黄先生：

   你向我局提出“湖南省行政区域所辖各型超市销售中药饮片、中药材违法行为认定和处罚依据”政府信息公开申请收悉，现答复如下：

   1、依据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条规定, “城乡集市贸易市场可以出售中药材，国家另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，持有《药品经营企业许可证》的除外”,超市等营业主体可自由销售中药材(国务院另有规定的除外)，并不需要办理《药品经营许可证》。

   2、依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品”和第十六条“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”的规定，超市须按上述规定取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书,方可销售中药饮片。

  3、超市未取得上述审批销售中药饮片的,按照《药品管理法》第七十三条处理,即“依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任”。

   上述《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律文本已在我局公众网()公开发布。

   此复，以上信息同时在我局公众网上予以公开发布。

                                    湖南省食品药品监督管理局政策法规处

                                                   二○一○年七月二十二日