众所
认证程序。纤维蛋白胶是外科手术中常用的一种生物材料,也是世界公认的有效外科封闭剂和止血剂,然而以人血为原料的产品,无法避免在使用过程中传播病毒。 {zx1}研究成果——“创恤封”速溶型纤维蛋白胶,采用动物血源,成本大幅度降低,血中的微生物,如HIV、肝炎病毒等污染的可能性极低。上海市科委也表示,早在2005年,该项目就获得上海市科委高新技术成果转化项目的认定。 速溶型纤维蛋白胶,开创性地实现了主体溶解时间小于3分钟。与一般蛋白胶相比,这项科技成果具有胶体成膜性佳、组织封闭及止血效果好等特点。近日,根据欧盟《医疗器械指令》,研发单位已与相关机构合作,启动了对该成果的欧盟CE标志认证的程序。一旦通过认证,将可“进入”欧盟及亚洲多数国家,与海外大公司分享外科止血材料这一巨大市场。 目前,该产品已在北京、上海、广州、天津等地使用。据悉,去年,全国各地使用这项新成果的病人有10万人。(冯兰蔺 崔松鸽) |