【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【贮藏】密封,在30℃以下保存。
【包装】铝塑包装
【规格】50mg*10片*2板
【价格】210元/盒
【禁忌】本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【英文名】Bicalutamide Tablets
【分子式】C18H14F4N2O4S
【分子量】430.38
【适应症】与促黄体生成素释放xx(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的xx
【通用名称】比卡鲁胺片
【药品名称】海正
【生产企业】浙江海正药业股份有限公司
【主要成分】本品主要成份为比卡鲁胺,其化学名称为:N-【4-氰基-3-(三氟甲基)苯基】-3-【(4-氟苯基)磺酰基】-2-羟基-2-甲基丙酰胺。
【批准文号】国药准字H20073877
【用法用量】成-人 成-人男性包括老年人:一片(50mg),{yt}一次,用本品xx应与与LHRH类似物或外科睾丸切除术xx同时开始。
儿童 本品禁用于儿童。
肾损害 对于肾损害的病人无需调节剂量。
肝损害 对于轻度肝损害的病人无需调节剂量,中重度肝损害的病人可能发生xx蓄积(见注意事项)。
【不良反应】本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。
1、可随睾丸切除术减轻。
2、极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续xx还是随即中止xx均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。
3、接受本品xx的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。
罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。
在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列事件(临床试验者认为可能与xx相关且发生率≥1%)。这些不良事件与xx的使用尚未建立关系,有些是老年人日常固有的。
心血管系统:心衰。
消化系统:厌食、口干、xxxx、xx、胃肠胀气。
xxxx系统:头晕、xx、嗜睡、性欲减低。
呼吸系统:呼吸困难。
泌尿生殖系统:xx、夜尿增多。
血液学:贫血。
皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。
代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。
全身:xx、胸痛、xx、疼痛、骨盆痛、寒战。
【注意事项】
本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人xxxx可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中重度肝损害的病人应慎用。
由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品xx的最初的6个月出现。
严重的肝功能改变很少见于本品的xx(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品xx。
本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的xx联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘xx相互作用’节)。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
【发货说明】
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