这份《关于将含xxx类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》指出，近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含xxx类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取xxxxxxx，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。
通知指出，各级药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的《关于生产含xxx类复方制剂所需xxx类原料药购用审批的指导意见》，严格审批含xxx类复方制剂生产所需xxx类原料药。建立企业购用审批档案，对用量情况和增长趋势进行分析，对增长异常的，要引起高度警惕，及时调查核实。
与此同时，要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，检查内容包括原料购进、储存、使用情况，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况，销售票据管理和结算资金流向情况，药品进货验收情况等。重点核查药品的销售流向，发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。对监督检查中发现的通过“挂靠经营”“走票”等方式购销含xxx类复方制剂的违法违规行为必须严肃查处，对查实违规销售直接导致含xxx类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。
| 已投稿到： |
|
|---|
