎饮茶制剂和颗粒制剂或袋泡茶制剂，商品名：A. 肝康降脂颗粒；B. 肝康降脂袋泡茶；C.肝康降脂煎饮茶。专利申请号：200710111793.4。

（6）一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂。商品名：A. 非淋清凉茶制剂； B. 非淋清冷冻糕﹙浆﹚制剂；C. 非淋清颗粒制剂；专利申请号：200710181715.1。

5、建立一所现代高科技亚亨国际民族中医院（五星级酒店、办公楼用地68亩）。

亚亨国际民族中医院的建设应充分利用原有基础设施，认真贯彻节约资源的基本国策，从我国国情出发，结合不同地区的经济条件，兼顾实用、经济、美观的原则，突出中医药特色，弘扬中医药文化。医院的用房分急诊部、门诊部、住院部、医技科室和药剂科室等基本用房及保障系统、行政管理和院内生活服务等辅助用房，并提供相应的科研、教学及实习任务的用房。

6、建立一所亚亨国际民族医药大学内设科研教学大楼。

发展中医药事业，需要大力培养人才。一是通过学校教育、联合办学，重点培养高层次的中医人才，壮大中医技术队伍。二是通过继续教育培养人才，重点培养农村中医药实用人才。结合实际，推广普及“一听就懂、一学就会、一用就灵”的中医药实用技术，提高基层中医药人员利用中医药技术治病救人的能力。三是积极培养民族医药人才。包括举办民族医药培训班，提高民族医药人员的理论水平和操作技能。组织开展民族医药的调查和相关资料的搜集和整理工作，培养民族医药文献整理工作的队伍。开展民族医药科研工作，培养民族医药科研工作的队伍。加强民族医疗专科项目建设，培养民族医疗临床专家和医生的队伍。力争通过这些措施，为发展中医药(民族医药)事业提供有力的人才保证。

7、亚亨国际民族医药城药材批发大市场{dy}期300亩地。

中药是祖国医学的宝贵遗产，中药材是防病的基础物质，中国南方中药材丰富且品质上乘，有很多药材全国闻名，但却没有成规模的大市场，形成小商小贩零散经营，国外的采购商和药厂求购难的局面。亚亨国际民族医药城药材批发大市场的形成，正好解决产地、零散商贩、购货商的买卖难的问题。随着中医药走出国门，特别是入世后xx经济壁垒，中药材出口量在逐年扩增，亚亨国际民族医药城药材批发大市场择期建设已具备成熟的各方面有利优势，大市场的前景不可估量。

8、亚亨国际民族医药城职工安置楼{dy}期150亩地。

第三章  市场需求预测

一、产品介绍及其市场分析

民族医药产品制剂研发中心，计划筛选开发中药专利专有新产品68个在三年内完成。目前公司已申请获得6个新品种专利，其产品介绍及市场分析如下：

（1）一种食疗调养成人妇女卵巢早衰的xxx煎熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂：适宜成人妇女群体者卵巢功能低下或亢进，雌xx分泌过少或过多，卵巢子宫早衰，因卵巢产生卵子发育成熟不全引起的不孕症，xx干涩，阴水不足或过多，以及成人女性面部美容问题等亚健康症状之疾患者，属国内国际妇产科多发常见病症之列。目前，此类疾病预防和xx所用专科专症专病xx类制剂还末见现，特别是食疗的煎熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂还是一个市场空白。为了实现世界卫生组织提出的二十一世纪“人人享有健康保障”的目标，特别是成人妇女生殖康复----卵巢早衰等疾病进行健康方面的预防医治和调养。因此，寻求研制预防和xx成人妇女卵巢早衰等疾病的xxx保健防治调养食疗xx，以煎熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂的方式，进入国内国际医疗流通食疗医药市场，是传承民族医药，顺应xx创新民族食疗医药文化科研课题的当务之急。

本发明根据历代中医妇科专家和民间医药保健xx方面的经验及配方精华，经反复探讨、临床研究，采用xxx和食料配制加工而成的适宜成人妇女群体者卵巢功能低下或亢进，雌xx分泌过少或过多，卵巢子宫早衰，因卵巢产生卵子发育成熟不全引起的不孕症，xx干涩，阴水不足或过多，以及成人女性面部美容问题等亚健康症状之疾患者食疗所用的煎熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂还是xx。

根据世界卫生组识近年来统计报告，我国有将近1亿成人妇女群体者患有不同程度的妇科疾病，其中以适宜成人妇女群体者卵巢功能低下或亢进，雌xx分泌过少或过多，卵巢子宫早衰，因卵巢产生卵子发育成熟不全引起的不孕症，xx干涩，阴水不足或过多，以及成人女性面部美容问题等亚健康症状之疾患者最为普遍。国内市场供需、国际市场供需开发潜力具大，初步预算国内具有200亿元人民币的潜在供需销售市场，国际具有2000亿元人民币的潜在供需销售市场。国内国际共有2200亿元人民币的潜在具大数据供需销售市场等待有超前远见的商家企业家融资投资﹙企业创业融投资﹚合作开发，促进该项目走向国内国际市场，进行高新技术企业初期孵化，促成高新技术食疗医治适宜成人妇女群体者卵巢早衰的食疗药品项目实现商品化、市场化、产业化、国际化。

（2）一种复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂：轻度初发性中老年脑型痴呆、脑痿缩、脑血管栓塞、脑血管意外、脑卒中、脑中风综合症是一种中老年男女多发常见的心脑血管疾病，也是国际医学界xx的中老年人多发常见的病症之列。此类疾病近年来据国际卫生组识统计，发展中国家有上升态势，是导致老年人死亡的{zd0}杀手性疾病之列。采用内服具有养血xx，充濡血脉，宣理上焦，驱风胜湿，化痰利湿，平肝熄风，健脾和胃，扩张血管，畅通血脉，推陈生新，增加脑血管的血流量；通筋活络，养络护脑，预防保健和xx轻度或初发性中老年脑型痴呆，脑痿缩；预防xx或减少脑血管栓塞、脑血管意外、脑卒中、脑中风等疾病的发生率及内服用于中老年大脑养生，xxxx疗效的复方疏流护脑颗粒制剂或袋泡茶制剂还未见上市，还是一个市场空白。为了实现世界卫生组织提出的二十一世纪“人人享有健康保障”的目标，特别是对轻度或初发性中老年脑型痴呆，脑痿缩的xx；预防xx或减少脑血管栓塞、脑血管意外、脑卒中、脑中风等疾病的发生率及内服用于中老年大脑养生，xxxx的预防保健和医治。因此，寻求研制预防保健和xx轻度或初发性中老年脑型痴呆、脑痿缩；预防xx或减少脑血管栓塞、脑血管意外、脑卒中、脑中风等疾病的发生率及内服用于中老年大脑养生、xxxx的复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂是民族医药科技专业工作者自选在研课题初创药品项目的当务之急。

