（1．昆明医学院{dy}附属医院、2。上海第二军医大学附属长征医院、3. 天津长征医院、4.四川大学华西医院、5.安徽医科大学附属医院、6.中国人民解放军总医院）

■研究背景：

敏感性皮肤是一种特殊的皮肤类型，以易出现红斑、xx、脱屑、xxxx扩张等客观症状，或伴瘙痒、刺痛、灼热、紧绷感等主观症状为特征，通常指自觉不能耐受涂抹在皮肤上的普通皮肤护理产品及化妆品的皮肤。随着医学护肤品的不断发展，国内外有报道采用医学护肤品可以缓解敏感性皮肤的症状和体征，为了评估薇诺娜xx系列医学护肤品用于敏感性皮肤护理的有效性及安全性，进行了本次多中心临床试验。

■目的：薇诺娜xx系列产品用于敏感性皮肤护理的有效性及安全性评估。

■研究方法：

采用多中心、随机xx、前后对照的临床试验方法。110名敏感性皮肤病患者，年龄为26-45岁，男12例、女98例，其中：中性、干性敏感性皮肤受试者80例（敏感性皮肤53例、xx依赖性皮炎17例、xx刺激性皮炎10例）、油性敏感性皮肤受试者30例，分别选用薇诺娜xx保湿霜及薇诺娜xx控油凝露均匀涂抹于面部，每日2次，连续使用30天。

观察时间：xx前、xx后7天、15天、30天     

■临床评价方法：

1、患者皮损恢复情况：按4分法评分：

2、乳酸刺激试验：

选择涂抹法进行测试，在室温下将10%乳酸涂抹于鼻唇沟与任意一侧脸颊，分别在2.5分钟及5分钟对受试者的敏感反应进行4分评定（0分为无刺痛；1分为轻度刺痛；2分为中度刺痛；3分为重度刺痛），然后将两次评分相加，分值≥3者为敏感性皮肤。

3、皮肤生理功能指标：

运用德国CK公司无创性皮肤测试仪对患者皮肤水分、油脂及弹性进行评估。

4、安全性评价

主要评估使用产品后，受试者的客观刺激参数。按4级分级法评价红斑、干燥、瘙痒和脱屑等其它症状。

标准：4级评分：3=严重；2=中度；1=轻微；0=无

■观察结果

1、患者皮损恢复情况：

 0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" style="DISPLAY: block; MARGIN: 0px auto 10px; TEXT-ALIGN: center" alt="" src="http://1824.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/1/20/9/4/126f9ef1049g215.jpg" border=0>

2、乳酸刺激试验：

 0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" style="DISPLAY: block; MARGIN: 0px auto 10px; TEXT-ALIGN: center" alt="" src="http://1804.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/1/20/9/4/126f96b8258g214.jpg" border=0>

 3、皮肤生理功能指标：

图1 产品使用前和使用后30天水分比较

 0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" style="DISPLAY: block; MARGIN: 0px auto 10px; TEXT-ALIGN: center" alt="" src="http://513.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/1/20/9/4/126f9ef6814g215.jpg" border=0>

图2干性皮肤使用前和使用后30天油脂比较

 0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" style="DISPLAY: block; MARGIN: 0px auto 10px; TEXT-ALIGN: center" alt="" src="http://1824.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/1/20/9/5/126f96cbc5bg214.jpg" border=0>

图3油性皮肤使用前和使用后30天油脂比较

 0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" style="DISPLAY: block; MARGIN: 0px auto 10px; TEXT-ALIGN: center" alt="" src="http://1824.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/1/20/9/9/126f96fda09g213.jpg" border=0>

4、使用前后的对比照片

 0 && image.height>0){if(image.width>=700){this.width=700;this.height=image.height*700/image.width;}}" style="DISPLAY: block; MARGIN: 0px auto 10px; TEXT-ALIGN: center" alt="" src="http://513.img.pp.sohu.com.cn/images/blog/2010/1/20/9/9/126f97021bcg214.jpg" border=0>

5.产品安全性评估

整个研究过程未发生与该试验产品相关的不良反应事件。

■观察结论：

薇诺娜xx系列医学护肤品对敏感性皮肤护理具有良好的有效性及安全性，能够降低敏感性皮肤的敏感度，对敏感性皮肤的水分、油脂具有明显的改善作用，值得在临床上推广使用。