ZT肝素市场仍将扩容 重点企业优势明显_舍与得远望与守拙_新浪博客

对于肝素制药企业而言,2009年是利好消息频传的一年:肝素类药品不仅顺利进入国家基本医保目录,而且还是为数不多的价格上调的药品,其中肝素钠注射液的价格比原价格上调了2倍;肝素还成为惟一进入国家基本xx目录的抗凝血药

  自1993年诞生以来,低分子肝素市场一直保持着稳定的增长。根据国外研究机构Global Industry Analysts. Inc的预测,到2015年,全球低分子肝素xx市场的需求规模将达到74.53亿美元。虽然低分子肝素在国际医药市场的应用已经比较成熟,但在国内市场上,低分子肝素的临床应用却仍处于起步阶段,目前,国内低分子肝素类xx的市场规模还不到10亿元,这与国内市场对低分子肝素的认知程度和用药习惯有关。
  目前,国内有资质生产低分子肝素药品的企业只有15~16家。随着肝素钠原料药价格的不断上涨,不少企业纷纷退出市场或者暂时停产。截至目前,国内还在生产低分子肝素类xx的企业大概只有10家,这其中不少企业已处于观望中。企业退出市场、暂时停产或观望并不是因为该类xx没有市场需求,而是因为受原料药价格上涨的影响,企业的生产成本持续走高,但药品终端价格又受到了国家发改委{zg}限价的制约,盈利空间变小,致使企业缺乏生产的动力和积极性。此外,从另一个角度来看,退出市场、暂时停产和观望的企业都有一个共同的特点,那就是它们都不能掌控原料药环节。相反,那些拥有原料优势的企业则雄心勃勃。
  据统计,我国境内共计有22家经国家食品药品监督管理局正式注册备案的肝素钠原料药生产企业,而实际生产的不到10家,还有生产肝素粗品的企业估计有500~1000家。但不管怎样说,我国肝素钠原料药生产的集中度还是比较高的:河北常山生化药业股份有限公司、常州千红药业股份有限公司、深圳海普瑞药业股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、东营天东生化工业有限公司的产量基本上可以占据国内粗品及肝素钠原料药市场绝大部分的市场份额。
  这几家企业可以说是各有特点,各有所长。其中,深圳海普瑞、南京健友是国内主要生产粗品肝素,其粗品产量在国内市场的占有率位居前列,处于第 1、第2的地位。河北常山生化、常州千红和烟台东诚则是过国内主要的肝素钠原料药(亦称为精品)生产企企业。在肝素钠原料药的生产企业中,常州千红无疑是行业老大,烟台东诚、河北常山生化紧随其后,位居第2或者第3,其中,河北常山生化又是这些企业中惟一一家集肝素钠原料药与制剂系列产品的生产企业,尤其是其制剂在国内市场竞争优势明显。
  低分子肝素是由普通肝素(SH)分离得到的一些细分或裂解后产生的片断,分子量低,结构简单,是近10年发展起来的新一代肝素类抗凝xx。低分子肝素类产品因分子量较小,不易被第Ⅳ因子中和,抗凝效果和纤溶作用得以增强,而抗血小板、影响血小板功能、影响血液凝固性、诱发出血的作用大为减弱,加之生物利用度高达98%,量效关系明确,抗凝效果易于预测,血浆半衰期较普通肝素长2~3倍,不易透过胎盘屏障,可以应用于孕妇,给xx便,同时具有快速和持续的抗血栓形成作用,改善血流动力学,因而颇受临床青睐。



 

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