国家xxx将含xxx类复方制剂管理纳入药品安全专项整治

　　新华网北京2月21日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局网站21日发布通知，决定将含xxx类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作，以进一步规范含xxx类复方制剂生产经营秩序，依法严厉打击非法买卖含xxx类复方制剂的行为。

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　　这份《关于将含xxx类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》指出，近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含xxx类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取xxxxxxx，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。

　　通知明确了落实含xxx类复方制剂的监管责任，强化含xxx类复方制剂的生产、经营监管，严厉打击违法违规销售含xxx类复方制剂行为以及加强对含xxx类复方制剂生产、经营企业的宣传等4项整治任务。

　　通知指出，各级药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的《关于生产含xxx类复方制剂所需xxx类原料药购用审批的指导意见》，严格审批含xxx类复方制剂生产所需xxx类原料药。建立企业购用审批档案，对用量情况和增长趋势进行分析，对增长异常的，要引起高度警惕，及时调查核实。

　　与此同时，要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，检查内容包括原料购进、储存、使用情况，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况，销售票据管理和结算资金流向情况，药品进货验收情况等。重点核查药品的销售流向，发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。对监督检查中发现的通过“挂靠经营”“走票”等方式购销含xxx类复方制剂的违法违规行为必须严肃查处，对查实违规销售直接导致含xxx类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

　　通知要求，各级药品监管部门应当加强与公安部门的协作配合和信息交流，做到信息互通、资源共享。药品监管部门发现案件线索后，应当及时移交公安部门；公安部门在案件调查中，各级药品监管部门要密切合作，积极配合，保证案件调查工作的顺利进行。

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