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简单来看,GSP是针对药品经营企业的一种认证,而GMP是针对医药生产企业的一种认证。

药品GMP(Good Manufacturing Practices)认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的中药内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。1998年,国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。子1998年7月1日其,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。

药品GSP(Good Supply Practice)也是一个国际通用概念,是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量,从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生。

传统上,我国医药流通领域遵从三级批发流通模式,药品通常有大型批发企业所买断(我在这里称其为大包商),实施买断经营。

随着医药流通渠道的变革,涌现出了许多新的医药流通模式,最为常见的就是药品生产企业所主导的批发零售模式。药品生产企业为了更大限度的完成销售目标,便更大程度地借用流通领域的资源,在渠道功能上对流通领域进行替代或指导。

因此,随着医药流通企业的发展和壮大,连锁企业成为一种发展趋势,结果便是形成了以流通企业为主导的药品流通模式,有的则具备批发的功能,见下图:

(1)具备批发功能

(2)纯零售功能

学过政治及经济学的朋友都知道,从亚当史密斯开始,专业化分工提升效率就广为人知。分工使得每个人可以积累专业知识,知识再物化为“资本”形态进入生产过程,从而使成本沿着“学习曲线”迅速下降;成本下降通过竞争机制表现为价格下降,而下降的价格提高了单位劳动收入的购买力;购买力增长进一步代理市场规模的扩张,市场扩张又导致分工与专业化的发展。这个动态的过程就是经济发展与国民财富增长的过程。

医药流通领域的变革也是如此。医药流通企业主导的医药流通模式重在通过专业化分工提高效率,从而形成高与同类渠道成员的利润优势进一步把这种利润优势转化为价格走势,引发顾客群的集中。

我们都知道九州通,总部成立于2000年5月28日,不到四年就完成在全国经济中心核心城市的布点工作,并与2003年10月30日组建为医药集团。他的客户群中以药品批发商、药品零售商、厂矿医院诊所为主。医院排除在主要客户之外。正因为这样,价格的透明和低廉是客户最关注的因素。九州通以价格打造核心竞争力,付之以良好的服务,较为齐全的品种,确立了竞争优势。由于不直接和医院发生业务关系,避免了资金积压,与下游客户多进行现款交易,可以给供应商较快回款,因此对上游客户具有较大的吸引力。

即使这样,医药流通领域目前也存在不小的竞争压力,但xx可以以来医药流通领域更快更深的变革来促进医药生产领域和医疗领域的变革,而改革的关键就是打破零售药店和医院药房两个市场。现实中,只有市场竞争充分,效率才会提高,从而有效的降低中间环节带来的成本上升,有效地摧毁各种灰色空间。


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