山梨坦三油酸酯（司盘85）

SiPan-85

Sorbitan Trioleate（Span85）

R¹= R² = R³= (C₁₇H₃₃)COO

                            C₆₀H₁₀₈O₈   957.49

                            [26266-58-0]

本品为去水山梨醇三油酸酯。含脂肪酸应为85.5%～90.0%；含山梨醇应为13.0%～19.0%。

【来源与制法】本品为山梨醇一去水、二去水物与三分子油酸形成酯的混合物。其制造方法是先将山梨醇在150～152℃下脱水，在碳酸氢钠催化下，与三分子油酸酯化而制得；或者由α-山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有异臭。

本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

酸值 本品的酸值（附录VII H）不大于17。

皂化值 本品的皂化值（附录VII H）为169~183。

羟值 本品的羟值（附录VII H）为50~75。

碘值 本品的碘值（附录VII H）为77~85。

过氧化值 本品的过氧化值（附录VII H）不大于10。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加入稀硫酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，分离出油层（保留水层），加入乙醚5ml振摇，即溶解。

（2）取水层液，加入新鲜配制的10%邻苯二酚溶液2ml，振摇，加硫酸5ml，振摇，溶液呈褐至红褐色。

（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液，另分别取异山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮∶冰醋酸（50∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。

【检查】

水分 取本品，照水分测定法（附录VIII M {dy}法A）测定，含水分不得过0.7%。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录VIII N），遗留残渣不得过0.25%。

重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】 脂肪酸   精密称取本品10g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，{zh1}加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%）至下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，转移正己烷层液（保留水相备用）至已恒重的蒸发皿中，水浴蒸发近干，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中冷却，精密称定。

多元醇 取脂肪酸测定项下的水相，用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，如有必要，将残渣研碎，置水浴中煮沸3分钟，将上述液体转移至一铺有滤纸和精制硅藻土的垂熔漏斗中，滤过，如此重复提取3次，收集滤液至已恒重的蒸发皿中，蒸发近干后，于60℃减压干燥1小时，置干燥器中冷却，精密称定。

【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存

------摘自《中国药典（2010版）》新增内容