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一、政策要事
1、2010年全国保健食品化妆品监督管理工作会议召开
　　1月25日，全国保健食品化妆品监督管理工作会议在福建省厦门市召开，这是食品药品监管系统履行新职能以来召开的{dy}次全国性保健食品化妆品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神，总结2009年工作，分析监管形势，交流工作经验，部署2010年工作。国家食品药品监督管理局纪检组长李东海、副局长边振甲出席会议并讲话。
　　会议指出，2009年保健食品化妆品监督管理各项工作取得重要进展。保健食品化妆品相关法规规章制修订工作全面展开，标准规范逐步提高完善，许可工作规范有序进行，生产经营环节监管进一步加强，化妆品安全突发事件得到妥善处置，技术支撑体系建设扎实起步，信息化工作水平进一步提高，宣传培训工作成效明显。
　　会议要求，2010年要重点抓好五个方面工作。一是以贯彻落实《食品安全法》、《保健食品监督管理条例》和修订《化妆品卫生监督条例》前期调研为契机，加快推进规章规范制修订。二是以产品安全为中心，以原料安全标准、产品注册标准为重点，建立健全标准体系。三是以推进许可管理规范化为目标，完善工作机制，严格审评审批。四是以保健食品清理换证为重点，强化监督管理，大力开展保健食品化妆品安全专项整顿。五是以建立和完善检验检测体系为重点，加强技术支撑和风险控制能力建设。同时，会议对加强学习培训，加快信息化建设，大力推进政务公开，加强重点问题前瞻性研究，不断创新工作机制，加强自身建设，提升监管能力等方面也提出了明确要求。
2、保健食品“赐富牌化维纤胶囊”夸大宣传被查处
　　浙江赐富医药有限公司生产的保健食品“赐富牌化维纤胶囊”在《参考消息》、吉林的《新文化报》、黑龙江的《新晚报》和《生活报》等多家媒体进行夸大宣传，宣称“研制出{sg}安全逆转纤维化的{ctr}生物制剂，其疗效是Y干扰素的两倍以上、纤维化没了，老肺病好了、老肺病救命之术、92%的患者取得明显效果，53%的患者彻底康复”等功效，与食品药品监督管理部门批准的“提高缺氧耐受力”功能不符，含有不科学的表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
　　浙江省食品药品监督管理局已依法收回了“赐富牌化维纤胶囊”产品的广告批准文号，其再发布的广告均是违法行为。
3、国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议
　　1月25日，国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上强调，全国各级食品药品监督管理部门要深刻认识做好2010版《中国药典》宣传、发行工作的重要意义，加大宣传、发行工作力度，使《中国药典》深入人心、发挥应有作用，推动我国药品标准稳步提升。
　　吴浈在讲话中指出，《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而制定的药品法典，是国家药品标准体系的核心，是{zj1}严肃性和xx性的药品标准。重视《中国药典》就是重视药品标准、重视药品质量。每一次新颁布的《中国药典》，既是我国药品标准{zx1}研究水平的体现，也是我国医药科技和监管工作水平的重要体现。要发挥好《中国药典》提升药品标准的作用，不仅要把它修订好，更要宣传好、执行好。因此，完成了新版《中国药典》的修订工作，只是完成全部工作的一部分，是基础，之后必须像抓标准修订提高一样，把《中国药典》宣传、发行工作作为标准执行工作的重要内容，抓好落实。
4、国家食品xxx采取四条措施严厉打击违法广告
　　为维护公众生命健康安全，针对严重违法药品广告屡禁不止的问题，国家食品药品监督管理局日前发布通知，要求各地食品药品监管部门加大工作力度，严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告。
　　一是严把广告审批源头关。严格依据广告审查标准和程序进行广告审批，从严审查公众人物代言广告，确保审查批准的广告符合法律法规的规定，对违规审批广告的要严肃追究责任。
