制药企业如何微生物超标，药品如何控制微生物超标，如何控制制药企业微生物GMP标准
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制药企业如何微生物超标，药品如何控制微生物超标，如何控制制药企业微生物GMP标准 药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。我们的身体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻、发烧等，小到身体不适，大到身体重大疾患，都必须使用药品予以调节或xx，才能恢复健康。因此，健康离不开药品，我们的生活离不开药品。 中国的原料药及xx有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元，而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。 中国出口的这些产品主要包括xxx、、和有机酸，主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面，印度将继续{lx1}，出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元；中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。 在国际采购市场上，综合成本、市场机会和风险因素等指标，在药品外采受欢迎程度方面中国列{dy}，印度第二，韩国列第三。目前，尽管印度药品出口额超过中国，但中国在原料药和xx有效成分出口方面已经取得了{lx1}地位。 (Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了{zd0}限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年xx始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了{dy}次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品和达标，促进了生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。 作为药品行业中重要的一环，xx，在2009年6月1日开始执行的新《食品安全法》中被明确规定出来，要求企业必须使用合格，安全的消毒剂。 在这种大背景下，我们引进了“诺福”牌消毒剂，作为全球最纯净的消毒剂，诺福在很多国家和地区被广泛使用，相信这种全球{sk}真正意义上的消毒剂能够为国内食品、药品加工企业提供一种全新的微生物控制方法。
I 产品概述 作为新一代的生态型xx、xx、xx剂，诺福以其独有的生产技术，基于“活性胶质银离子”以及“食品级过氧化氢”，成为{lx1}全球的产品。 产品达到ISO 9000 和ISO 14000 标准，经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为{zx1}一代的xx、消毒剂而被认可。 诺福拥有xx的广谱xx效果，在杀灭病原体xx，生物膜，藻类，酵母，xx和病毒等物质时效果显著，诺福的功效是经过近200种xx学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的（若客户有要求，可提供这些测试报告副本）。 诺福的主要功效成份：食品级过氧化氢和胶质银离子。这两种成份作用的机理是：都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA和酶）坏死，从而导致细胞死亡。 ? （食品级）过氧化氢是一种强氧化剂，释放的氧分子（初生态氧）将微生物的酶系统氧化。 ? 胶质银离子妨碍xx(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构(微量活动)。 这两种成份都针对同一个目标，共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是食品级过氧化氢还是胶质银离子，对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就保证了xx的彻底性，同时更重要的是，由于这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。 II 产品特点 1 诺福牌消毒剂具备优秀的微生物杀灭能力 因为诺福牌消毒剂拥有的独特的xx机理，它具体出众的xx能力。我们知道诺福牌消毒剂是通过过氧化氢和胶质银离子的相互作用来达到xx目的的，（胶质）银离子呈阳性，而大多数有害微生物，包括孢子都是阴性的，它们相互吸引，胶质银离子能够被这些阴离子吸附过去，而胶质银离子同时携带了强氧化剂——（食品级）过氧化氢，这样胶质银离子将和食品级过氧化氢同时发挥作用，氧化杀死一切有害微生物，包括其外保护层，同时摧毁细胞壁内的一切东西，至少能摧毁细胞的DNA，因此这些微生物就再也无法繁殖了 2 诺福是真正意义上的无残留消毒剂 因为诺福牌消毒剂是通过过氧化氢和胶质银离子进行微生物的杀灭，其残留为没有使用完的过氧化氢，分解为水和氧气，和银离子。 3 诺福牌消毒剂不会产生抗药性 由于诺福牌消毒剂是通过氧化作用进行xx的，因此，食品饮料加工企业中面临的一个重大难题就被解决了：微生物的抗药性。使用诺福，企业无需担心耐药性的问题，可以长期使用一种消毒剂。 4 诺福牌消毒剂可以在0－95摄氏度情况下使用 这是由于银离子作为稳定剂的原因。我们已经知道，过氧化氢是不稳定的，这就意味着它可以缓慢的在水和氧气中被分解。为了解决这个问题，少量的银作为稳定剂被加入诺福牌消毒剂。这种稳定剂可以阻止过氧化氢的缓慢分解，在54℃恒温下保存14天，有效含量减少仅为0.42％～0.64%（军事科学院检测）因此诺福牌消毒剂可以被保存至少两年。 这就对食品、药品加工企业带了一点便利，因为食品、药品加工过程中，温度的变化是非常普遍的，而我们知道绝大多数消毒剂会随着温度的变化而在效果，用量上发上巨大的变化，而诺福则可以在如此广的温度条件下正常工作，因此，它可以被应用到食品、药品加工的各个环节，而无需担心不同条件使用不同消毒剂的问题。
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