根据中国国情研究所近年来统计报告，我国有将近2.6亿中老年人患有不同程度的脑疾病，其中以脑型痴呆、脑痿缩最为普遍。国内市场供需、国际市场供需开发潜力具大，初步预算国内具有260亿元人民币的潜在供需销售市场，国际有2600亿元人民币的潜在供需销售市场。国内国际共有2860亿元人民币的潜在具大数据供需销售市场等待有超前远见的商家企业家融资投资合作开发，促进该项目走向国内国际市场，进行高新技术企业初期孵化，促成高新技术疏流护脑项目实现商品化、市场化、产业化、国际化。

（3）一种食疗渐发性耳呜耳聋等疾病的热熬汤和热饮糕等制剂：适宜人群体者脾胃虚弱，中气不足，阳气不振，清气不升，气血升化之源不足和络脉不畅所出现的渐发性耳呜耳聋、相继伴听力低下等疾病，属中老年多发常见病症之列。目前，此类疾病预防和食疗xx所用专科专症专病xx类制剂还末见现，特别是食疗的热熬汤和热饮糕或颗粒制剂还是一个市场空白。为了实现世界卫生组织提出的二十一世纪“人人享有健康保障”的目标，特别是渐发性耳呜耳聋相继伴听力低下等疾病方面的预防和食疗医治。因此，寻求研制预防和食疗xx渐发性耳呜耳聋、相继伴听力低下等疾病的xxx保健防治食疗xx，以热熬汤和热饮糕或颗粒制剂的方式，进入流通食疗医药市场，是传承民族医药，顺应xx创新民族食疗医药文化科研课题的当务之急。

根据世界卫生组识近年来统计报告，我国有将近1亿中老年人群患有不同程度的耳呜耳聋，听力低下等疾病，其中以适宜人群体者脾胃虚弱，中气不足，阳气不振，清气不升，气血升化之源不足和络脉不畅所出现的渐发性耳呜耳聋、相继伴听力低下等亚健康之疾病最为普遍。国内市场供需、国际市场供需开发潜力具大，初步预算国内具有100亿元人民币的潜在供需销售市场，国际具有1000亿元人民币的潜在供需销售市场。国内国际共有1100亿元人民币的潜在具大数据供需销售市场等待有超前远见的商家企业家融资投资合作开发，促进该项目走向国内国际市场，进行高新技术企业初期孵化，促成高新技术食疗医治中老年人耳呜耳聋，听力低下，保护增强听力的药品项目实现商品化、市场化、产业化、国际化。

（4）一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂：是国际卫生医学研究院医药学博士李运乃先生根据历代内科疾病医药保健医疗调养民间的配方精华，经反复探讨、临床食疗保健、食疗研究，运用技术创新，采用xxx配制加工而成的复方健脾养胃珍珠奶茶制剂系列产品，具有健脾补虚，xx养胃，淡渗湿邪，和胃养阴，消食健胃，化积温中，驱虫杀虫，顺气醒脾，用于预防和食疗适宜人群体者脾胃虚弱，食滞胃脘，脘腹饱胀，xxxx等亚健康症状之疾病的食疗保健效果。该健脾养胃珍珠奶茶制剂、健脾养胃珍珠粉奶茶制剂、健脾养胃珍珠颗粒奶茶制剂，原材料丰富，xx配制加工容易，预防食疗专病专药专用珍珠奶茶制剂、专用珍珠粉奶茶制剂、专用珍珠颗粒奶茶制剂，靶向力强、导向力强，见效快，疗效好，xx副作用。临床运用预防食疗保健总有效率达百分之九十五等优点和效果。特别是用于预防保健和食疗适宜人群体者脾胃虚弱，食滞胃脘，脘腹饱胀，xxxx等亚健康症状之疾病，是预防食疗医治保健新方药、新剂型、新产品医药茶文化研究的创新进展。

（5）一种xx病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病的煎饮茶制剂和颗粒制剂或袋泡茶制剂：病毒性肝炎合并脂肪肝、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病是一种多发常见的疑难病症，也是国际医学界xx的疑难病症之一。预防和xx上述病症所用煎饮茶制剂、颗粒冲剂、袋泡茶制剂还很少见，或许还是一个市场空白。为了实现世界卫生组织提出的二十一世纪“人人享有健康保障”的目标，特别是肝脏健康方面的预防保健养生和医治。因此，寻求研制预防保健养生和xx肝脏病之脂肪肝、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病的xxxxx煎饮茶制剂、颗粒冲剂、袋泡茶制剂，研制开发成具有清肝xx降脂化脂转糖护肝的创新xx是民族医药科技专业工作者的当务之急。

本发明根据历代肝病医药预防保健养生和诊疗的配方精华，反复探讨研究，采用xxx煎饮茶制剂、颗粒冲剂、袋泡茶制剂预防和xx肝脏病之脂肪肝、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病的具有功能以清肝xx降脂化脂转糖护肝的xxx煎饮茶制剂、颗粒冲剂、袋泡茶制剂还是xx。

根据世界卫生组识近年来统计报告，我国有将近3亿人群患有不同程度的肝脏疾病，其中以病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病最为普遍。国内市场供需、国际市场供需开发潜力具大，初步预算国内具有300亿元人民币的潜在供需销售市场，国际具有3000亿元人民币的潜在供需销售市场。国内国际共有3300亿元人民币的潜在具大数据供需销售市场等待有超前远见的商家企业家融资投资合作开发，促进该项目走向国内国际市场，进行高新技术企业初期孵化，促成高新技术肝康降脂项目实现商品化、市场化、产业化、国际化。

中国每年用于肝炎和肝病的医疗、保健费用1000多亿元！

中国与乙肝病毒感染相关的肝病患者每年造成直接费用损失260多亿元，而因寿命减短等带来的间接的经济损失高达320亿元。也有看法认为，这个数字在300－500亿人民币之间。

中国每年用于乙肝诊疗的费用超过500亿元人民币，而且这仅是指已发病的2000万患者，尚不包括因“大三阳、小三阳”遭遇就业、婚姻等障碍而四处求医问药期盼“xx转阴”、“彻底xx”的病毒携带者。

多年来中国甲、乙类传染病报告中，1/3以上的病例为病毒性肝炎，居各类传染病之首。中国肝炎流行形势严峻，波及人群数目巨大。上亿患者在就学就业等方面受到限制；许多家庭因病致贫、因病返贫；对社会经济发展的制约、对社会的稳定具有不可低估的影响。肝炎，已由单纯的“疾病”调整为“已经存在并不可忽视的社会问题”。

