请教关于验证总计划的问题- 原料药交流区- 药学园地欢迎您! 药学园地 ...
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本帖{zh1}由 xjw889 于 2010-2-26 09:53 AM 编辑
2 w6 f9 d* U/ H) b
; ~( @$ U' T2 j. A' S* v
回复
yhbsky
7 j* N( H# b0 A# z6 U
- B7 s5 M/ a' i1 m
你这里的验证总计划是什么意思?是公司规模的还是车间级别的呀?如果公司规模的包括的方面比较多,工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、检测设备验证和检测方法验证等{zh0}就是由QA制定验证总计划,如果是车间级别的车间组织制定,QA等审核时可以的。不过一般提验证总计划都是公司规模的。
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- q2 r; c7 s1 z' C5 {
* [& l! J6 \ V/ Z b5 E
( t% _) A/ \8 M9 ?1 V
按品种做验证总计划也可以,但是你不觉得如果你每个品种的验证计划都要把公用系统、检测设备、检测方法都描述一遍很麻烦么?验证总计划可以包括所有品种的,在总计划里再把不同品种的设备验证、工艺验证、清洁验证分开描述就可以,论坛里有很多验证总计划的帖子,多看看。
: d0 h6 T5 V& z+ S4 u& v
这个 ;
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还有这个
$ D& B) L' n! x d4 V: r
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