根据相关规定,医院自制药没有批号就被视为假药(资料图片)
汉江传媒网消息(襄樊晚报) □邵本刚 庚耘
从4月1日起,根据省物价局的相关规定,医院自制药不能随便要价,须由物价主管部门核定{zg}零售价,医疗机构只能下浮价格。记者在采访中发现,自制药价格低、疗效好,广受欢迎,但我市3家具有生产资格的医院却表示,近年来自制药的数量和种类都在降低。是什么原因让这些曾广泛应用于临床又口碑颇佳的药品,如今却逐渐淡出了患者的视野呢?
【现状】
自制药受欢迎,数量却在递减
“以前你们医院卖的‘爱尔杜仿散’,现在在哪儿还能买到?”4月25日,市民夏菊英想为女儿购买这种止泻药,但问了很多地方都买不到。失望之余,她来到市中心医院咨询。工作人员告诉她,这种药是医院的自制药,已停产很长时间了。但夏女士觉得,对比药店里的止泻药,爱尔杜仿散更便宜,更有效。医院停产这种药品,她很难理解。
有此困惑的还有市民张女士,她因为身体不好,一直在使用市中医院的自制药“桃花清心胶囊”,而且效果不错。然而,她不理解的是,这种自制药在几年时间里先后换了好几次名字,而且越来越难买到了。
记者从市中心医院、市{dy}人民医院、市中医院这三家具有生产自制药品资格的医院了解到,虽然自制药广受患者欢迎,但其数量呈逐年下降趋势。市中心医院目前只有27种自制药,市{dy}人民医院的自制药现在已经基本停产了,市中医院的自制药最多,曾达到62种,但医院负责人为难地表示,这一数量根本无法满足临床xx的需要。
【尴尬】
准入门槛过高,药品难以流通
疗效颇佳、价格优惠的医院自制药,为何日益减少?在采访中,不少医院的相关人士表示,自制药的准入门槛过高和药品无法流通是制约自制药发展的重要原因。
一家医院的负责人称,5年前生产自制药,西药耗材可以加15%的利润,而现在{zg}只准加8%。利润降低,医院不得不放弃了自制药。
自制药的准入门槛太高也影响了医院生产的积极性。市中医院副院长胡思荣告诉记者,2000年申请“省药准字”时仅需花费2000元左右,而现在申请一个“省药准字”就需要花费十几万元,“国药准字”的价格就更高了。作为医院来说,工作重点是“医”而非“药”。因而无法投入大量的财力、物力去申请“国药准字”,只能申请省级批准文号,无法形成品牌效应。
另一家医院的负责人表示,现在药监部门对医院自制药品的硬件条件要求非常高,如果硬件不达标的就要停业。“对于医院来说,xx没有必要冒这个风险。”
几家医院的负责人都表示,按照有关规定,医院的自制药品不允许向社会推广,这项规定也导致医院的自制药品很难流通起来。
【建议】
加强药名保护,提高药品知名度
“如果自制药品不能有自己的专属名称,那是很遗憾的事,因此要增强保护药品名称的意识。”胡思荣告诉记者,现在医院的自制药品在申请备注前,都必须要写一定量的临床论文,因此容易被他人抢注,等到为药品备案的时候不得不改名字。2003年,胡思荣曾带着7种药品名称去注册药名,让他没想到的是7种药品名称竟然都被人注册了,有一种药品名称甚至是在他来之前三个月被申请批复的。因此,市中医院的“桃花清心胶囊”被迫改了三四次名字,这很不利自制药品形成品牌。
再者,需要降低“药品准字”的申请费用。据了解,虽然申请批准文号的工本费很低,但申请中必须进行的药理毒理试验却需耗费大量的财力,令人望而生畏。市{dy}人民医院药剂科的一名负责人表示,如果能够降低申请费用,让医院有更多的资金研发更好的药品,不仅对医院是一种促进,也能有效减轻患者的经济负担。胡思荣也表示,因为申请批准文号费用越来越高,他们最近一次申请自制药品批准文号还是在2001年。
此外,医院的负责人希望相关部门能放开对医院自制药品的宣传。目前的自制药品还不能在媒体上做宣传。如果自制药品能够做广告,将会对自制药品的发展起到积极推动作用。