综上所述，本发明具有极其巨大的市场空间，单国内就已发病的2000万患者而言，即使只能进入十分之一的市场，也有30--50亿元的市场份额。如果再加上预防保健，那其市场价值就更是难以估量。

（6）一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂：适宜成人男女群体者非淋菌性尿道炎等疾病发病率较普遍，属成人男女生殖系性传播疾病的多发常见病症之列。目前，此类疾病预防和xx所用中成药专科专症专病xx类制剂还末见现，特别是食疗xx的凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂还是一个市场空白。为了实现世界卫生组织提出的二十一世纪“人人享有健康保障”的目标，特别是成人男女生殖康复预防保健的xxx食疗xxxx，以凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂的方式，进入流通食疗xx医药市场，是传承民族医药，顺应xx创新民族食疗医药文化科研课题的当务之急。 

本发明根据历代中医生殖泌尿科专家医药保健xx方面的经验和民间医疗方面的配方精华，经反复探讨、临床研究，采用xxx和食料配制加工而成的用于预防和xx适宜成人男女群体者生殖系性病感染非淋菌性尿道炎等疾病食疗xx所用的凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂还是xx。

根据世界卫生组识近年来统计报告，我国性传播疾病有上升态势，有相当比率成人男女群体者患有不同程度的生殖疾病，其中以适宜成人男女群体者生殖系性病感染非淋菌性尿道炎等疾病之疾患者最为普遍。国内市场供需、国际市场供需开发潜力具大，初步预算国内具有200亿元人民币的潜在供需销售市场，国际具有2000亿元人民币的潜在供需销售市场。国内国际共有2200亿元人民币的潜在具大数据供需销售市场等待有超前远见的商家企业家融资投资（企业创业融投资）合作开发，促进该项目走向国内国际市场，进行高新技术企业初期孵化，促成高新技术食疗预防和医治适宜成人男女群体者生殖系性病感染非淋菌性尿道炎的保健食疗xx药品项目实现商品化、市场化、产业化、国际化。  

二、市场预测及能否畅销

民族医药产品制剂研发中心，计划筛选开发中药专利专有新产品68个在三年内完成。目前公司已申请获得的6个品种专利产品的市场预测及能否畅销：

（1）一种食疗调养成人妇女卵巢早衰的xxx煎熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂：国内开放市场和经济发达文明地区都比较畅销，一种食疗调养成人妇女卵巢早衰的热熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂的系列产品，目前国内市场还是一个补白产品，由于适宜成人妇女群体者卵巢功能低下或亢进，雌xx分泌过少或过多，卵巢子宫早衰，因卵巢产生卵子发育成熟不全引起的不孕症，xx干涩，阴水不足或过多，以及成人女性面部美容问题等亚健康症状之疾患者是一种多发常见性疾病，特别是广大的中年妇女发病率偏多，由于群众保健意识的提高，适宜人群体者的保健预防食疗用量加大，特别是经济发达地区的预防与食疗，非xx食用销售需量更多，全国各地城市，各地社区，各地乡镇医院，药房药店，美容院，美容店，美容中心，成人妇女活动中心，均好销售，特别是国际市场开发前景广阔，东南亚、欧美地区，或港、澳、台市场需求量更广、更多、可出口推销，是创外汇的好项目，是培育民族国际食疗品牌的、有效改善人类成人妇女适宜群体者卵巢早衰等亚健康症状之疾患的热熬汤﹙浆﹚和热饮糕或颗粒制剂，是社会文明发展，社会经济增长的热点、亮点。将成为全人类社会成人妇女公益健康事业的热点、亮点。

（2）一种复方疏流护脑的颗粒制剂或袋泡茶制剂：国内开放市场和经济发达文明地区都比较畅销，由于社会的老龄化加速，由于群众保健意识的提高，适宜中老年群体的保健预防医疗用药量加大，特别是老年型脑病痴呆症、脑痿缩、脑血管栓塞、脑血管意外、脑卒中、脑中风综合症的预防与医治及内服用于中老年大脑养生、xxxx等保健，全国医院xx用药，非xx用药销售量增多，全国社区各类敬老院，养老院，老干所，老年活动中心等老年人聚集的活动场所均好销售，国内国际市场对老年型脑病痴呆症、脑痿缩、脑血管栓塞、脑血管意外、脑卒中、脑中风综合症的用于预防与医治高技术药品项目开发前景广阔，是社会文明发展、改善中老年适宜群体的大脑健康状态，提高中老年群体的大脑生息质量，该在研药品项目疏流护脑的颗粒制剂系列产品开发上市，将成为社会经济增长的热点、亮点。将成为社会公益健康事业的热点、亮点。

（3）一种食疗渐发性耳呜耳聋等疾病的热熬汤和热饮糕等制剂：国内开放市场和经济发达文明地区都比较畅销，一种食疗渐发性耳呜耳聋相继伴听力低下等疾病的热饮汤和热饮糕或颗粒制剂的系列产品，目前国内市场还是一个补白产品，由于适宜人群体者渐发性耳呜耳聋、相继伴听力低下等亚健康症状之疾病是一种多发常见性疾病，不分男女，特别是中老年人发病率偏多，由于群众保健意识的提高，适宜人群体者的保健预防食疗用量加大，特别是经济发达地区的预防与食疗，非xx食用销售需量更多，全国各地城市，各地社区，各地乡镇医院，药房药店，老年活动中心，均好销售，特别是国际市场开发前景广阔，东南亚、欧美地区，或港、澳、台市场需求量更广、更多、可出口推销，是创外汇的好项目，是培育民族国际食疗品牌的、有效改善人类适宜群体者渐发性耳呜耳聋、相继伴听力低下等亚健康症状之疾病的热饮汤和热饮糕或颗粒制剂，是社会文明发展，社会经济增长的热点、亮点。将成为全人类社会公益健康事业的热点、亮点。

（4）一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂：国内开放市场和经济发达文明地区都比较畅销，一种食疗健脾养胃的珍珠奶茶制剂系列目前国内市场还是一个补白产品，由于适宜人群体脾胃虚弱，食滞胃脘，脘腹饱胀，xxxx等亚健康症状之疾病是一种多发常见性疾病，不分男女老少，特别是中老年人发病率偏多，由于群众保健意识的提高，适宜人群体的保健预防食疗用量加大，特别是南方亚热带地区的预防与食疗，非xx食用销售需量更多，全国各地城市，各地社区，各地乡镇街道，各地农村集贸市场，各大商店，奶茶专卖店，老年活动中心，均好销售，国内国际市场开发前景广阔，是社会文明发展、经济增长的热点、亮点。