　　二是切实加大对违法药品广告的监测力度。加大对违法广告监测力度，重点加强对都市类报刊、地市级电视频道、信息网站等媒体的监测，加大对公众人物代言的、含有低俗淫秽内容的、群众投诉举报集中的、保健食品宣传xx作用、非药品冒充药品的严重违法广告的监测力度。对违法广告中的突出问题，必要时向当地党委、政府报送专项监测报告，积极会同有关部门制止严重违法广告。
　　三是从严处理发布严重违法广告的企业。依据广告监管有关规章和规定，对监测到的情节严重的违法广告：一律撤销药品、医疗器械广告批准文号或收回保健食品广告批准文号；一律向工商行政部门移送；一律进行公告并在省局网站上曝光；对违法广告涉及的企业及品种一律列入“黑名单”，纳入重点监管对象，进行重点检查；对生产企业经检查存在严重问题，且通过抽样检验发现产品不合格的，一律停产整顿；对经营企业违法经营严重违法广告涉及产品的，一律依法从严从重查处；对严重违法广告涉及的药品或医疗器械一律采取暂停销售行政强制措施。同时严肃查处互联网违法发布虚假药品信息的生产经营企业，并将违法网站依法移交通信部门关闭。
　　四是认真履行广告审查监管责任。各级食品药品监管部门要把整治违法违规广告作为一项重要任务纳入议事日程，突出重点、明确任务、强化措施、狠抓落实，确保本辖区内违法违规广告的治理工作取得明显成效。要将治理违法广告工作纳入药品安全地方人民政府负总责的工作机制中，经常向地方党委、政府汇报违法广告整治工作。要充分利用整治违法广告部门联席会议制度，形成有效的联合监管合力。要坚持“打击和建设并重、处罚和教育并重”，认真落实《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》，切实建立“违法广告黑名单制度”。要充分利用各种新闻媒体，向广大人民群众宣讲相关政策法规，普及安全用药知识。
5、全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开
　　1月18日，2010年全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席会议并讲话。
　　边振甲指出，近年来，全国各级食品药品医疗器械检验检测机构紧紧围绕监管大局，全面加强能力建设，技术支撑能力有了进一步提高，为推动食品药品监管工作新发展做出了重要贡献。食品药品体制改革为检验检测事业提供了难得的机遇，新增加的监管职能要求尽快建立相应的技术支撑体系。
　　边振甲强调，全国各级食品药品医疗器械检验检测机构要切实履行法律法规所赋予的检验检测职责，切实起到食品药品医疗器械监管技术支撑作用，切实做到检验项目要全、检验结果要准、检验速度要快、检验效率要高。要统筹兼顾，探索履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品等领域的技术监管新职责，提供更加全面、有力的技术支撑和保障。
6、国家食品药品监督管理局就加强餐饮服务食品安全监管工作向社会征求建议
　　根据国务院机构改革方案和《食品安全法》的规定，国家食品药品监督管理局承担餐饮服务食品安全监管工作。按照工作安排，国家食品药品监督管理局将于2月初召开履行新职责后的{dy}次全国餐饮服务食品安全监管工作会议。为切实保障公众饮食安全，国家食品药品监督管理局真诚地欢迎社会各界就如何做好2010年的餐饮服务食品安全监管和保障工作提出宝贵的意见和建议。
二、行业信息
1、我国化妆品年销售额超过千亿
　　据中国香精香料化妆品工业协会的统计，改革开放初期的1980年，我国化妆品工业生产销售额为3.5亿元，2007年达到1200亿元，为1980年的342倍。2008年为1300多亿元，2009年的销售额达1400多亿元。2006年，在中国化妆品工业发展史上，生产销售额{dy}次突破千亿大关，居亚洲第二位，世界排名第八位。另据全球管理咨询和市场研究的克莱恩公司调查研究，并在《2006年全球化妆品市场》上显示，中国化妆品市场销售额仅次于美国和日本，成为全球第三大化妆品销售市场。
　　由于化妆品关系到人民的身体健康和安全，为了保护消费者利益，国家政府部门非常重视化妆品行业的法规建设和标准化工作，并加快了法规和标准的制定速度。
　　化妆品标准制修订工作也取得明显成效，逐步形成化妆品标准化体系，主要包括基础标准（4个）、方法标准（9个）、卫生标准（18个）、产品标准（23个）、原料标准（1个）。这些法规和标准的制定和实施，规范了企业的生产经营行为，强化了依法监督管理，促进了行业自律，使行业管理步入法治轨道。（来源：中国医药报）
2、拥有“飞行时间”技术的PET/CT首次在京投用
