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大输液玻璃瓶包装市场状况及发展浅析
大输液是制药行业的重要品种之一,具有使用方便、用量大、利润低、地域性强等特点。在本文中,大输液瓶主要指临床的基础静脉用大容量注射液瓶,用以供给机体水分、电解质、热量,纠正酸碱平衡及配伍xx性xx等,如葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液及复方氯化钠注射液等。大输液按照包装材料通常分为三大类:玻璃瓶、塑料瓶和软袋产品。

目前我国大输液产品以玻璃瓶包装为主,但从行业发展来看,有人预计塑料瓶和软袋产品所占市场份额将逐渐上升,未来我国大输液瓶市场将呈现’4(玻瓶)一4(塑瓶)一2(软袋)’格局。从不同包装的产品特点来看,软塑包装产品与玻璃瓶产品相比,具有重量轻、易运输等特点,而且从国际大输液市场格局看,欧美市场非玻璃瓶产品占据主导地位,所占市场份额在90%以上。但是在我国,因为目前生产企业在主要原材料方而受到限制,软袋包装产品的价格在短时间内难以大幅下降。不过从长远来看,因软袋产品自身产生负压而无需空气回路,在临床应用时较塑料瓶包装产品更为安全,比如在汶川大地震的救灾行动中,软袋包装产品便于运输和空投,使用时无需空气回路保证了用药安全。所以业内人士认为,多层共挤膜的软袋产品终将实现生产本地化。而且,随着软塑料包装技术的发展,制造成本将不断下降,价格高这一制约软塑包装产品发展的{zd0}障碍将被xx。故可以认为,软袋包装广品将最终取代塑瓶产品,但是还需要一段较长的时间。

国内大输液行业整体规模自然增长率约为4%左右,与我国医疗机构床位数增长速度基本一致。而基于我国全面推行医保覆盖率和加强社区医疗机构建设力度的政策,大输液作为临床普遍使用的基础用药,相当一部分被压抑的医疗需求将得到释放,所以预计大输液产品整体增长率未来不会低于6%,照此比例估算,至2010年,我国大输液市场容量将达到约75亿瓶(袋);按我国13.6亿人口计算,人均年使用量为5瓶左右,基本达到目前发达国家输液使用水平。

包装对比

从严格的医学意义上来说,大输液采用玻璃瓶包装与采用塑料瓶、软袋包装,并没有本质上的区别。以葡萄糖注射液为例,分别将玻璃瓶、塑料瓶、软袋包装的产品进行影响因素试验、高温光照及室温稳定性长期试验等,三类包装产品的质量指标变化并无明显差异。

三类包装中,玻璃瓶包装因不便运输等原因处于劣势,相对而言,塑料瓶包装因其质轻、不易破碎、便于运输而首先成为大输液的替代包装,软袋包装因为其自身具备收缩性在临床输注过程中能避免环境污染而成为静脉输液包装的{sx}。可以看出,大输液的塑料瓶包装仅是一个过渡的模式,临床使用的高级层次现阶段仍是以软袋为{sx}。

但在静脉领域存在着另一个容易为我们所忽视的问题,那就是药品的安全性及稳定性,玻璃包装以其纯净、安全、优质和材质稳定继续深受消费者喜爱,其优良的阻隔性、良好的外观及其化学稳定性得到了医疗界近百年的临床使用验证,而塑料包装的使用不过是近几年才在国内流行,其不良反应及毒副作用并未大规模显现。特别指出,塑料都属于有机聚合物,在有些条件的作用下,可能就会释出某些游离物来,而玻璃制品在相同压力温度的情况下,相对要稳定一些。国外的临床静脉输液使用中,涉及到不确定的安全性情况时,仍然选择玻璃包装。因此即使是美国这一药品包装非常成熟的市场,玻璃以其材质稳定和安全仍在药品市场占有一席之地。

