引用

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{dy}节、卡介苗（皮内注射用）

【成分】

本品是用结核杆菌种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的xx的保护液内，经冷冻干燥制成。所得到的活菌制剂，具有产生抗体、xxxxx、诱导γ～干扰素产生的作用。冻干菌苗活菌数每毫克应在100万以上，皮内注射用稀释后，每1ml含0.5～1mg。

【药理毒理】

1、结核菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。接种卡介苗是用xx卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被xx，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子（MCF）能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，巨噬细胞抑制因子（MIF）能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显著增加。巨噬细胞xx因子（MAF）主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的免疫原性作用。因此在结核菌侵犯的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核菌。在分枝杆菌生长抑制因子的作用下，还能抑制细胞内的结核菌生长，及至消化，{zh1}消灭，形成结核的特异性免疫。在卡介苗进入机体后，引起特异性免疫反应的同时，还产生了比较广泛的非特异性免疫作用，这与T细胞产生的淋巴因子，T细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因素相互作用有关。临床上应用于：1.出生3个月以内的婴儿及用5IUPPD（PPD为结核菌素纯蛋白衍化物）或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童（PPD或结核菌素试验阴性后48～72小时，局部硬结在5mm以下者为阴性），皮内接种以预防结核病。

2、现用于xx恶性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治性手术或化疗后作为辅助xx，均有一定疗效。

3、死卡介苗还用于预防小儿感冒、xx小儿xx性xxxx以及防治成人慢性气管炎。

【药动学】

接种后4～8周才产生xxx，免疫可维持3～4年。

【接种对象】

预防结核病，接种对象为出生3个月以内的婴儿或用旧结核菌素试验阴性的儿童。

【不良反应】

接种2周左右出现局部xx、浸润、化脓，并形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹以防感染，一般8～12周结痂；如已软化形成xx，可用xx注射器抽脓；如已穿孔可用10%磺胺软膏或20%对氨基柳酸软膏处理。严重者宜采取适当xx处理。接种中偶可发生下列反应：

1、淋巴结炎症：接种后1～2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大（大于1cm）。反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。

2、类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。

3、xx：因丰富的肉芽组织形成xx突起，有时呈xx瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。

【用法用量】

上臂三角肌外侧皮内注射0.1ml。

【禁忌症】

1、结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、免疫缺陷症、湿疹或皮肤病患者。

2、急性疾病、xx患者、疾病恢复期（疾病结束及健康恢复之间）、近期接种天花疫苗、泌尿道感染患者。（国外资料）

3、由于使用下列xx或xx而致免疫应答抑制：烷化剂、抗代谢药、放射xx、类固醇。（国外资料）

4、由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤、HIV感染、γ干扰素受体缺陷、白血病、淋巴瘤。（国外资料）

5、由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。（国外资料）

6、xxx降低的婴儿或儿童慎用（国外资料）。

7、结核菌素反应强阳性的患者慎用。

8、xx患者。免疫原性物质可引起xx发作或过敏反应。

第二节、乙型肝炎疫苗（重组酵母）

【成份】

本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），经纯化加佐剂吸附后制成。疫苗为白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不应有摇不散的块状物。

【药理】

本疫苗接种后，可刺激机体产生对乙型肝炎病毒的xxx，用于预防乙型肝炎。

【接种对象】

本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员：

1、新生儿、特别是母亲为HBsAg（表面抗原）、HBeAg（e抗原）阳性者；

2、从事医疗工作的医护人员及与接触血液的实验人员。

【用法与剂量】

1、本疫苗注射时要充分摇匀。

2、注射部位为上臂三角肌肌内。

3、新生儿第1针在出生后24小时内注射。1个月及6个月后注射第2、3针，其他人群免疫程序为第0、1、6个月，剂量均为10ug/支；母亲为HBsAg、HBeAg阳性者的新生儿，剂量为20ug/支，同时注射人血乙型肝炎免疫球蛋白。

