湖北省将对口腔医疗器械等医疗器械生产企业进行监督-nonoo _ nonoo

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主要检查5个方面：一是生产许可证有效性检查检查企业生产的产品是否符合《医疗器械生产监督管理办法》和有关《生产实施细则》的要求。二是生产条件的符合性检查。检查企业的生产条件是否符合《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》的要求。三是产品合法性检查。检查企业生产的产品是否符合《医疗器械注册管理办法》的要求。四是企业质量体系有效性检查。检查企业是否符合《医疗器械生产企业质量体系考核办法》及《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》的要求。五是国家监督抽查情况。检查企业是否接受过国家或省级质量监督抽查，是否存在质量事故，产品使用中是否有不良事件发生，以及相关问题的处理和整顿情况。

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