汉语拼音:Weishengsu B2 英文名: Vitamin B2 性状: 本品为橙黄色结晶性粉末；微臭，味微苦；溶液易变质，在碱性溶液中或通光变质更快。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。比旋度避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的氢氧化钾溶液（取氢氧化钾 鉴别: （1）取本品约1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份；一份中加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm、375nm与444nm的波长处有{zd0}吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31-0.33；444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36-0.39。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集447图）一致。 检查: 酸碱度 取本品 含量测定: 避光操作。取本品约75mg，精密称定，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水75ml，加热溶解后，加水稀释，放冷、移置500ml量瓶中，再加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加1.4％醋酸钠溶液7ml，并用水稀释至刻度。摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在444nm的波长处测定吸光度，按C17H20（N4O6的吸收系数（E1%/ 贮藏: 遮光，密封保存。 制剂: （1）维生素B2片（2）维生素B2注射液 中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、xxx、放射性药品、药用辅料）） 化学成分: 本品为7，8-二甲基-10〔（2S，3S，4R）－2，3，4，5-四羟基戊基〕-3，10-二氯苯井蝶啶-2，4-二酮。按干燥品计算，含C17H20N4O6应为98.0％-102.0％。 ---摘自《中国药典（2005版）》二部P665 [修订] 英文名改为“Vitamin B2（Riboflavin）” “按干燥品计算，含C17H20N4O6 应为98.0%～102.0%。”改为“按干燥品计算，含C17H20N4O6 应为97.0%～103.0%。” 【性状】 比旋度 避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的氢氧化钠溶液（0.05mo/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg 的溶液，在30分钟内，依法测定（附录Ⅵ E），并严格控制温度，比旋度为-115°至-135°。 【含量测定】 避光操作。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以10mmol/L庚烷磺酸钠的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇（85：10：5）为流动相；检测波长为444nm。理论板数按维生素B2峰计算不低于2000。 测定法 取本品约15mg，精密称定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml 与水200ml，置水浴上加热，并时时振摇使维生素B2溶解，加水稀释，放冷后，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素B2对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 [增订] 【检查】 有关物质 避光操作。取本品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水75ml，加热溶解后，加水稀释，放冷，再加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计）。 ---摘自《中国药典（2010版）》修订内容 |