（5）一种xx病毒性肝炎合并脂肪肝等疾病的煎饮茶制剂和颗粒制剂或袋泡茶制剂：国内开放市场和经济发达文明地区及欠发达地区都比较畅销，由于社会生活水平的提高，肝脏病之脂肪肝、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病逐年增多，由于群众保健意识的提高，适宜病毒性肝炎合并脂肪肝、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病群体者的保健预防养生医治用药量加大，特别是全国医院xx用药，非xx用药销售量增多，全国社区各类药房药店，还可开专卖店销售，国内国际市场对病毒性肝炎合并脂肪肝、高脂血、高粘血、脂不转糖综合症等疾病的用于预防保健养生与医治高技术药品项目有开发前景，特别是国际市场开发前景广阔，东南亚、欧美地区，或港、澳、台市场需求量更广、更多、可出口推销，是创外汇的好项目，是社会文明发展、改善适宜群体者的肝脏健康状态，提高改善适宜群体者肝脏的亚健康生活体态质量，该在研药品项目具有预防保健养生医治之效果，以清肝xx降脂化脂转糖护肝的xxx煎饮茶制剂、颗粒冲剂、袋泡茶制剂系列产品开发上市，将成为社会经济增长的热点、亮点。将成为社会公益健康事业的热点、亮点。

（6）一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂：国内开放市场和经济发达文明地区都比较畅销，一种用于xx非淋菌性尿道炎的xxx凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂的系列产品，目前国内市场还是一个补白产品，由于适宜成人男女群体者生殖系性病感染非淋菌性尿道炎等疾病之疾患者是一种多发常见性生殖疾病，特别是广大的生殖中年男女发病率偏高，由于群众保健意识的提高，适宜人群体者的保健预防食疗xx用量加大，特别是经济发达地区的预防与食疗xx，非xx预防性食用销售需量更多，全国各地城市，各地社区，各地乡镇医院，药房药店，凉茶专店，凉茶专柜，凉茶市场，性用品专店，性用品专柜，美容院，美容店，美容中心，成人男女活动中心，均好销售，特别是国际市场开发前景广阔，东南亚、欧美地区，或港、澳、台市场需求量更广、更多、可出口推销，是创外汇的好项目，是培育民族国际食疗xx品牌的、有效改善人类成人男女适宜群体者生殖系性病感染非淋菌性尿道炎等疾病的凉茶和冷冻糕﹙浆﹚或颗粒制剂的系列产品，是社会文明发展，社会经济增长的热点、亮点。将成为全人类社会成人男女公益健康事业的热点、亮点。

三、价格预测

亚亨国际民族医药城开发有限公司产品以其独特的概念及疗效，将获得市场的xx。由于产品性质的特殊性，产品的价格弹性，亚亨国际民族医药城开发有限公司对公司新药产品采用高技术含量高价格定位政策。公司对产品进行价格定位时是以市场中同业竞争对手的定价为参照的，并非以公司成本为基础定价。使公司产品具有市场竞争力。高科技、高品质、高价位的策略使亚亨国际民族医药城开发有限公司从{zd0}限度上获取利润。

第四章 产品方案及生产实施条件

一、产品方案

（1）产品结构合理

亚亨国际民族医药城开发有限公司力求通过开发新产品、新剂型、获得良好的经济效益。本项目的建设，可优化产品结构，改善生产环境、提高自控水平，完善科研及检测手段，保证产品质量。产品具有市场竞争力，是符合企业产品战略决策的，因此产品方案是合理的，具竞争优势。 

（2）国家产业政策支持

近些年来，随着人民生活水平的日益提高和保健意识的不断增强，医药产业发展成为一种国际化的朝阳产业，中国加入WTO后，国家加快了制药行业的改革和与世界医药管理接轨的步伐。从发展民族工业的客观要求出发，大力推动和扶持国产名优产品势在必行。

（3）经济效益显著

本项目的产品多数为国家新药，部分新药填补了国内空白，满足了广大患者的用药要求，具有显著的社会效益和经济效益。

二、生产设施条件

本项目产品所需原辅材料，包装材料供应有保障；项目在               区规划建设，水、电等公用系统供应有保障，生产设备选用符合GMP要求的国内先进设备。基本设备列表如下表：

第五章 技术方案

一、技术方案的选择

本项目新产品生产工艺路线先进，亚亨国际民族医药城开发有限公司注重技术创新，避免低水平重复。通过对产品工艺的不断的摸索，工艺参数改进，产品收率高，质量好，成本低，所选生产设备均为国内先进设备，并且符合GMP规范要求。设备选型生产能力平衡，技术方案先进合理。

其工艺过程符合原国家医药局1998年修订的《药品生产质量管理规范》，并根据其工艺过程确定相应等级的洁净区环境要求。

二、技术进步

1、先进的生产技术

该项目技术上依托于亚亨国际民族医药城开发有限公司新产品开发部与国内其他xx研究所的合作，通过技术转让，获得高技术附加值的新药证书。在数百种新产品中，结合企业的需求情况和市场预测，选定了本项目产品品种，通过技术消化、吸收，落实到新产品的大生产上，因此本项目的生产技术是先进、可靠的。

2、先进的制药设备

药品是特殊商品、产品的生产质量至关重要，微小的疏漏都会给患者带来不可估量的损害，所以在药品生产管理中必须做到出厂产品的零缺陷，保证百分之百的合格率。为确保产品质量，在设备的选型上，立足选用符合GMP规范要求的国内先进制药设备。接触物料部位均采用优质不锈钢材料制作，以避免材质的腐蚀或脱落对xx产生污染。选用具有自动化程度高，生产效率高，节能，噪音小的设备，为生产合格药品提供了硬件保证。

3、严格的生产、质量管理操作标准规程

在日常的生产管理、产品质量管理中，严格按照标准规范执行，做到岗位责任到人。企业员工经过培训，考试合格，才能上岗工作。保证产品生产质量。

第六章  环境保护   

一、现状概述

亚亨国际民族医药城开发有限公司项目，对环境保护非常重视，严格贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》的有关规定。污水排放执行国家《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，并实行总量控制；废气排放执行国家《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准；厂界噪声排放执行国家《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）Ⅲ类标准。

二、设计依据

1、污水综合排放标准　　　（GB8978-1996）

2、大气污染物综合排放标准 （GB16297-1996）

3、工业企业厂界噪声标准   （GB12348-90）

4、环境空气质量标准        （GB3095-1996）

5、城市区域环境噪声标准   （GB3096-93）

6、生活饮用水卫生标准     （GB5749-85）

7、国务院第253号令：《建设项目环境保护管理条例》（1998.11.29）

8、锅炉大气污染物排放标准  （GB13271-2001）

9、建设单位提供的有关资料

三、主要污染源及主要污染物及其治理方案

1、主要污染源

本项目生产区生产过程中产生的废水主要来源于制剂车间的生产过程及设备、容器、地面的冲洗；生活污水主要来源于办公楼、综合楼等辅助建筑。废渣主要来源于车间包装工序、生活垃圾，废气主要来源于生产区、锅炉房等。噪声主要来源于风机、水泵等。

