月桂氮卓酮 拼音名:Yueguidanzhuotong 英文名:Laurocapram 书页号:中国药典2005年版二部-P895 C13H15NO 281.48 本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂{卓}-2-酮。含C13H15NO应为97.0%~102.0%。 【性状】 本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。 本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为0.906~0.926 。 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.470~1.473 。 黏度 本品的运动黏度(附录Ⅵ G{dy}法,毛细管内径 【鉴别】 (1) 取本品2ml ,加甲醇2ml ,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新配)1ml ,加氢氧化钾1小粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集48图)一致。 【检查】 酸碱度 取本品5ml ,加中性乙醇5ml ,温热使溶解。放冷至室温,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。 己内酰胺与有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液(1) 、(2);另取己内酰胺对照品加丙酮制成每1ml 中含0.5mg 的对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以xxxx-丙酮(1:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以冰醋酸,并置温热的气流中至无醋酸臭,再置氯气〔于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯,内盛高锰酸钾约 溴化物 取本品 炽灼残渣 取本品 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅴ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30 )为固定相,涂布浓度为10%,柱温为 校正因子测定 取廿四烷适量,精密称定,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液。另外月桂氮{卓}酮对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,分别连续进样3~5次,每次约1μl。测定,计算,即得。 【类别】 药用辅料,皮肤渗透促进剂。 【贮藏】 遮光,密封保存。 ------摘自《中国药典(2005版)》第二部 |