　　据中国医药报北京讯 1月16日,北京首台拥有飞行时间（TOF)技术的PET/CT 在北京肿瘤医院投入运行。
　　PET/CT是正电子发射计算机断层扫描（PET）和X线计算机辅助断层扫描（CT）的有机结合产品。PET/CT能够明显提高临床诊断的灵敏度和特异性，早期发现肿瘤，使临床符合率大大提高，并能xx确定肿瘤范围，准确指导放射xx，提高手术xx和肿瘤放疗的疗效。
3、医疗信息化市场孕育四大商机
　　据中国医药报报导 新医改方案发布后，医疗信息化市场争前恐后的竞争势头更加明显。嗅觉灵敏的国内外企业早就嗅到了医疗信息化的商机，IBM、西门子、思科、GE、微软等众多跨国企业已提前在中国医疗市场布局抢位。新医改发布后，争前恐后的竞争势头更加明显。再次解读新医改方案，挖掘其中的关键词，业内人士预测2010年医疗信息化市场存在四大商机。
　　商机一：远程医疗
　　商机二：农村和社区医疗机构信息化建设
　　商机三：电子病历和居民健康档案
　　商机四：区域医疗机构资源共享
4、国药集团全力打造央企医药健康平台
　　据中国医药报北京讯 2009年，国药集团整体经济运行情况良好，完成营业收入650亿元，经济指标全面超额完成国资委下达的任务指标。国药集团还顺利完成了与中生集团的联合重组，实现了优势互补，规模效益和经济实力显著提升。下一步，国药集团将加速资源整合和管理整合，提高科研和创新能力，占领行业制高点，打造医药健康产业平台。这是1月18日在京召开的国药集团2010年工作会议上发布的信息。
　　2010年新医药集团的重点工作是着力推进并完善集团“十二五”发展战略规划，加快创新经营模式，强化资本运作，推进联合重组，全面完善集团分销、物流一体化平台，坚定不移地加快集团工业整体发展，全面创建产学研一体化产业平台，加快创建集团国际化经营一体化平台，强化集团决策、指导、管控、协同、服务功能，建设集团高效管控与融合服务一体化平台。
5、利祥制药三大战略抵御金融危机
　　据中国医药报北京讯 在全球经济环境尚未根本好转的背景下，北京利祥制药有限公司为抵御金融危机，制定了三大新的发展型战略，使得企业不仅没有被金融危机所拖累，反而呈现发展势头良好的局面。记者日前获悉，利祥制药2009年销售额比2008年增长了50%。
　　利祥制药总裁杨军在接受记者采访时说：“企业发展型战略强调的是如何充分利用外界环境中的机会，避开危险，充分发掘和运用企业内部的资源，以求得企业的良好发展。2009年，我们从人力资源、特色营销、品牌工程三个方面重新制定了新的发展型战略，取得了较好的收效。”
　　通过这三大战略的实施，利祥制药驶进了发展的快车道。该公司在2010年还将加速发展，筹备上市融资。
6、吉林全面启动医药科技产业园区建设
　　据中国医药报讯 按照吉林省医药产业发展推进组关于以医药产业园区建设为抓手、大力培育和发展医药产业集群的要求，省科技厅作为全省推进医药产业的牵头部门，分别在长春市、通化市、白山市和延边朝鲜族自治州批准建设长春高新生物医药科技产业园、通化医药科技产业园、长白山生态健康科技产业园和延边敖东医药科技产业园4个医药科技产业园，并纳入全省推进医药产业加快发展的总体布局，这标志着吉林省医药科技产业园区建设全面启动。
　　为推进医药产业园区建设，省科技厅编制完成了《吉林省医药产业园区建设规划》、《吉林省医药产业园区建设实施方案》，长春市、通化市、白山市和延边州等地区以市（州）政府的名义申报了省医药科技产业园。去年11月下旬至12月中下旬，吉林先后3次组织专家组对4个园区进行了现场考察和可行性论证，12月31日经省科技厅党组研究决定，正式批准建设上述4个省级医药科技产业园。根据各园区的发展规划，到2011年，4个医药科技产业园区医药产值可达350亿元。今后，医药科技产业园将突出政府主导性，实行省、市、县共建、管委会体制和封闭式管理，走技术高新化、产品xx化、企业集团化和园区特色化的发展路子，最终打造成吉林省医药产业招商引资的载体、有利于医药企业快速发展的平台和产业集群发展的核心区。
三、资本市场
1、女博导参股东北制药合资公司
　　据新京报讯 （记者汪城）以xxx、维生素等药品为主营的东北制药（000597）将首次涉足诊断试剂的生产，这得益于东北师范大学生命科学学院女博导刘立侠转让其参与的科研技术成果。
　　27日，东北制药公告称，公司拟出资1125万元，与刘立侠控制的沈阳奥立达生物技术有限公司（简称“奥立达生物”）成立合资公司，刘以其科研技术成果作价375万元参股。