2、主要污染物

本项目生产区排放的主要污染物有：

废水：制剂车间生产废水、容器具、地面冲洗废水以及办公楼、综合楼等的生活污水。

废渣：生产区以及办公楼、综合楼等的生活垃圾。

废气：生产区、锅炉房等排放的含尘废气。

3、污水处理

本设计近期排放标准执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级排放标准。

本项目污水排放浓度满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级排放标准。可排入市政管网。

考虑到今后企业的发展，项目区域内设置污水处理站。

废水处理工艺如下：

原废水

                         达标排放

                              焚烧或用作农肥

4、废气处理

对项目区域内产生的废气首先在工艺设计中给予充分考虑，减少其排放量，其中少量排出的含尘废气则采用除尘器作捕集回收处理、高空排放，保证达标排放。满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准。

5、废渣处理

对项目产生废包材进行综合回收处理；对产生废药渣进行焚烧处理；生活垃圾外运至处理场处理。生产固废包装材料由供货商回收处理。

6、噪声处理

对噪声较大的风机、离心泵等首先在设备选型时选用低噪型，同时采取消声、减震及隔音措施，减低噪声强度，满足《工业企业厂界噪声标准》中Ⅲ类标准要求。

7、初步环境影响分析

本项目在建设过程中会因施工造成扬尘和噪声污染，但因施工期较短且在项目区域内进行，因此仅对项目区域有一定影响，对外环境影响很少。

生产过程中产生的废水、废气、废渣经处理后均能达到国家规定的有关标准，

对周围的环境不会带来危害。环境效益较好。

四、绿化概况

该项目建成后，进行绿化，建筑物外的空地上皆铺设常绿草坪，道路两侧种植非阔叶植物，空地不漏表土，使绿化系数达30％以上，保证区域的洁净环境。

五、评价结论

本项目产生的“三废”和噪声，均采用了有效的治理措施，废水经处理后能够满足达标排放的要求。废气均有处理措施，对区域环境空气质量影响很小，固体废物均作回收。本项目产生的“三废”和噪声对周围环境影响不大，该项目的建设从环保角度看是可行的。

第七章 消防措施

消防工程是为防止不正常事态的蔓延和减少事故灾害损失程度的重要措施和保障，按照“预防为主、防消结合”的消防工程指导方针，本项目设计依据有关消防法规与规定，采取了如下必要的消防安全措施：

一、工程总图设计

工程总图设计中，按照规范要求合理布局，保证各建筑物之间的安全间距，尤其是危品库与主要公路和明火散发点的间距，同时各主要生产建筑周围均设置了环状消防通道，保证消防车能够畅通无阻，及时进行安全施救。

二、消防给水及设施

项目区消防供水由消防加压泵供给，设电机内燃机水泵作为备用设备。项目区域内消防管网连成环状，环状消防管上设室外消火栓，间距不超过120米。各单体内按《建筑设计防火规范》设置消火栓，并设置相应的灭火器。室外消火栓用水量为25l/s，室内消火栓用水量为10l/s，消防用水总量为35l/s；消防水池一座，有效容积400 m3。

室内消防根据建筑物的特性、生产类别、耐火等级及火灾危险性和建筑防火规范的要求设置消防设施。

固体制剂车间为AB类火灾轻危险级外。其余均为A类火灾轻危险级。建筑物耐火等级均为二级。室内除设消火栓外，还设置灭火器。消火栓箱采用上、下双层结构，上层放置消火栓，下层放置灭火器。消火栓采用SN65型，水枪采用Φ19mm直流式水枪，充实水柱采用12m，水带采用麻质衬胶水带，长度为25m。灭火器采用ABC类干粉灭火器。

污水处理站为丙类生产，A类火灾，轻危险级。建筑物耐火等级为二级。室内仅设置灭火器，灭火器采用ABC类干粉灭火器。

危品库为甲类生产， B类火灾，轻危险级。建筑物耐火等级为二级。室内仅设置灭火器，灭火器采用ABC类干粉灭火器。

三、电气

（1）供电的负荷等级、电源的数量及消防用电的可靠性

根据生产需要，仅消防、应急照明为二级用电负荷，容量约1kW。其余为三级用电负荷。

（2）事故照明、疏散指示标志、事故广播、自动报警和电梯、消防水泵、通风等设备的控制与联动系统、消防控制室的设备选型等方面的设计

车间净化区内主要生产场所和疏散通道设有应急照明装置, 主要疏散通道设有疏散指示标志。各生产区内设手动和自动报警系统，并与空调机房及生产区内消防泵房作联锁控制。

（3）在防爆区设隔爆型或本安型电气设备。防爆区配线沿墙明敷，设有防静电接地。防爆区设有防爆气体浓度报警装置。

（4）本设计车间依二类工业防雷建筑考虑。整体采用φ8镀锌圆钢做避雷网。利用建筑基础做接地体防直击雷和感应雷。配电采用TNC-S系统，在低压电源进户处做重复接地，系统中专用接地保护线。车间内部配电屏，配电箱外壳及一切正常情况下不带电之金属外壳均应与接地体牢固连接。车间内设总等电位系统，将各接地系统，进出车间的金属管道接至总等电位系统，接地电阻要求不大于4Ω。

四、通风

在通风设计中，根据生产的特殊需要和危险特性，选择合适的设备。防爆区选择防爆风机，保证室内必要的换气次数。选用具有防火性能好的通风材料，空调通风管道穿防爆区及机房墙等处设置止回阀和防火阀。

第八章 劳动安全卫生

一、设计依据

为确保项目投产后有安全卫生的作业环境和良好的劳动条件，保护职工的安全和健康，项目的工程设计将贯彻原劳动部在1996年10月17日颁发的《建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定》，在设计中按国家有关政策、规范和标准，考虑职工劳动与安全卫生等方面的有效措施。

    1、《药品生产质量管理规范》 (1998修订版)

    2、《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）(2001修订版)

    3、《建筑物防雷设计规范》（GB50057-94）

    4、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》（GB50058-92）

    5、《建筑灭火器配置设计规范》（GBJ140-90）

    6、《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）

    7、《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）

    8、《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87-85）

    9、《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）

    10、《环境空气质量标准》（GB3095-1996）

    11、《污水综合排放标准》（GB8978-1996）

    12、《锅炉大气污染物排放标准》（GWPB3-1999）

二、工程概述

本项目生产区可能对劳动保护、生产安全和卫生方面产生的危害主要是：使用化学危险品在火灾、爆炸等方面的事故；用电和静电的危险、粉尘危害以及噪声和机械伤害等等。就整个项目生产特征和危险品的使用与贮运来讲，不具备造成社会危害事故的危险源。

