10月3日，日本药事食品卫生审议会分科会审核通过了藤本制药的xx多发性骨髓瘤xx沙利度胺制剂的申请(商品名：サレドカプセル100)，获得了批准。正式的批准文件大约在10月中旬公布。这是自沙利度胺因致胎儿畸形副作用1962年停止销售46年以来，首次在医药界再登场。

　　9月30日，作为批准前提的安全管理对策，同审议会医药品等安全对策部门颁布了“沙利度胺制剂安全管理标准”。

　　沙利度胺制剂目前在全球17个国家中作为xx多发性骨髓瘤xx再次获得了承认，在日本国内，个人从海外进口该xx使用的人数在不断增加，从患者角度要求通过审核的愿望非常强烈。药事分科会在审批通过的同时，特别注意该xx致畸的危害，要求遵守适当的安全管理程序，收集全部使用者用药情况调查和上市后临床试验等一系列有关安全性和有效性的完整数据。

　　针对安全管理对策而颁布的“安全管理标准”中限定了使用该xx的医疗机构，从流通到xx全过程均由藤本制药进行一元化管理。

　　1万3到1万4千名多发性骨髓瘤患者中，复发性和难治性患者被列为该xx的xx对象。日本厚生劳动省医药食品局安全对策科科长森和彦说：“之所以通过是因为接受了来自多发性骨髓肿患者的切实要求，所有关系者之间达成了必须尽早承认这样一个共识。”

　　该xx毒性受害者团体常务理事增山先生也作为委员参加了厚生省安全对策研讨会，他表示，“应该承认沙利度胺是一种必须的xx，通过xx审评本身没有异议。如果从安全角度考虑，应该扭转依赖个人从境外进口的现状，{zh0}是认真审核后给予正式通过的手续。”