硅胶乳房植入可能导致硬皮病

          硅胶因为不具有生物学活性被广泛用于各个领域，如多种组织（乳房、关节等）植入、人造瓣膜、隐形眼镜、脑室腹膜分流术、人造睾丸、婴儿奶嘴等。在硅胶植入之后，也会发生组织反应，这种反应通常为较轻微的异物反应，接着就会发生包囊作用，在非降解材料的周围形成囊状组织，使其不具有生物活性，从而不会再发生异物反应。

        自上世纪80年代初有个案报道硅胶xx与自身免疫性疾病特别是硬皮病相关，之后有大量针对此相关性的研究。这些研究的结论是硅胶xx可能不增加女性自身免疫性疾病的发病风险。然而，美国FDA认为硅胶xx不是xx安全的，仅为“合理的安全程度（reasonably safe）”。

        2009年第18期的《狼疮》杂志上一篇文章报道了近期4例硅胶xx导致硬皮病的病例，并对相关文献进行了综述。分析发现，共有95位进行硅胶xx术的女性出现风湿性症状，她们中有43位去除硅胶植入物，其中有42人（97%）风湿性症状有改善；相反，在其余未去除硅胶植入物的52人中，50人（96%）风湿性症状出现恶化。

        2004年1月，FDA宣布因为缺乏长期安全性数据，将不再批准硅胶乳房植入物。然而，2005年4月FDA召开会议再次批准硅胶乳房植入物，而此时公布的数据几乎与一年前拒绝批准时的数据相同。2006年11月，FDA宣布批准两个生产厂家的硅胶乳房植入物，但是此项批准的条件是对40000位女性长达10年的研究。另外，FDA强调硅胶xx在22岁以下女性未被批准。

        关于硅胶xx是否会引起自身免疫性疾病的争论仍在继续，长期的安全性数据可能在未来几年公布，在结果未知的今天，xx还需慎重。