答：针对置入的起搏器和ICD的家庭监测系统是由德国柏林的百多力公司（Biotronic Gmb
&Co.）在2000年开始引入欧洲的。从{dy}项临床研究开始，这种远程监测系统已明显显示出其可行性以及技术可靠性。在2003年建立国际互联网络（因特网）平台、2005年通过网络能够在线获取心电图以及2006年第3代用于网络分析的软件问世等技术进步之后，远程监测的应用率逐渐增加。到2008年9月为止，23
536例患者正在通过网络接受监测，45%患者居住在美国，18%在德国，14%在法国，4.5%在意大利，18.5%患者居住在世界其他地区。接受远程监测的置入装置中，ICD占52%，起搏器占30%，而心脏再同步xx装置占18%。
美国加州西尔马(Sylmar)的圣犹达医疗公司（St. Jude Medical Inc）生产的Housecall
Plus系统在欧洲的应用xx于有选择调查协议的机构。约300名患者参加了该技术的跟踪调查，患者大多数来自德国，而研究者来自法国和英国。圣犹达医疗公司的Merlin.net系统即将在欧洲几个国家获得批准用于临床，尽管Latitude系统（产自美国明尼苏达州圣保罗市的波士顿科学公司）在欧洲尚未得到批准，但有望2009年晚些时候能通过审查。
答：所有的系统都基于一个通过患者所持的能够读取可编程参数和诊断数据的仪器组件。信息被传输到一个中央数据库中，在那里被解密并存储到一个安全的网址，医生可以访问该网址看到该信息。各系统间的主要差异包括患者参与程度：数据传输、传输方式、传输周期和患者预警。表1说明了各系统主要共性和差异。家庭监测系统的最重要的特征是采用了GSM网络（全球移动通信系统，亦称“泛欧数字式移动通信系统”）。该系统使得在GSM覆盖区域内的每个国家对患者进行调查成为可能，每天都可以进行数据传输。CareLink网络可以用于传统电信网和无线设备。对于传统网络设备，患者在有征状预警时可以手动传输数据；对无线设备而言，与最近推出的Merlin系统一样，远程监视单元会按规定间隔或有征状预警时自动传输数据。Housecall
Plus系统要求在患者与医院之间建立直接电话连接，以便于医生与患者之间的交流。Latitude系统用于自动数据传输的无线频率带宽在欧洲没有得到医疗设备应用的许可。该系统是基于条码识别或无线发射器装置的。使用了标准模拟局域网线。与心衰相关医疗数据，如血压和体重，由患者手动输入。
答：将远程监控引入置入装置的临床应用需要精细组织的模型。在欧洲，为了对来自几个医疗机构的数据进行筛查或在紧急情况下为患者本人或其负责医生提供建议而组建的终端呼叫中心并没有得到应用，原因在于患者接受程度过低。实际上，在该组织中发挥重要作用的角色是医院工作人员，特别是参与该联盟的专业人员（通常是护士）。在某些国家（主要在德国），一种集中式对话系统正在测试，面向大医院人员对所有已经在相关医疗中心做过置入xx的患者进行管理。护士职责包括，对患者培训、教育、登记、数据注册、数据显示和回放，向医生提供重要案例，与患者沟通，患者依赖性和xx效果观察。采用专门电子邮箱和商务手机来接收服务中心的报警。建立了专门明确决定的流程算法，来管理所有数据，尤其是报警信息。该组织战略在欧洲的初步实践显示了其在有限资源消耗下的可行性：较短网络连接时间（每100个患者每周一小时）缩短了20%在院随访量。
答：与置入设备的远程管理相关的法律责任是有争议的。到目前为止，还没有官方文献说明。意大利起搏及心律失常学会的远程心脏学工作组正在准备发布专家共识性文件，用于指导处理临床实践中的远程监控的相关问题。关键点是远程监控并不是急诊系统。一方面，此观点要在广泛共识的基础上加以明确说明，如何处理急症也要详细讨论。另一方面，远程监控数据传输以及其在患者诊疗记录上的有效性使得医务工作者有义务及时有效地作出响应，尤其是设备出现故障时。关于提示内容、患者教育、患者登记、监控频率、数据回放、回放时间期限、医生失职的规程条例必须建立起来。医生将对医疗决定承担最终责任，同类专业人员有义务执行已经建立起来的协议。
