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（中华人民共和国中国卫生部令第46号， 96年3月15日以来出版的1996年6月1日生效）{dy}章总则{dy}条为加强监督和管理，保健食品，以确保保健（保健食品）食品质量，根据“中华人民共和国中国食品卫生法” （以下简称“食品卫生法” ）的有关规定，制定本办法。第二个任期内的手段表明，保健食品与特定保健功能的食品。特定群体的人，适合人类食用，以调节身体功能，而不是xx疾病为目的的食品。第三条国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品，保健食品审批制度规范。第二章审批的保健食品保健食品第四条必须符合下列要求： （一）必要的动物和/或团体功能试验，证明其具体的作用，稳定的保健服务; （二）各种原材料和产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性，亚急性或慢性危害; （ c ）在组成和数量的公式必须有一个科学的依据，具有明确的组成部分的效力。如果条件下，现有的技术无法xx的有效性组成，功能和保健应确定的名称，主要原料; （四）标签，说明书和广告不得宣传的作用效果。任何人声称自己是谁的第五与保健食品必须确认由卫生部审查。开发者应该所在地的省级卫生行政部门要求尽早。协议的初审，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品提出的所谓“保健食品批准证书” ，批准文号为“保健食品的话炜（ ）号。 ”获得“保健食品批准证书” ，允许使用卫生部提供食品保健食品标志（标志见附件） 。应用第六条的“保健食品批准证书” ，必须提交下列资料： （一）申请表，保健食品的; （ b ）制订的保健食品，生产工艺和质量标准; （三）毒理学安全性评价报告; （四）功能性健康评估报告; （ e ）在效力的健康食品配料清单，以及效力的定性组成和/或定量检验方法，稳定性试验报告。的状况，在现有的技术，目前尚不清楚的有效性部分须提交给功能性食品和健康有关的清单的主要原料; （ f ）的产品的抽样和卫生检验报告; （ g ）项标签和说明书（审判等） ; （八）信息国内部; （一）按照有关规定的产品特性或其他材料将提交。第七条卫生部和省级卫生部门，应设立承担技术评估小组，委员会应由食品卫生，营养，毒理，医学及其他相关专业的专家。第八条卫生部评审委员会评审将每年的4倍，通常是在上个月每季度召开。在所有材料初审合格的，必须在每个季度结束前的{dy}次发送给卫生部，卫生部根据评估意见的评价在30个工作日内作出决定是否或不批准。评审委员会卫生部宣布，需要保健食品的可重复性，测试指定由卫生部机构可重复性。检查费用的康复保健食品由申请人承担。第九条由两个或两个以上的合作伙伴共同申请同一保健食品中， “保健食品批准证书” ，共同签署，但发出的证明书，只有通过所有合作伙伴，以查明肇事者。应用，除提交的资料包括在本办法，而且所有负责共同签字的推荐信。第十条“保健食品批准证书”可凭借该证书持有人或转让技术的合作与其他生产。转让，受让人应当共同向卫生部获得“批准证书的保健食品”的副本。申请时，应为“保健食品批准证书” ，并提供有效的技术转让合同。 “保健食品批准证书”颁发给受让人的副本，受让人无权进行技术转让。第十一条已批准的生产经营国家有关部门的药品，没有资格获得的所谓“保健食品批准证书” 。第十二条保健食品的进口，进口商或代理人必须提出申请，卫生部。应用程序，除提供第六条所需的材料，而且还提供生产国（地区）或相关标准的国际组织，以及生产和销售的国家（地区）发出的有关卫生当局允许证据的生产或销售。第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放“进口保健食品批准证书” ，取得“批准证书的进口保健食品”的产品必须标在包装卫生部批准，的规定，保健食品标志。口岸卫生监督检验机构进口食品“进口保健食品批准证书” ，可测试，合格后释放。第三章保健食品生产经营第十四条前生产的保健食品，食品生产企业所在地的省级卫生行政部门，省级卫生部门审查和申请人同意认可卫生许可证“第XX保健食品”的许可之前，生产性项目。第十五条保健食品的生产，必须提交下列资料： （一）有直接管辖权印发行政部门的保健食品生产和管理的有效的卫生许可证; （二） “保健食品批准证书”或复制原来的; （三）生产的保健食品公司开发的标准，规范和系统制造商的说明健康; （ d ）技术转让或合作生产的，应提交与“保健食品批准证书”的持有人签署或合作生产的有效的技术转让合同; （五）生产条件，生产技术，质量保证体系的情况介绍; （女） 3个批次的产品质量和卫生检验报告。第十六条未经批准卫生部审查食品，保健食品不得的名称生产和经营;未经省级卫生部门审批的企业，不得生产保健食品。第十七条保健食品生产者必须按照批准生产的内容，不得改变产品配方，生产工艺，产品质量标准以及产品名称，标签，说明书等。第十八条保健食品的生产工艺，生产条件必须符合相应的规范保健食品生产企业或其他有关卫生要求。甄选过程应能保持产品的功效成分的稳定。过程不会损害部分的效力，而不是销毁，而不是转换，并不会产生有害的中间体。第十九条成见包装应使用。直接接触，保健食品的包装材料或容器必须符合卫生标准或卫生要求。包装材料或容器和包装的方式应保持有效性的保健食品成分的稳定。第二十条购买保健食品保健食品经营者，必须获得卫生部颁发的“保健食品批准证书” ，证书的副本和产品测试。采购进口保健食品应索取“进口保健食品批准证书”和一份进口控制点的食品卫生检查监督检验和认证机构。第四章保健食品标签，说明书和广告的第二十一条保健食品标签和传单必须符合国家标准和要求，并说明如下： （ a ）的作用和适当的保健群体; （二）方法和合适的供人类消费的消费; （三）贮存方法; （四）效力的名称和内容组成部分。的状况，在现有的技术，目前尚不清楚的有效性部分须标明功能和健康有关的材料名称; （ e ）在核准的保健食品; （ F ）的迹象，保健食品; （ g ）项的标准或规定中规定的其他内容的标签。第二十二条的姓名保健食品应准确，科学，不得使用人名，地名，代号及夸大或容易误解的名称，不得使用该产品组成的中部非洲的名称主要作用。第二十三条保健食品标签，说明书和广告必须真实，并符合质量要求的产品。暗示这种疾病不能xx的宣传。禁止使用的24条宣传封建迷信的保健食品。文章的方式，但卫生部审批的食品，保健食品不得宣传的名称。第五章保健食品的监督和管理第二十六“食品卫生法”和卫生部规章和标准，卫生行政部门在各级要加强监督保健食品，监测和管理。卫生部已批准生产的保健食品可以组织监督和检查结果公开。卫生部27日才能确定的基础上，下面的保健食品已批准重新审查： （一）科学发展后，原来的审批的保健食品有很好的了解的功能改变; （二）产品配方，生产工艺，以及保健功能的查询可能需要更改; （三）监督和监测的保健食品的需求。经过审查或未能重新审查这些谁不接受