2、Alvogen制药在华打造全球采购基地
　　美国Alvogen制药公司近日宣布，该公司已着手亚洲市场的业务。尤其值得xx的是，该公司将中国市场视为其未来业务发展的战略门户，在上海设立了办事处，计划在中国建立其活性xx成分和成品药的全球采购基地，以便为Alvogen公司位于北美、欧洲和亚洲的所有区域市场服务。
　　据了解，在今后５年内，Alvogen公司计划在中国及亚洲市场投资2亿～3.5亿元人民币。目前，该公司正积极寻求与中国及亚洲其他地区各公司建立稳固的合作关系。该公司还将在广州、北京和香港等地设立办事处。
3、一致药业拟购南宁医药
　　据新京报讯 一致药业（000028）拟以7147.79万元收购南宁医药有限责任公司（简称“南宁医药”）药品经营业务。
　　26日，一致药业公告称，此次拟收购的南宁医药药品经营业务包括上游供应商、品种及采购渠道，下游销售客户、品种、销售网点及销售渠道、现存合同。以南宁医药资产评估为依据，此次收购价格确定为7147.79万元，但最终成交价格以实际交付和接收的资产及负债为准。
4、鑫富药业增资合源药业
　　据新京报讯 终止了与天目药业（600671）的资产出售合同后，鑫富药业（002019）再次变卖资产。
　　27日，鑫富药业公告称，以医药制剂、保健食品生产线的主要机器设备和三个药品制剂生产技术作价800万元，收购合肥合源药业有限公司（简称“合源药业”）36.25%的股权，达到控股增资公司的目的。
四、产品 技术 专利信息
1、富士化工抗流感xxT-705进入Ⅲ期临床
　　中国医药报讯 富士胶片集团旗下的富山化学工业株式会社（以下简称富山化工）近日开始进行抗流感xxT-705的Ⅲ期临床试验，目的是研究该药xxA型或B型流感的疗效。
　　作为RNA聚合酶的抑制剂，富山化学创制的T-705因在美国开展的研究中发现对感染了高致病性H5N1型禽流感病毒的小白鼠发挥了明显的xx效果，从而推进了将其作为针对包括H5N1型流感在内的流感xxxx的研发工作。
　　目前广泛使用的流感xxxx多为神经酰胺酸酶抑制剂，其耐药性令人担忧。T-705因与现有xx作用结构不同，对其开发无疑是为xx机构提供了新的选择。
2、Orchid公司盐酸美金刚胺简化新药申请获FDA批准
　　中国医药报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日批准了印度Orchid制药公司仿制药盐酸美金刚胺的简化新药申请。该药为片剂，剂量包括5毫克和10毫克两种，其专利产品为Forest制药公司生产的Nameda，用于xx阿尔茨海默氏症。
　　这种xx的非活性成分包括：微晶纤维素、胶态二氧化硅、滑石、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。
3、重组人胰岛素制剂VIAject递交新药申请
　　中国医药报讯 Biodel公司日前向美国食品药品管理局（FDA）递交了糖尿病xx药VIAject的销售申请。这种xx属重组人胰岛素制剂，采用了该公司独有的制备技术。据悉，与目前市场上同类xxxx相比，它能更快地被吸收。
　　在美国、德国和印度进行的一系列相关临床试验结果已证实了VIAject的疗效，参加这些试验的受试者有884人。Biodel公司希望这种100 IU/cc中性注射剂能进入美国市场销售，它将分为两种包装形式，一种为10毫升瓶装，另一种为3毫升笔形注射器装。
　　Biodel公司相关人士表示：“在临床试验中，与其他重组人胰岛素类制剂相比，VIAject受试者用药之后，体内血糖活性能更快降低，高血糖症、低血糖症和体重增加的发生几率也更小，该药能给糖尿病患者带来益处。”。
4、新型多聚物涂层支架在国内上市
　　据新华社讯 国际知名医疗科技企业-美国美敦力公司日前宣布，拥有独特多聚物涂层的全新一代xx支架Resolute获得中国有关部门的批准，开始在中国正式上市。
　　有关专家指出，Resolute的出现标志着xx支架涂层技术已经进入了一个全新阶段。Resolute打破了全球现行市场上所有其他xx支架的多聚物要么亲水、要么亲脂的特性，而做到了表面亲水，核心处亲脂，正是这种专为xx支架设计的多聚物同时提高了xx支架的安全性和有效性。
　　北京大学{dy}医院心内科主任霍勇说，Resolutexx支架应用的多聚物Biolinx具有极低的炎症反应和致血栓性，可带来快速、完整、功能良好的内皮修复。