白蜂蜡

Bai Fengla

White Beeswax

                                                     [8012-89-3]

【来源与制法】 白蜂蜡系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同，由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。

【性状】 本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶。无味且不粘牙，气特异。

本品在水和无水乙醇中几乎不溶；在乙醚中微溶；在三氯甲烷中易溶。

相对密度 本品的相对密度应为0.954～0.964。

将本品制成长、宽、高各为1cm的小块,置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）500ml（20℃），如果样品下沉，加入蒸馏水，如样品上浮，则加入乙醇，直到蜡块可停在溶液中任意一点为止，既得相对密度测试液，照相对密度测定法（附录Ⅵ   A）测定测试液的相对密度，测量值即样品相对密度。

熔点 本品的熔点（附录ⅥC第二法）应为62～67℃。

折光率 本品的折光率（75℃）（附录ⅥF）应为1.4410-1.4430。

酸值 本品的酸值（附录Ⅶ H）应为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。

皂化值 本品的皂化值（附录Ⅶ H）应为85～100。

碘值 本品的碘值（附录Ⅶ H）应为8.0-13.0。

【检查】 地蜡、石蜡和其它蜡类物质 取本品3.0g至100ml具塞圆底烧瓶中。加入4%氢氧化钾乙醇溶液30ml，加热回流2小时，取出，插入温度计，立即将烧瓶放置在80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶，观察烧瓶中溶液的状态。当溶液降到65℃以前不应出现大量混浊或者液滴。

脂肪、脂肪油、日本蜡、松香 取本品1.0g，加入3.5mol/L氢氧化钠溶液35ml，置100ml烧瓶中，加热回流30分钟，取出，放冷，至蜡分层：溶液应保持澄清、或为半透明液；过滤上述溶液，用盐酸酸化滤液，溶液应保持清澈，不得出现大量混浊或沉淀。

丙三醇和其它多元醇 取本品0.20g加氢氧化钾乙醇溶液（取氢氧化钾3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，摇匀，即得）10ml，加热回流30分钟，取出，加稀硫酸50ml，放冷，滤过，用稀硫酸洗涤容器和滤器，合并洗液和滤液，置同一100ml量瓶中，加稀硫酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支，甲管中精密加入供试品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，再加品红亚硫酸试液1.0ml，混匀，不应出现沉淀；然后将试管置40℃温水中。在水温下降过程中不断旋转试管，观察10～15分钟；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml，与甲管同时依法操作，甲管中显出的颜色与乙管比较，不得更深。（以丙三醇计，不得过0.5%）

重金属   取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐   取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至xx炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ J {dy}法），应符合规定（不得过0.0002%）。

【类别】药用辅料。可用于增加乳膏和软膏的稠度，稳定油包水型乳剂等，也用于打光糖衣片和调节栓剂的熔点。也用作缓释片的薄膜包衣。蜂蜡微球用在口服剂型中，可抑制活性成分被胃吸收，使绝大多数吸收发生在肠道。用本品包衣可控制xx从离子交换树脂球中释放。

【规格】（1）中蜂蜡（酸值为5.0～8.0）（2）西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）

【贮藏】避光，密闭保存。