本项目在立项、规划设计、建设过程中，坚决贯彻“安全{dy}，预防为主”的方针，确保建设项目符合国家规定的劳动卫生标准，保障劳动者在生产过程中的安全与健康。劳动安全卫生设施符合国家规定的标准，坚持“三同时”的原则。

在项目建设过程中应单独设置劳动安全卫生设施投资计划，在生产设备调试阶段，应同时对劳动安全卫生设施进行调试和考核，堆砌效果作出评价报告。在项目预验收前，要进行劳动条件检测，劳动安全卫生专题报告报送劳动行政部门审批。项目初步设计阶段前，对项目存在的职业危险、危害因素和种类、危害程度进行劳动安全卫生预评价。

三、建筑及场地布置

根据项目建设场地的自然条件，建筑设计按当地基本地震烈度六度进行抗震设防，排水设计采取以暴雨雨水排放措施，其它自然条件均不构成意外的危险因素。

在总体布局设计中已充分考虑了各建筑物之间的安全距离、消防通道、主导风向等因素，同时考虑了建筑物的通风、采光、日晒等条件，将相互间的干扰限制在最小范围内，项目区内的通道还考虑了人物分流和消防、安全措施。

生产单体内分别设置了更衣室、卫生间等卫生设施，在局部产生粉尘、蒸汽、酸碱岗位均采取了相应措施。

四、劳动安全卫生措施

1、防火、防爆

在总图设计中，考虑了各建筑物的安全间距及消防通道。车间内侧设置防爆墙、安全门斗、泄压口、不发火地面、诱导灯、安全疏散通道、楼梯、安全门、防火门、防爆电气设备、静电接地、避雷网、易燃气体浓度报警仪、火灾报警系统、防火阀、事故机械排风、排风罩、室内外消防器材、建筑物必要的耐火等级等有效措施。项目区专门设置了危品库，主要用于储存易燃易爆物品和生产检测中使用的化学试剂。

2、防酸碱

对使用酸碱岗位，土建上采用防腐地坪；生产设备选用防腐材质，防止物料的跑、冒、漏、滴；操作人员必须穿戴劳防用品才能上岗。

3、防噪声

首先选用合理的生产设备，同时设计中充分考虑了防震、减震、消音等措施，并采取隔离操作，必要时穿戴防噪声用品上岗操作。

4、防机械伤害

对机械转动部分设置安全防护罩，严禁在运转设备上放置杂物及工具，定期检修，以免因长期失修造成事故。

5、防高温

对加热设备及管道采取保温措施，温度较高的生产岗位采取自然通风和机械排风方式排风。

6、防尘

对产生粉尘的生产岗位采取机械排风和局部除尘排风等措施，保证房间空气的洁净。锅炉房采用多管除尘器除尘。

7、减轻重体力劳动

    本项目建设中，采用自动化生产线，大大减轻了工人劳动强度和人员数量，立体仓库的物料运输采用自动叉车、推车等机械设备，减少了劳动强度和劳动量。

 8、卫生防护

 操作中配置必要的劳保用品，各生产车间设置更衣室，卫生间等卫生设施。工人定期体检，防止传染病人上岗操作。

五、预期效果评价

由于本项目设计、建设、生产各阶段严格遵循国家的有关劳动安全卫生的政策，并根据生产的具体情况，采取了相应的合理措施，再加上具有一定文化素质，经过严格的培训与考核的操作工人及一整套安全规程，因此可预计本设计在防火、防爆、防毒、防腐、安全卫生、劳动保护等方面可达到国家有关部门的规定要求，能{zd0}限度地改善劳动条件，xx一切不安全因素，杜绝事故的发生或蔓延扩大；确保生产的正常运行，确保职工的身体健康和安全。

第九章 节  能

一、概述

本项目设计中对能源的使用予以高度重视，本着贯彻实施节约和合理利用能源的原则，对各个系统采取了相应的节能措施，以追求保证在该项目建成投产后的{zd0}经济效益。

二、节能措施

1、选用先进的生产与配套设备

合理地选用节能设备，使能源的消耗在设备这一源头就得到有效控制。例如制粒设备选用制粒机，该设备不但生产效率高，节约蒸汽；灌装将用全自动胶囊灌装机，已掌握了{zj0}生产工艺，达到提高产品质量、节约能源的目的。在配套生产设备中，选用逆流式机械通风冷却塔，热效率高，低噪节能，电气设计中选用低损耗式变压器和高效节能型灯具等。

2、仪表及自动控制

在本项目所选用的大部分设备，其仪表和自控装置由设备配套，自控水平较高，使其在最合理的工艺参数下控制运行，以最终达到节能的目的。

各装置中均设置计量检测装置，达到“按户计量能量消耗”的目的，定期考核，通过分析比较，找出造成能耗增加或减少的原因，为进一步降低能耗提供基础数据，并在全项目范围内对能源进行合理配置。

4、合理选材

对热、冷水管网及其使用设备，设计中选用了良好的保温、保冷隔热材料和保护层，对建材选用导热系数小的材料，以{zd0}限度的减少能量损失，达到节能的目的。

5、优化布局

在项目区，尽量缩短供冷、供热管路输送距离，减少线路损失，节约运行费用。

第十章  项目风险分析

一、政策风险

项目的开发符合当前国家的产业政策，受到国家的支持。从政策的持续性看，短期内会保持政策的连续性，长期看来，政策变化可能对项目有一定影响。本项目多为国家新药，并且有6个专利新药品种，1个专有新药品种，因此该项目建设xx符合国家产业政策，顺应当前国内xx用药需求，项目建设没有政策风险。

二、市场风险

由市场分析可见，产品拥有巨大的市场容量和潜力。企业根据对市场的准确把握，开发大量科技含量高，产品附加值高的新药品种，这样就有效的避免了恶性竞争并在竞争中立于不败之地。同时，本企业在产品上市前，根据本企业特点已经建立了切实、有效的市场营销体系。因此亚亨国际民族医药城开发有限公司可从容面对市场的竞争，其市场风险很小。

三、技术创新的风险

亚亨国际民族医药城开发有限公司与其他民族医药科研机构建立了紧密的产学研合作关系，研发中心实力雄厚，实验检验设备先进，作为企业坚实的技术后盾。

本项目建成后将通过配备先进的实验设备，不断引进国内该领域的专家，对生产工艺进一步摸索，不断降低生产成本，并且积极地对企业人员进行业务培训，以形成企业自主研发、生产、销售的良性循环，不断改进现有技术，努力推出新技术，为企业的健康持续发展奠定坚实的基础。