【禁忌】

患有发热、急性或慢性严重疾病者及对酵母成分过敏者禁止使用。

【副反应及处理】

本品很少有不良反应，个别人可有中、低度发热或注射局部微痛，24小时内即自行消失。

第三节、人血乙型肝炎免疫球蛋白

【性状】

本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

【药理】

本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

【接种对象】

主要用于乙型肝炎预防，适用于：

1、乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。

2、意外感染的人群。

3、与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

【用法用量】

用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：

一、母婴阻断：

1、HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200IU～400IU。

2、HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

二、乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

三、意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

【不良反应】

一般不会出现不良反应，少数人有xx、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

第四节、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（糖丸）

【成份】

口服脊髓灰质炎疫苗采用脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞培养制成的三价疫苗糖丸，颜色为白色。用于预防脊髓灰质炎。

【药理】

本疫苗口服免疫后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒xxx，用于预防脊髓灰质炎。

【接种对象】

主要为2个月龄以上的儿童。

【用法与剂量】

首次免疫从2月龄开始，{dy}年连续口服3次，每次间隔4～6周。4岁再加强免疫1次。其他年龄组在需要时也可以服用。

【禁忌】

发烧、患急性传染病暂缓接种；免疫缺陷症、接受免疫抑制剂xx者及孕妇忌服。

【副反应及处理】

口服后一般无副反应，个别人有发烧、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症xx。

 第五节、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗

【成份】

本品系由百日咳疫苗原液、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。为乳白色悬液，含防腐剂，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液。

【药理】

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

【接种对象】

3个月～6周岁儿童。

【用法与剂量】

１、臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤xx后肌内注射。

２、自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔4～6周，18～24月龄注射第4针。每次注射剂量为0.5ml。

【禁忌】

1、有xx、神经系统疾患及抽风史者禁用。

2、急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。

【副反应及处理】

注射本品后局部可有xx、疼痛、发痒，或有低热、疲倦、xx等，一般不需处理即行消退；注射后局部可能有硬结，可逐步吸收，注射第2针时应更换另侧部位；如有严重反应及时诊治；注射后出现高热、惊厥等异常情况者，以后不再注射。

第六节、无细胞百、白、破疫苗

【成份】

本品系由无细胞百日咳疫苗、精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成，为乳白色悬液，含防腐剂，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液。

【药理】

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防百日咳、白喉、破伤风。

【接种对象】

3个月～6周岁儿童。

【用法与剂量】

1、臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤用经xx后肌内注射。

2、免疫程序与剂量：基础免疫自3月龄开始，至12月龄完成3针免疫，每次0.5ml，每针间隔4～6周；加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

【禁忌】

1、有xx、精神系统疾病及抽风史者禁用。

2、急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。

【副反应及处理】

注射本品一般无反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即行消退；注射后局部可能有硬结，可逐步吸收，注射第2针时应更换另侧部位；如有严重反应及时诊治；注射后出现高热、惊厥等异常情况者，以后不再注射。

第七节、白喉、破伤风联合疫苗

【成份】

本品系精制白喉毒素和精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。本品振摇后应为乳白色均匀悬液，含防腐剂硫柳汞，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应澄明无色，但经振摇后能均匀分散。

【药理】

本疫苗接种后可使机体产生体液免疫应答，用于经吸附百日咳、白喉破伤风联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。

【接种对象】

12岁以下儿童。

【用法】

上臂三角肌肌内注射0.5ml/次。

【副反应与处理】

注射本品后局部可有xx、疼痛、发痒，或有低热、疲倦、xx等，一般不需处理即行消退。局部可能有硬结，1～2月即可吸收。

【禁忌】

患严重疾病、发热或有过敏史者及注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用。

第八节、麻疹减毒活疫苗

【成份】

本品系用麻诊病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培养、收获病毒液并加适宜稳定剂后冻干制成。冻干疫苗为乳酪色疏松体，经溶解后为橘红色澄明液体。

【药理】

本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗麻疹病毒的xxx。用于预防麻疹。

【接种对象】

年龄为8个月以上的麻疹易感者。

【用法与剂量】

按瓶签标示量加xx注射用水，待xx溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75％酒精xx，待干后皮下注射0.2ml（可增至0.5m1）。

