请教关于验证总计划的问题- 原料药交流区- 药学园地欢迎您! 药学园地 ...
本帖{zh1}由 xjw889 于 2010-2-26 09:53 AM 编辑 2 w6 f9 d* U/ H) b

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- B7 s5 M/ a' i1 m你这里的验证总计划是什么意思?是公司规模的还是车间级别的呀?如果公司规模的包括的方面比较多,工艺验证、清洁验证、设备验证、公用系统验证、检测设备验证和检测方法验证等{zh0}就是由QA制定验证总计划,如果是车间级别的车间组织制定,QA等审核时可以的。不过一般提验证总计划都是公司规模的。
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按品种做验证总计划也可以,但是你不觉得如果你每个品种的验证计划都要把公用系统、检测设备、检测方法都描述一遍很麻烦么?验证总计划可以包括所有品种的,在总计划里再把不同品种的设备验证、工艺验证、清洁验证分开描述就可以,论坛里有很多验证总计划的帖子,多看看。: d0 h6 T5 V& z+ S4 u& v
这个   ;
. c& ]" s& M& H1 V  W' W7 b还有这个
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