药品包装技术与铝软管发展
目前新兴的药品包装形式以及包装材料的发展方向是什么？
前有哪些常见的药品包装质量问题？药品包装对铝软管和材料的要求有哪些?
汪芳生 江西万申机械有限责任公司副总经理
　　常见药品包装质量问题：（1）铝软管达设计要求，刚性差，变形大；（2）包装表面被拉毛或包装盒破损；（3）用钢印打字，出厂日期和批号不清晰；（4）包装物被损坏、撞碎。
　　药品包装对包装设备的要求：（1）能达到包装的一般要求，不变形、不拉毛；（2）不能产生漏装、错装、少装的问题；（3）不能污染药品和包装盒；（4）批号和出厂日期的打印要清晰。
　　药品包装对包装材料的要求：（1）纸质要符合设计要求；（2）纸盒图形规范，纸盒加工、上胶要达到标准要求；（3）板装的泡罩板加工后平整，瓶装的玻璃瓶要规则、玻璃厚度要达到标准，针剂塑料托不能太薄、卡口要紧等。

药品包装质量主要存在的问题有：
　　（1）目前在固体口服制剂包装中常用瓶装、铝塑包装和双铝包装，其常易造成以下问题：一是自动旋盖封口不严；二是铝塑包装包装气密性不达标；三是铝塑板印字太浅、不清晰等；四是贴标机和印标机的印字位置误差，字迹不清晰，贴标位置误差等。
　　（2）液体制剂常使用玻璃瓶包装，玻璃在使用过程中应注意：碱性离子的释放会导致药液pH值发生变化、蛋白质和多肽xx被玻璃吸附、光线透过使xx分解以及玻璃脱片使xx澄明度改变等问题。另外，当设质性能不佳时，安瓿还会产生熔封针孔、瓶口歪斜、密封性差等问题。而玻璃瓶常采用胶塞密封，目前存在的问题主要是xx与胶塞之间的相互作用使得xx的澄明度不稳定。
　　（3）医药包装设计方面存在药品名称标示、药品生产批号、有效期与药品包装规格剂量标注不规范，以及药品标签设计不规范等问题。我国绝大部分药品的包装非常简单，有的只是在外包装盒上贴上防伪标签，而在盒子的制造和印刷上没有采用先进的工艺，客观上为xx者提供了便利。
药品包装对包装设备和材料的要求有GMP和相关的国家标准，SFDA制定颁布的药包材标准是国家为保证包装质量、铝软管保证药品安全有效的法定标准，是我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。
　　伴随着各制药企业高附加值新药的不断上市，其对药品包装的要求不断提高，以前传统的包装形式已不能满足要求，因此相应出现了很多质量问题，集中反映在成品包装上：新的包装材料的运用，在传统意义上的白板纸、白卡纸之外，又出现了彩色光标纸、多层复合纸等，这就要求包装设备要进行改进，增加一些功能。