【副反应及处理】

注射后一般无局部反应。在6～10天内，少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，不需特殊处理，必要时可对症xx。

【禁忌】

患严重疾病，急性或慢性感染，发热或对鸡蛋有过敏史者不得接种。

第九节、A群脑膜炎球菌多糖疫苗

【成份】

本品系用A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提纯获得多糖抗原并加入适宜稳定剂后冻干制成的多糖疫苗。成品外观为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解，溶液澄明无异物。

【药理】

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【接种对象】

6个月～15周岁儿童。

【用法与剂量】

1、启开疫苗瓶后，每支加入5mlPBS溶液溶解，摇匀立即使用。

2、将上臂外侧三角肌附着处xx后，皮下注射0.5ml（30ug）。

3、初次免疫儿童年龄从6月龄开始，基础免疫接种2针，每针间隔3个月。3岁以上接种1针，接种应于流脑流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行的情况下，可扩大年龄组作应急接种。

【副反应及处理】

本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。

【禁忌】

有下列情况者，不得使用本疫苗。

1、xx、抽风、脑部疾患及有过敏史者。

2、肾脏病、心脏病及活动性结核。

3、急性传染病及发热者。

第十节、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗

【成份】

本品系用A群及C群脑膜炎奈瑟氏球菌培养液，经提纯获得A群及C群多糖抗原并加入适宜稳定剂后冻干制成的多糖疫苗。成品外观为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解，溶液澄明无异物。

【药理】

本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【接种对象】

2周岁以上儿童及成人，在流行区的2岁以下儿童可进行应急接种。

【用法及剂量】

1、启开疫苗瓶后，按瓶签或盒签标示量，加入所附PBS（0.5ml），摇匀立即使用。

2、途径：上臂外侧三角肌附着处xx后皮下注射。

3、剂量：每人100ug（0.5ml）。

4、免疫次数：一次。接种应于流脑流行季节前完成，三年内避免重复接种

【禁忌】

有下列情况者，不得使用本疫苗：

1、xx、抽风、脑部疾患及有过敏史者。

2、肾脏病、心脏病及活动性结核。

3、急性传染病及发热者。

【副反应及处理】

本疫苗使用后，偶有短暂发热，局部稍有压痛感，一般可自行缓解。如有严重反应及时诊治。

【注意事项】

第十一节、乙型脑炎减毒活疫苗

【成份】

本品系用流行性乙型脑炎SAl4—14—2减毒株病毒接种原代地鼠肾单层细胞，经培养后收获病毒液，加保护剂冻干制成，为淡黄色疏松体，溶解后为澄明橘红色液体。

【药理】

本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的xxx，用于预防流行性乙型脑炎。

【接种对象】

8月龄以上健康儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

【用法与剂量】

1、冻干疫苗使用前，于每安瓿内按标示量加入本品配置的稀释液。待xx溶解后使用。

2、上臂外侧三角肌附着处皮肤用75％酒精xx，待酒精干后皮下1次注射0.5ml。

3、第1年8月龄儿童注射0.5m1；2岁时加强注射0.5m1；7岁时再注射0.5ml，以后不再免疫。

【禁忌】

发热，患急性传染病、中耳炎、活动性结核，心、肾及肝脏等疾病，体质衰弱、有过敏史或xx者，先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂xx者和孕妇均不可注射本疫苗。

【副反应及处理】

少数儿童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症xx。

第十二节、麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗

【成份】

本疫苗包括麻疹减毒株、腮腺炎病毒株、风疹减毒株。三种病毒首先混合，然后冻干，不含防腐剂，配制后，呈透明的黄色。除上述成分外，本药还含有大约25?g的新霉素，少量山梨醇和水解的明胶作为稳定剂。

【药理】

本疫苗是高度致免疫的，易感人群注射一次疫苗，能诱导产生95%的麻疹血凝抑制（HI）抗体、96%腮腺炎中和抗体和99%风疹血凝抑制（HI）抗体。本疫苗中的RA27/3风疹病毒株，在接种后立即诱导产生高水平的HI抗体、补体结合抗体和中和抗体，而且更接近自然的感染。本疫苗所诱导的高水平、分布广泛的抗体，造成了人体对于病毒亚临床再感染具有更大的抵抗力，并且能延长持续免疫时间，接种后，此疫苗诱导产生的抗体可持续11年以上。