四、人力资源风险

亚亨国际民族医药城开发有限公司成立后，充分利用先进激励机制，以实现公司{zd0}利益的同时，给予所有职员以{zd0}程度现实利益，并提供广阔的发展空间和发展的机会，力争将人力资源风险降至{zd1}程度。今后企业更加注重新药研发人才的引进，保证企业的人力资源的储备。

五、财务风险

产品质量的{lx1}、稳定，保证了客户对该公司的信赖和依靠，该公司将建立严谨的营销方案和财务管理方法，xx可以将财务风险控制到{zd1}限度。

第十一章  结论与建议

一、结论

 1、产品方案

本项目民族医药产品制剂研发中心，计划筛选开发中药专利专有新产品68个在三年内完成。目前公司已申请获得以下6个品种专利，有着较强的市场优势，拟定的产品方案既符合国家的产业政策，也是企业产品调整的战略决策，实现产品的规范化生产，改善生产环境，保证产品质量，必将给企业带来可观的经济效益和社会效益。

 2、技术水平可靠性

该项目技术上属于国内先进水平，产品生产工艺先进。所选设备自控水平高，能够保证产品质量。设计中注重节能降耗，加强劳动安全卫生、消防、环境保护等治理措施，达到国家有关法规、规范和标准要求。因此产品工艺路线是可行的。

 3、投资估算和资金筹措

项目总投资158亿人民币，计划首期投入68亿元人民币（分三期建设）。项目总投资中申请银行xx      亿元人民币。

本项目产品方案合理，建设规模合适，工艺技术先进可靠，劳动安全和环保措施有效，建设条件较好，投资预算合理，项目经济效益和社会效益较好。        

综上所述，本项目是可行的。

二、建议

在项目实施过程中，应抓紧进行本项目的环境影响评价，部分新药的生产工艺需进一步试验，以保证建设后的正常生产，落实相关的新药证书和批件，充分进行产品市场的可行性研究、优化建设方案等工作，使项目早日建成投产，实现较好的社会效益和经济效益。

第十二章 提升创新中药研发水平促进产业化发展

一、提升创新中药研发水平促进产业化发展

1、中医药学是中华民族的瑰宝，堪称“国粹”。中药复方疗法，对人体作用表现为多环节、多层次、多通道、多靶位、多效应的整体作用，弥补了单体化合物和单一疗法的不足，正是这种有别于西医化学药的差异化才构成了中医药的特色。民族文化的历史进程，需要提升创新中药研发水平促进产业化发展。

2、目前，我国中药产业还存在创新体系不完善，基础研究薄弱、机制不灵活、主体不明、目标不确切、科研成果转化率低、竞争力缺乏、医药管理体系的欠廉洁（腐败）与落后、人才培养不受重视、有的甚至出现基层民族民间医药科技人员遭遇基层卫生行政体系的岐视、打压、摧残、扼杀之境地等诸多问题，导致对中药产业发展严重受阻，以至于在国际植物药市场快速增长的同时，我国中药产品却仅占到国际市场份额3%—5％，且呈逐年下滑的趋势，这与中国作为中药生产大国的地位很不相称。同其他产业创新一样，中药产业的自主创新同样需要大量的资源投入，一种中药创新产品的问世，涵盖了中医药学术理论、xx构成筛选、制药技术和工艺流程创新诸多方面，中药企业承担着极大的创新风险。

二、中药产业的发展必须依靠科技创新，为此向立项属地政府建议：

1、大力推动产学研结合，发掘中药创新的原动力。以现有科技资源、人才优势为基础，整合高校、科研院所、企业的优势资源，争取国家各级各类重大研究项目，敢于涉足面向中药产业发展的重大科技需求的基础研究、前沿{jd0}技术研究，特别是有原始创新性的研究，中医药理论的现代科学阐释，中药先导化学xx合成与结构改造等研究。

2、将现代高新技术与传统产业有机融合，聚集中药创新xx研发的合力。建立现代中药创新xx研发体系，注重集成创新，尤其注重与现代数字信息技术和光、机、电一体化技术、生物技术等多学科的有机融合与对接。

3、搭建中药科技创新研发平台，增强中药创新xx研发的保障力。重点开展现代中药重点实验室、工程研究中心、企业技术中心等科技创新载体建设，着力建设特色突出、优势明显的中药资源及品质评价技术研究中心、中xx质基础与质量标准化中心、中药非临床安全性评价中心（GLP）、中药临床试验中心（GCP）等。

4、科学培育中药领域内的创新型人才，增强中药创新的核心力。进行中药创新xx的研究开发，需要政府提供技术、资金和咨询服务，降低新药研发的风险和成本，保证研发企业在市场上的利益回报；政府和科研院所要改善科研投入、考评和管理体制，以利于创新性成果的形成和积累；制药企业更要多地投入新药研发，真正成为新药研发的主体。现代中药创新研发体系的建立，必将有力推动中药产业由生产主导型向研发驱动型、由仿制为主到创新为主的历史性转变，实现中医药资源优势向中药科技核心竞争力优势的跃升。

                                   亚亨国际民族医药城开发有限公司

                                          项目可行性研究报告总纲

项目总投资158亿人民币，计划首期投入68亿元人民币（分三期建设）。

占地总面积1600亩，首期用地380亩（计划三年内完成建设项目工业用地88亩，药材市场用地300亩，职工安置用地150亩，五星级酒店办公楼用地68亩）。种植药材租山地80万亩，租期为20年。

1.   民族中药材收购，饮片加工区{dy}期用地48亩。

2.    中药材种植推广站。计划种植、培植、养殖名贵中药材80万亩。

3.    民族康复纯中药食品制剂生产区{dy}期用地22亩。

4.    民族医药纯中药制剂生产区{dy}期用地18亩。

5.    民族医药产品制剂研发中心，民族医药产品制剂研发孵化基地，计划筛选开发孵化民族民间中药专利专有新产品项目68个。进行产学研示范，成立组建民族医药城博士后工作站，主题旨在传承创新民族民间医药文化，主攻方向力争对民族民间中医药剂型创新展开科研工作，计划筛选开发中药专利专有新产品项目68个，在三年内完成制剂科研批件、食字号、健字号、准字号，试尝建造民族医药科研创新平台，提升创新中药研发水平。促进中药现代产业化发展。

