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月桂氮卓酮

拼音名:Yueguidanzhuotong

英文名:Laurocapram

书页号:中国药典2005年版二部-P895

C13H15NO   281.48

本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂{}-2-酮。含C13H15NO应为97.0%~102.0%。

【性状】  本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。

本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解,在水中不溶。

相对密度  本品的相对密度(附录 A)为0.9060.926

折光率  本品的折光率(附录 F)为1.4701.473

黏度  本品的运动黏度(附录 G{dy}法,毛细管内径1.2mm±0.05mm),在25时为3234mm<2>/s

【鉴别】   (1) 取本品2ml ,加甲醇2ml ,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新配)1ml ,加氢氧化钾1小粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集48图)一致。

【检查】 酸碱度  取本品5ml ,加中性乙醇5ml ,温热使溶解。放冷至室温,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

己内酰胺与有关物质  取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液(1) (2);另取己内酰胺对照品加丙酮制成每1ml 中含0.5mg 的对照品溶液。

照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以xxxx-丙酮(1:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以冰醋酸,并置温热的气流中至无醋酸臭,再置氯气〔于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯,内盛高锰酸钾约1g,并加入盐酸溶液(1→4)10ml,盖严标本缸,5 分钟后即可使用〕中熏数秒钟后取出,在冷流通空气中挥去多余的氯气,喷以碘化钾-淀粉试液显色,供试品溶液(1) 与对照品溶液相应位置上的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深;供试品溶液(2) 除主斑点外,不得显其他斑点。

溴化物  取本品1.0g,加水10ml,充分振摇,加盐酸3 滴与氯仿1ml ,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用时新配)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105干燥至恒重的溴化钾0.1489g ,加水使溶解成100ml ,摇匀)1.0ml ,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1)

炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(附录 N),遗留残渣不得过0.1%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录 H第二法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】  照气相色谱法(附录 E)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以甲基硅橡胶(SE-30 )为固定相,涂布浓度为10%,柱温为240±10。理论板数按月桂氮{}酮峰计算,应不低于1000,月桂氮{}酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

校正因子测定  取廿四烷适量,精密称定,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液。另外月桂氮{}酮对照品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

测定法  取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,分别连续进样35次,每次约1μl。测定,计算,即得。

【类别】 药用辅料,皮肤渗透促进剂。

【贮藏】  遮光,密封保存。 

------摘自《中国药典(2005版)》第二部



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