【接种对象】

1８个月以上的人群，免疫预防麻疹、腮腺炎和风疹。

【用法用量】

0.5ml，皮下注射到手臂外上部。

【不良反应】

注射部位出现短时间的烧痛或刺痛。偶见发烧，接种后5～12天出现皮疹，罕见局部xx、变硬和触痛，不适，腮腺炎，恶心、呕吐、腹泻，局部淋巴结肿大，血小板减少症、紫癜，过敏反应，xxx和/或关节炎，xx，皮肤多形性红斑，视神经炎，包括眼球后神经炎、视神经乳头炎、视网膜炎，结膜炎和眼肌麻痹，中耳炎、神经性耳聋、睾丸炎。儿童可出现惊厥或xx、xx、头晕、感觉异常、多发性神经炎、急性感染性多神经炎，运动失调。罕见亚急性硬化性全脑炎（SSPE），在这些病例中，有些可能是由于在出生后的{dy}年得过未确疹的麻疹或接受过麻疹免疫，因接种麻疹疫苗后而产生的SSPE，大约为百万分之一，这远远低于自然感染麻疹后所产生的SSPE。

【注意事项】

妊娠妇女，对本药任何成分和/或鸡蛋（活麻疹疫苗和腮腺炎疫苗是通过鸡胚细胞培养而产生的）过敏者，接受免疫抑制xx的病人禁用；发热性疾患患者，活动性、未xx的结核病患者暂缓接种。

血恶液质、白血病、淋巴瘤或其它影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤患者。免疫缺陷状态，包括AIDS病人、由人类免疫缺陷病毒引起临床多发感染的病人，细胞免疫缺陷的病人，如血内丙种球蛋白过少和异常的病人，家族中有先天性或遗传性免疫缺陷史者，只有证实了具有免疫能力后才能接种疫苗。15个月以内的婴儿因有来自母体的剩余麻疹抗体存在，可能对疫苗中的麻疹成分不产生应答。对于难以实施免疫计划的遥远偏僻地区的人群，以及15个月以下自然麻疹感染的高危人群，早期免疫接种是必要的。在上述情况下12个月以前免疫的婴儿，应在15个月时再次免疫。年龄在12～14个月的大多数婴儿较容易产生免疫应答，为了避免这些婴儿不产生免疫应答，在他们上学后应追加一次接种。有证据表明，1岁以内的婴儿进行免疫后，当以后再次免疫时，可能不能产生持久的抗体水平，由于再次免疫时可能出现免疫应答失败，所以应对早期接种的方法进行全面权衡。对于以前没有接种过风疹疫苗的易感孕妇的婴儿应尽快接种。本疫苗应与其它疫苗间隔1个月或以上使用，如有必要同时接种白百破和针剂脊髓灰质炎疫苗，应用不同的注射器，在不同的部位接种。接种前应先准备好急救措施，对于过敏反应及时给予适当处理。有个人或家族惊厥史、脑外伤史者应慎用。感染了人类免疫缺陷病毒的儿童和年轻人，但无明显的临床症状可以接受疫苗，但应仔细监测病人是否会患此疫苗预防的疾病。输血或输血浆，注射人体免疫球蛋白者，3个月后才能接种疫苗。本疫苗对个别人的结核菌素实验可能产生暂时性的抑制，所以要做结核菌素试验，应该先于接种或同时进行。对妊娠和哺乳的影响妊娠妇女接种后是否会引起胎儿受害或影响生殖能力尚不清楚，所以，妊娠妇女不应接种疫苗，而且接种了疫苗的妇女在3个月内应避免妊娠。母乳是否能分泌出麻疹或腮腺炎病毒尚不清楚，近来研究表明：喂乳妇女接种活性减毒风疹疫苗后，母乳中可分泌出这种病毒，并能传播给吃奶的婴儿，血清学证实这些婴儿已发生风疹感染，但不表现出严重的症状，临床典型的表现为温和的获得性风疹感染，所以喂乳妇女慎用本疫苗。