6.    建立一所现代高科技中国亚亨国际民族中医院（五星级酒店办公楼用地68亩）。

7.    建立一所现代高科技中国亚亨国际民族医药大学（内设国际科研教学大楼）。向世界各国各民族传播、转让、培训、普及、交流民族医药文化。

8.   中国亚亨国际医药城药材大市场{dy}期300亩地。

9.    中国亚亨国际医药城职工安置楼{dy}期150亩地。

计划期3—5年内完成项目60万平方米总工程的投入建设。

选址计划地待定：南昌、广州、南宁、贵阳、株洲。

联办股份单位 ：

中国国际跨国公司促进会

中国民间中医医药研究开发协会  

中外企业信用联盟

中国国医专家委员会监办

全国高科技健产委医疗保健康复专业委员会

亚亨农林能源集团发展有限公司

发明专利、聘用医药技术股东

                                                                                                     董事长：  欧阳斌

                                                                                                     技术总监发明人：李运乃

                                                                                                         2010年2月23日

                               发明技术人简历：名医简介

 李运乃 男，1952年10月出生， 湖南省耒阳市人。民间医师、民间药师、研究员、教授、特色诊疗专家、工程师、医药学博士。

1977--1981年在江西省樟树县习医行医并进行跟师深造。在跟师期间1980年经湖南省耒阳县卫生局组识参加湖南省中医内科统考获得耒阳县个体开业行医人员考试及格证明书。

1982--1988年在湖南省耒阳县个体开业行医并参加海南省南华函授学院进修中医中药三年。

1989--1994年在湖南省株洲市红旗药店坐堂行医。

1995年至今创办湖南省耒阳市乳突骨炎睾丸病医药科研所和耒阳市运来民间诊所，从事中医中药专利药品的研制诊疗医务活动和专利创新药品的试制开发推广实施工作。现己交由儿子李智锋代理主持日常科研诊疗开发推广实施工作。

1998年参加湖南省全国统一考试，报考中医内科成绩合格，由衡阳市卫生局颁发中医士资格证书，证书号：湘D8041号。后因在农村诊所基层门诊行医的同时从事中医药专利药品研究，被基层卫生系统将临床试制在研诊疗专利药品科研工作认定为不务正业无资格参加全国执业医师资格考试。后被基层卫生行政部门将临床试制在研诊疗、专利药品临床科研、产品干预、开发推广实施工作认定为非法行医，非法从事中药药品在研诊疗活动，被打成“臭老九”，由此办有民间医药科研机构工商营业执照，从事民族民间医药专利创新药品的试制临床诊疗、产品干预在研工作之余医被基层卫生行政部门认定作为非法行医人员的重点打击扼杀对象。

2003--2006年承办北京中科博大创新科技中心中山科技推广站。

2006年底至今创办中山市新运来医药科技开发有限公司、担任公司执行董事、法人代表，经营范囤: 医药产品、医药技术的研究和开发。医学医药科技专利技术工程项目的研究、产品干预与试验发展，医学医药专利技术工程项目的展览展示、推广、开发、转让、实施，医学医药科技专利技术工程项目健康产业信息的科普、咨询、应用、高技术临床诊疗服务等工作。

2009年承办纳入全国高科技健产委医疗保健康复专业委员会中山康复工作指导中心并担任中心主任职务。系中国国医专家委员会副主席。

医学医药业绩: 国内国际发表医学医药论文十余篇，申报在研专利药品课题项目68项，其医学医药业绩曾登录《中国名医名药大典》、《中华国医指南》、《东方之子》、《世界名人录》、《世界科技专家》等书籍。荣获国际金奖8次。曾荣获中国民间中医医药研究开发协会参评授予的“医圣勋章” ，曾荣获中国民族卫生协会参评授予的“全国中医药继承与创新奖”牌，曾荣获国家知识产权局中国专利局“建国六十周年百名优秀发明家”证书。其发明专利《输精管通瘀胶囊》经世界发明家协会专家评审团评定荣获国际发明金奖，经国际卫生医学研究院论文答辩获医药双博士学位，并经全国名中医参评荣获“2000ˊ千年名医”称号。

                                                                                     发明技术人签字（签章）：李运乃

                                                                                                  2010年02月11日

                           发明技术人单位：公司简介

公司名称：中山市新运来医药科技开发有限公司 

住址：广东省中山市火炬区张四村尾上街22巷5号 

注册号：4420002211795   法定代表人姓名：李运乃

公司类型：有限责任公司  

注册资本人民币叁万元   实收资本人民币叁万元

经营范囤：医药产品、医药技术的研究和开发。 

成立日期：2006年12月25日  营业期限：2026年12月25日 

颁证机关：中山市工商局    主管机构：中山市工商局 

公司简介： 公司的宗旨是：为发展社会经济、繁荣医学医药科技市场、提高本区域的科技创新能力和医学医药科技应用水平、普及中医中药，为广大群众的心身健康服务。公司经营范围：医药产品、医药技术的研究和开发。医学医药科技专利技术工程项目的研究、产品干预与试验发展，医学医药专利技术工程项目的展览展示、推广、开发、转让、实施，医学医药科技专利技术工程项目健康产业信息的科普、咨询、应用、高技术临床诊疗服务等工作。

主要研究方向：

男女性科生殖系统不育不孕症等疾病的诊疗与研究，急性心肌炎等疾病的诊疗与研究，耳科乳突骨炎、几十年的反复化脓、缠绵渗液的中耳炎的诊疗与研究，肝病科肝脏疾病的诊疗与研究，风湿骨病的诊疗与研究，肛肠科疾病的诊疗与研究，有关老年病的临床研究，基础研究与临床诊疗同步进行。总课题：祖国医学、药学文明文化的传承、研究、创新。

企业文化：

刻苦钻研，业精于勤，精益求精，传承创新，博爱人生，不损坏他人与社会。团结拼搏，继往开来，全心全意投身于社会公益事业----健康人生医药课题的创新研究，实践《传承创新民族医药文化》、《中医药创新发展规划纲要(2006--2020年)》，振兴中华民族医药事业，为人民谋福祉。

发明技术人：任职简介

李运乃 男，1952年10月出生， 湖南省耒阳市人。民间医师、民间药师、研究员、教授、2000'千年名医、特色诊疗专家、工程师、医药学博士。

1994年毕业于南华函授学院，现任中国传统医学研究会风湿病研究所耒阳分所、耒阳市乳突骨炎睾丸病医药科学研究所所长，运来民间诊所所长、中国实用现代临床医学编辑部编委、中国当代医学研究编辑部编委、中国管理科学研究院终生研究员、北京中科博大创新科技中心中山科技推广站站长，中山市新运来医药科技开发有限公司执行董事、法人代表。承办纳入全国高科技健产委医疗保健康复专业委员会中山康复工作指导中心并担任中心主任职务。现被聘为中国国医专家委员会副主席。 

                                                                                   中山市新运来医药科技开发有限公司

                                                                                                  2010年02月11日