国内分析

现在国内大输液瓶生产厂家对于包装的追求可谓是狂热的,这两年国内上马的塑料瓶、软袋产品生产线大约有100条,产能在30亿一50亿瓶(袋)之间。但实际上,基于市场原因,这些生产线并不能全产能生产,原因是多方面的。在低端市场土,大输液瓶仍以玻璃瓶包装为主导,特别是农村市场。另一方面,就是价格原因,玻璃瓶产品相对于塑料瓶及软袋产品,其价格将近低一倍。以500毫升的葡萄糖注射液为例,目前常见的有玻璃瓶、PP瓶和PVC共挤膜三种包装,在政府采购中,同企业的中标价格分别是2.20元、4.60元和5.40元。经调查,2007年临床大输液使用中大约70%为玻璃瓶产品,20%为塑料瓶产品,10%为软袋产品。

但是,这种药品包装市场比例将越来越倒转,即玻璃瓶的市场份额会越来越萎缩,这种趋势的发展除去包装的优越性外,另一个怪异的原因也值得重视,那就是利益分配在作怪。据不xx调查,现国内大部分地区县级医院,使用大输液情况令人吃惊:价格较高的塑料瓶,正逐步取代价格低廉的玻璃瓶。有关人士分析,这种趋势虽然有塑料瓶使用方便、产品更新的必然,但主要问题还是目前现行药品作价办法导致的结果。按办法规定,医院在中标价基础上顺加15%进行临床使用费,作为医院,当然愿意买贵的,药品进价越高,医院利润就越大,这也就不难解释为什么医院愿意用塑料瓶了。但医疗单位不使用玻璃瓶的大输液,其最常用的解释是’临床效果好、使用方便、安全性高’―--这一类解释是站不住脚的,大输液瓶包装不同,但质量是xx一样的,只有其中装的药品输入了患者体内,患者实际上大部分xx费用在为包装买单。而国人历来有喜新厌旧的思想,大输液塑料瓶软袋一上市,玻璃瓶包装立马就成了二等品,药品标准系国家强制性标准,只要符合其标准规定,该药品即为合格的、安全的,简单如大输液者,实在不能说换个包装就成灵丹妙药了。

大输液瓶作为xx药品,患者当然不能象买菜一样有选择权,患者是真正的弱势群体,而另一个受到经济伤害的是国家的医保部门,据粗略估计,一个普通的地级市,就因为医院更换大输液瓶包装,医保每年至少要多支出500万元。造成这种现象的原因是多方面的,有医院、药企及销售商的利益诉求,但就是没有消费者的利益诉求。有识之士对此结症早己洞若观火,如何把整个状况朝有利于国计民生方向扭转,只有进行改革,从制度上进行改革。老百姓看病贵的问题提了多少年了,试想,国家会任由药价虚高不下、任由医保支出大量不必要的费用、任由新农村合作医疗负担重重......,答案是否定的,我们的国家会确定一条能表达各方面利益诉求的医药政策,需要的仅是时间而已,而完善的医药政策的推出指日可待。

行业展望

从2006年开始,由于推行医疗保险的广覆盖和农村合作医疗,使得市场对大输液瓶产品的需求迅速上升。仅就大输液瓶市场来说,使用塑料瓶包装华而不实,实无必要,而使用软袋包装成本又太贵了,软袋的生产线投资成本偏高,一般情况,征地及设备费用需要约8000万元,注册申请需要2~3年时间,一条生产线要投入上千万元不止。

出于经济成本因素,再考虑到政策变化因素,基础输液市场在未来仍会以玻璃瓶包装为主,覆盖生产地区500~1000公里的范围,我国目前约有390多家输液生产企业,大多数都在当地区域内进行销售。而国内要想形成xxxx企业兼并的格局也不是短时间能完成的,出于地方经济及政治原因,中小型输液企业仍会长时间生存。西方发达国家都还在使用玻璃瓶包装输液,所以,在国内,因为部分群体的利益诉求而xx淘汰玻璃瓶基础输液也是天方夜谭。

那么,我们可以预见,静脉输液领域在没有出现xx能取代并超越玻璃材质(塑料材质在安全性稳定性方面是不予考虑的)的输液包装材料前,最有可能的基础输液的市场格局会是:玻璃瓶包装占80%,软袋包装占20%,而塑料瓶包装反而会逐渐以至于xx被淘汰。



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