答：研究已经显示用远程监控系统的患者满意度较高、使用方便、依从性好。患者感到能够保证其与医院始终保持联系。在意大利的一项关于CareLink网络的多中心研究中，99%的患者在他们首次传输数据时就认为屏幕设置非常或相当简单。98%的患者在他们首次传输数据时就发现首次传输数据时天线定位非常或相当简单，经过短暂实践后，对完成整个流程的时间评价是简短或非常简短。类似的效果也可以从Home
monitoring系统Housecall
Plus系统获得。一些老人在使用传输系统时感到有难度，原因在于当手动传输是必需操作时老人需要家属的协助。少量患者不接受远程监控。其原因是涉及个人隐私、对技术的担心以及对失去与医生和护士的人性化联系的风险的忧虑。在实际工作中处理问题的护士的知识掌握程度可以极大地提高患者的信心和依从性。某些患者在置入后期表现出来的较低依从性有可能是忘记传输数据或者是关闭了发射机。这些患者通常是不接受患病和设备置入的事实。对他们而言，建议要进行心理辅导和咨询。
答：远程监控可以提高电击管理。通过无线设备和基于GSM
的系统，每次电击详细参数（包括内部电描记图）被发送到中心，医生可以对检测的适当性和发放电击xx效果作出评估。如果检测适当且临床状态稳定，医生能够告知患者无须来院随访。对于使用模拟电话线的传统设备，患者可以将条码扫过装置来传输ICD数据。在意大利的一项采用非无线CareLink网络系统的多中心研究中，81%心室快速心律失常过程可以远程分析，其中85%不需要进一步的处理。远程监控有助于同时防止不适当的和适当的电击。T波感知过度或置入电极导线故障相关的伪差信号感知过度导致的自限性的未xx心室心律失常可以提示工作人员在置入装置发放不适当的电击之前，就进行早期的重编程或更换电极导线。正常检测到的引起ICD充电的自限性快速性室性心动过速可以促进临床及时响应，通过使用xx或消融技术xx而减少心动过速的复发。这一点特别有用，因为未被查觉的未发放电击而反复充电以及无症状可能会导致电池的过早耗竭。
答：在所有主要生产商新近发出的警告建议之后对于置入装置可靠性的关注被加强。为了防止出现严重的健康并发症甚至死亡，生产商、监管部门及科学协会制订了相关指南，以指导可何处理安装了被提出警示的装置的患者。为了保障患者能够获得{zd0}限度的保护，通常建议对于那些起搏器依赖的患者、为了进行二级预防而置入ICD的患者以及那些为xx室性快速性心律失常接受适当xx的患者更换ICD（或起搏器）。进行连续的远程监测有助于对安装有被警示装置患者的管理，并可能避免不必要的更换。实际上，这项技术已经能够每天监测电池充放电的状态，以及导联起搏或发放电击的阻抗、感知阈值及起搏阈值。此外，由于对心室的过度感知导致不适当的室性快速性心律失常检测可能有助于早期发现导线故障。为此，在装置执行政策指南中，心律学会建议心脏节律管理装置生产商研发并应用无线、远程技术以尽可能早期识别装置的异常工作状态而减少对装置故障的低估。
答：对于CRT装置的随访包括监视装置的功能是否正常、进行个体化的参数程控、监测心衰的进展情况以及滴定xxxx。遥控以及护士为基础的监测一直被用于重症患者，其依从性好并且临床预后作用良好。对置入装置的远程监测能够实现对患者心衰进展相关的几个生理参数进行监测，甚至可以每日监测。监测的参数包括静息及活动时的平均心率、夜间心率、心率变异性、每天的活动时间以及胸腔内的阻抗（这是肺瘀血的指标）。一些装置还可以通过置入的传感器收集血流动力学参数。及时获取诊断性参数使医生可以尽早对患者临床状态的变化做出反应，而可能预防心衰进展减少住院率。为了达到这个目的，有必要恰当地设置远程监测警示，我们期待生产商会研制出相关算法而能够将不同信息进行整合以提供一个综合性警示。
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