2010年1月22日-23日2010年全国疾病预防控制暨爱国卫生工作会议在广西南宁召开。重点规划疾病预防控制和爱国卫生工作“十二五”规划的研究制定,突出加强疾控和爱国卫生工作系统履行基本职责工作能力建设。
近几年,在国家的各项工作的大力推动下,有关艾滋病、乙肝等传染性疾病取得了很大成效。在经历了非典、瘟疫等大规模传染性疾病灾难后,时下,甲型H1NI流感已在全球“肆意扫荡”几近一年时间或许将更长。新华网2010年3月5日{zx1}消息报道:墨西哥发现首起甲流病毒变异。墨西哥卫生部长何塞•安赫尔•科尔多瓦表示,这是墨西哥首次确认发现甲型H1N1流感病毒变异,卫生部门人员正在监测其他423起病例。同时,“病毒随时可能发生变异”并产生严重后果,呼吁高风险人群接种新疫苗。世界卫生组织2月份曾表示,现在宣布甲型H1N1流感高峰期过去为时尚早,一些西非国家报告感染人数增多。
在如此严峻形势下,我国卫生部副部长尹力在2010年全国疾病预防控制暨爱国卫生工作会议上特别强调,制定疾控和爱国卫生工作“十二五”规划,首先要坚持以人为本,着眼推进基本公共卫生服务均等化,从改善健康和促进健康公平入手,科学评估分析我国主要公共卫生问题,认真分析问题的可干预性及干预的成本效果。考虑卫生资源的可及性和经济的可承受性,提出适应我国社会经济发展水平、满足实现人人享有基本医疗卫生服务目标需求的疾病防控和爱国卫生的优先领域、工作重点、策略措施,保证策略的可行性和措施的可操作性。
着眼推进基本公共卫生服务均等化,科学评估分析主要公共卫生问题,实现人人享有基本医疗卫生服务目标需求的疾病防控。这是卫生部对我国“十二五”时期全国疾病预防控制工作的基本要求。但目前,就如甲流,我国在甲型H1N1流感病毒检测规模和科研能力上还比较差,随着我国经济的不断快速增长,加之庞大人口基数,和近年来不断爆发的全球性流行性病毒,对医用诊断试剂的需求也会不断增长,尤其是简单、快速、便于普及的快速诊断试剂产品,更易于实现以人为本、全面均等实现基本公共卫生服务,是对卫生部乃至国家对全国疾病预防控制工作的真正体现。
迄今为止,国内只有5家诊断试剂公司生产的6种甲流诊断试剂产品上市。在疾控和医疗领域专业人员和社会人士的期盼和热切关注下,2009年9月1日,我国首批甲流诊断试剂获得了准产批件,这两个产品是由广州华银医药科技有限公司(简称甲流华银医药)申报的甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)和甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)。根据卫生部相关标准,由华银医药申报并生产的我国首批甲流诊断试剂非常符合当时的疾控系统进行疫情监控的需要。继华银医药的首批甲流诊断试剂问世以后,其他诊断试剂厂家也加速推进产品的研制和报批过程。2009年9月27日,中山大学达安基因股份有限公司(简称达安基因)申报的甲流诊断试剂“甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”也成功获批。2009年12月18日,北京万泰生物药业股份有限公司(简称万泰生物)申报的产品“甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)”获批;2009年12月30日,广州万孚生物技术有限公司申报的“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”和上海之江生物科技有限公司(简称之江生物)申报的“甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”也被批准。
在《促进生物产业加快发展若干政策》中我们看到,我国在生物医药领域,将重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂,成我国生物技术产业化“十二五”科技规划重点项目。
新的疫情是否会爆发还存在不确定性。相对于疫情的不确定性,未来我国诊断试剂将朝高集成及自动化的仪器诊断方向发展,而且要跟上各种病毒变异等种种变化,跟上时代的脚步朝着高集成和自动化的方向发展。
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