粤东北山区梅州过去一家煤矿出产为主的企业，如今漂亮回身成为生物医药高新技术企业，出产的华银流感病毒诊断试剂填补海内空缺，在今年甲型H1N1流感监测上施展了重要作用――广东华银团体所属的广州华银医药科技有限公司研发出产的“甲、乙型流感病毒诊断试剂”4个产品，最近获得了国家食物药品监视治理局颁发的产品注册证，是目前海内独一获得国家批准出产和上市的产品，拥有自主发明专利技术，实现了全国在该领域医药研发的新突破，为广东和全国的公共卫生事业作出了贡献。

广东华银团体公司所属的广州华银医药科技有限公司，在广州科学城建立了研发中央，在梅州扶大高新区建立出产基地，是广东省“高新技术企业”。该公司经由4年多的努力，研发出产的甲、乙型流感病毒诊断试剂，分别采用PCR-荧光法和酶联免疫法进行甲型流感病毒和乙型流感病毒特异性核酸和蛋白质的检测，能在疾病症状泛起的早期确定疾病的病原，检测具有简便、快速、正确的特点，将有效缩短病人确诊的时间，利便医生对症下药，以从xx的角度遏制群体性呼吸道传染疾病的扩散。4个流感病毒诊断试剂均经由严格的临床试验，对临床样本的检测有很高的符合率。

甲型流感病毒核酸诊断试剂（PCR-荧光法）能在2小时之内完成对样本的检测，试剂敏捷度高，对甲型流感病毒的所有亚型（包括H1,H3,和禽流感H5,H7,H9）均能检出。该试剂采用的PCR-荧光法也是本次流感病毒全球大流行中被世界卫生组织（WHO）指定的诊断方法，在全国的疾病预防控制系统作为疫情监测的{sx}。而甲型流感病毒抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）是特异性的检测病毒的核蛋白，也能检测甲型流感病毒的各种亚型，操纵简朴，无需昂贵的仪器，售价比较低，适合在中小病院和疫情现场使用。

该4种试剂产品于今年8月获得了国家食物药品监视治理局“流感病毒体外诊断试剂”注册证，是海内xx、也是目前海内独一获得国家批准出产和上市的流感诊断试剂产品。该产品质量不乱、可靠，在今年甲型H1N1流感疫情的监测上已施展了重要作用，获得了用户广泛的认可，逐渐在广东市场确立了地位，并延伸到湖南、湖北和江西、四川等省份，市场据有率逐月递增，销售量以每月30%以上的速度增长。目前，华银医药{dy}期流感病毒诊断试剂出产能力为年产1000万人份。

据梅州市政府副市长陈建青通报，广东华银团体过去是梅州一家以煤矿开采为主，集建筑工程、园林绿化、三高农业、旅游业即是一体的综合性团体企业。2005年广东省封闭煤矿退出煤炭出产后，该公司在梅州市委、市政府的支持下，积极调整工业结构，进军生物制药行业。经由4年多的努力，目前该公司拥有多项自主技术，产品研发已形成系列化、并向工业化发展，在梅州扶大高新开发区建立了生物医药工业园。该园区已完成建设面积10000多平方米，主要出产病原体诊断试剂盒及生物医药产品，已通过国家xxx的出产质量治理体系考核，获得了三类医疗器械出产许可证。同时，该公司在广州科学城建有1000多平方米的研发中央，建立了基因工程、抗体工程、蛋白质工程、基因诊断、免疫诊断、医学仪器设备研发等技术平台，建立了病毒库，包括数百常见呼吸道及肠道病毒尺度株与临床分离株，建立了由十几种常用细胞组成的细胞库。

在诊断试剂产品方面，现已形成了荧光PCR检测试剂、ELISA试剂等快速检测系列产品，完成或基本完成研究的病原学诊断试剂40余种，尤其在呼吸道病原体诊断方面形成了自己的上风。还建立了相关病毒培养分离鉴定技术，可认为各研究单位和医药企业提供技术服务。可以说，广东华银团体已经实现了漂亮转型，是梅州调整工业结构、推动绿色崛起的一个缩影。