第十三节、冻干甲型肝炎减毒活疫苗

【成份】

本品系将甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液而制成。疫苗应为透明、澄明无异物液体。

【用法用量】

上臂三角肌处皮下注射，每次1ml。

【接种对象】

年龄为1周岁以上的甲肝易患者预防甲型肝炎。

【禁忌】

1、身体不适，腋温超过37.5度者；

2、急性传染病或其他严重疾病者；

3、免疫缺陷或接受免疫抑制剂者；

4、过敏体质者。

【副反应及处理】

注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、xx，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症xx。

第十四节、23价肺炎球菌疫苗

【成份】

本品是用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、{zj1}侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5ml疫苗中含每种分型的多糖25?g，溶解于生理盐水中并含有0.25%荼酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此，本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。已开包装或是未开包装的疫苗均贮存于2～8?C。

【药理】

本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生，而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明，对23种荚膜型的每一种都可产生xxx。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周，保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间目前还不能确定，但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激产生的抗体可持续5年之久。纽莫法刺激产生的特异型抗体水平在观察42个月后下降，但在所有的有早期应答征象的受试者中，仍明显高于接种前水平。

【用法用量】

0.5ml皮下或肌肉注射。

【接种对象】

免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。

【不良反应】

常见注射区局部的疼痛、xx及硬结。偶见低热（<38.3?C）。罕见xx、发热（>38.9?C）、身体不适感及虚弱无力、腺炎、过敏样性反应、血清病、xxx、xx、关节炎、皮疹、荨麻疹。已稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者，会极偶然地在接种后的2～14日内血小板减小症复发且可持续2周。罕见神经病学方面的紊乱如感觉异常、急性的神经根神经病，包括格林～巴利氏综合征，其因果关系尚未被证实。

【注意事项】

对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外，均禁止接种。何杰金氏病患者在xx开始前少于10日及xx过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学xx和/或结节放射xx的何杰金氏病患者禁用。禁用于静脉注射，皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制xx的病人，则血清中可能不出现所期望的抗体反应。严重心肺功能障碍的病人注射时要谨慎，可能会发生相当严重的全身性反应。任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都应推迟使用。需要青霉素（或其它xxx）来预防拮抗肺炎球菌感染的患者，该种预防措施于接种后不应该中断。对妊娠和哺乳的影响孕妇使用本疫苗是否会伤害胎儿或是影响生育能力及此种疫苗是否会从母乳中分泌，均不能肯定，故孕妇及哺乳妇女慎用。对儿童的影响本疫苗对2岁以下幼儿的安全性及有效性尚未肯定。

第十五节、冻干水痘减毒活疫苗

【成份】

本疫苗系采用国际通用的水痘病毒OKa减毒株，经MRC－5人二倍体细胞培养制成。冻干成品外观呈乳白色疏松体，溶解后呈淡黄色液体。

【药理】

本疫苗可刺激机体产生抗水痘病毒的xxx，用于预防水痘。

【用法与剂量】

1、用所附xx注射用水0.5ml注入疫苗瓶内彻底溶解冻干疫苗。

2、于上臂三角肌附着处用消毒剂xx，待干后皮下注射疫苗0.5ml/人。

【接种对象】

水痘易感者：主要是12月龄～12周岁的健康儿童。

【副反应及处理】

接种本疫苗后一般无反应，在接种6～18天内少数人可有短暂一过性的发热或轻微皮疹，一般无需xx会自行消退，必要时可对症xx。

【禁忌】

有严重疾病史、过敏史、免疫缺陷病者及孕妇禁用。一般疾病xx期、发热、注射过免疫球蛋白者应缓用。育龄妇女接种本苗后至少3个月应避孕。

第十六节、b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（HIB）

【成份】

本疫苗是一种供肌肉注射的轻微混浊的白色无菌溶液。每针0.5ml的疫苗所含活性成分为7.5?g的b型流感PRP和125?g脑膜炎球菌外膜蛋白复合物。

【药理】

本疫苗是一种多糖～蛋白偶联疫苗，能诱导机体产生抗b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗体。

【用法用量】

供肌肉注射使用，勿静脉注射。经肌肉注射0.5ml，{sx}接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。2～14月龄2～14月龄的婴儿{zh0}在2月龄时接种{dy}针（0.5ml）疫苗，间隔2个月后（或此后尽早）接种第二针（0.5ml）疫苗。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种，还须加强免疫接种一针。15月龄或更大月龄幼儿只须接种一针本疫苗。加强免疫接种在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿，应在12～15月龄期间再加强免疫接种一针（0.5ml），加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。非口服（肠道外用）制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色，接种时要特别小心，务必不要将本疫苗注射到血管里。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头，以防止接种对象之间互相传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本疫苗即开即用，不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀，以维持疫苗的混悬状态。

【接种对象】

本疫苗适用于2～71月龄婴幼儿常规免疫接种，预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

【副反应及处理】

液体Pedvax HIB与冻干Pedvax HIB所报道的副作用的类型和发生率相似。但以下副作用在冻干制剂的广泛应用中已出现，而液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗并未报道：在早期临床研究中，1名儿童出现血小板减低，2名儿童出现荨麻疹。在后来的临床研究中，报道有气管炎（可能与疫苗有关）出现。上市后，还发现以下不良反应：淋巴结病、血管神经性水肿（极少）、xx（包括发热性xx）。在一项比较液体Pedvax HIB和冻干Pedvax HIB两种不同剂型疫苗免疫接种效果的多中心临床研究（接种人数n=903中，678名2～6月龄健康的普通美国婴儿接种了1699针液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗。其中大多数接种对象还同时接种了DPT（白百破三联疫苗）和OPV（口服脊髓灰质炎疫苗）。接种对象对两种不同剂型的Pedvax HIB疫苗耐受性良好，未发现与疫苗相关的严重不良反应。这些婴幼儿在接种本疫苗初免后三天内，最常出现的不良反应（发生率>1%）（不考虑是何原因所引起）除了表中所列以外，还有（根据发生率高低依次递减排列）：烦躁、嗜睡、接种部位疼痛/溃疡、接种部位红斑（直径≤2.5cm，见表）、接种部位肿块/硬结（直径≤2.5cm，见表），异常高声哭闹、哭闹时间过长（>4hrs）、腹泻、呕吐、哭闹、疼痛、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染。下表为婴幼儿接种本疫苗初免后，家长观察48hr以上所报告的一些经过选择的客观观察指标的结果总结。

【注意事项】

对疫苗任何成分或稀释剂过敏者禁用。恶性肿瘤患者，正在接受免疫抑制xx的患者或存在其它免疫功能缺陷者，若接种本疫苗，可能无法获得应有的免疫保护效果。接种本疫苗后若出现过敏反应，应迅速采取有效的xx措施，包括使用肾上腺素。与其它疫苗一样，接种本疫苗后不可能立即诱导机体产生达到保护作用水平的抗体，并不是{bfb}的接种对象都能产生具有保护性的抗体反应。与b型流感嗜血杆菌多糖疫苗及另一种b型流感嗜血杆菌所报道的情况类似，接种本疫苗一周内，在诱导机体产生针对xx的保护性效应前，仍可能出现b型流感嗜血杆菌致病。尚无充分证据表明自然接触b型流感嗜血杆菌后迅速接种本疫苗是否能阻止发病。任何急性感染或发热性疾病期间，应暂缓接种本疫苗，除非医师认为不接种疫苗会导致更严重的危险。接种液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗后，会产生针对载体蛋白（脑膜炎球菌）的免疫原发性应答，但此反应的临床意义尚不清楚。妊娠本疫苗尚未进行动物生殖毒性试验。儿童接种尚未在不足2月龄婴儿和6岁及6岁以上儿童中进行本疫苗的安全性和有效性试验。建议6岁及6岁以上个体不要接种本疫苗。

第十七节、灭活流感疫苗（毒粒裂解型）

【成份】

流感病毒在鸡胚中培养，经过裂解，灭活。每0.5毫升剂量中?对干3个推荐毒株而言，分别含有每种毒株的15微克血凝素。在0.25毫升剂量中，对于3个推荐毒株而言，分别含有每种毒株的7.5微克血凝素。缓冲液中含有氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、注射用水、硫柳汞。

【药理】

接种疫苗2～3周出现xxx，xxx可持续6个月到l年。

【接种对象】

预防流感的发生，特别是预防流感在那些很可能发生相关并发症的人群中的发生。

【用最和用法】

成人及3岁以上儿童：注射1针，剂量为0.5毫升。

6个月到35个月的幼儿：临床资料有限，可以使用0.25毫升或0.5毫升剂量。对于以前没有接种过的儿童，应接种两针，第二针和{dy}针之间至少间隔4周。免疫接种的方法应为肌肉注射或深层皮下注射。

【副反应及处理】

下面这些反应是最经常发生的：局部反应：红、肿、疼、瘀斑、硬化；全身反应：发热、不适、发抖、疲劳、xx、出汗、肌肉痛、xxx。这些症状无需xx，通常会在14天后自然消失。

下面这些情况是极少出现的：神xx、感觉异常、惊厥、血小板减少症、短时变态反应等。在极罕见的情况下，出现过肾脏脉管炎症状。很少见的情况下，神经系统疾病如脑脊髓炎，神经炎，古里安～巴尔症状有过报道。

本品使用硫柳汞（l一种有机化合物）作为防腐剂，有可能引起过敏反应。

 第十八节、人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞）

【成份】

本品系用狂犬病固定毒（CTN一IV）适应株，接种于Vero细胞，培养后，收获病毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成；疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。

【药理】

本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒xxx，用于预防狂犬病。

【接种对象】

凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用肥皂水反复冲洗后再用碘酊xx数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

【用法与用量】

暴露后注射程序：

一般咬伤者于0天（第l天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或狂犬病免疫球蛋白（20IU／kg）浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2～3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。

暴露前注射程序：对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。

本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。使用前将疫苗振摇成均匀悬液。

【禁忌】

由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

【副反应及处理】

注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症xx。

第十九节、人用狂犬病免疫球蛋白

【成份】

本品为无色或淡黄色澄清的液体，可带乳光。

【药理】

本品为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。

【接种对象】

主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

【用法用量】

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。

用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

【副反应及处理】

一般无不良反应，少数人有xx、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

第二十节、气管炎疫苗

【成份】

本品系是用呼吸道xx（甲型溶血性链球菌、白色葡萄球菌和奈瑟氏双球菌）经培养后，取菌体以甲醛溶液xx，用PBS溶液稀释而成。

【药理】

本疫苗接种后，可预防上呼吸道感染而引起的支气管xx、xx性xxxx及慢性xxxx。

【接种对象】

婴儿、儿童及成人均可使用。

【用法用量】

1、上臂外侧三角肌附着处皮下注射或臀部肌内注射。

2、一般在发作季节前一个月开始注射，初次剂量从0.1～0.5ml开始，一般每周注射1次，每次增加0.1~0.5ml，{zh1}维持在0.5～1ml，3岁以下者不超过0.5ml可注射一个发作季节，也可全年注射或遵医嘱。

【副反应及处理】

注射本品后可能有发热、过敏反应。注射局部有不同程度疼痛、xx或硬结。必要时可对症处理。

【禁忌】

发热38℃以上，活动性结核、活动性肝炎和湿疹患者不得注射本品，高血压、心脏病及支气管扩张患者应遵医嘱注射。注射后引起xx发作或发热，则下次注射剂量不可增加，或将疫苗用生理氯化钠溶液稀释2~5倍后，按原注射量注射。

第二十一节、人血免疫球蛋白（丙球）

【成份】

本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光。

【药理】

注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死xx和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防xx、病毒性感染有一定的作用，生物半衰期为16～24天。

【接种对象】

主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与xxx合并使用，可提高对某些严重xx和病毒感染的疗效。

【用法用量】

用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：

1、预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童{zd0}注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。

2、预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【副反应及处理】

一般无不良反应，少数人会出现注射部位xx、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

1、对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。